- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05297227
Icke-kirurgisk periodontal terapi: Effekten av återbehandling för icke-svarande ställen. (Nrs_1)
16 mars 2022 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena
Icke-kirurgisk periodontal terapi: Effekten av upprepad subgingival instrumentering för icke-svarande ställen. En kvasi-experimentell studie
Det nuvarande experimentella protokollet är en pre-post kvasi-experimentell design.
En kohort av individer kommer att registreras successivt enligt ett screeningregister för parodontit.
De behandlades med PMPR och subgingival instrumentering enligt deras diagnos.
Efter 3 månader kommer de att omvärderas och platser som inte svarar (Ppd>=4mm och bop+) kommer att schemaläggas för den andra sessionen av PMPR och SI.
Efter 2 månader kommer de att omvärderas och klinisk effekt kommer att definieras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det nuvarande experimentella protokollet är en pre-post kvasi-experimentell design.
En kohort av individer kommer att registreras successivt enligt ett screeningregister för parodontit.
När de väl har inkluderats kommer individer att få, av en kalibrerad undersökare, ett parodontalt diagram i hela munnen, och följaktligen kommer de att behandlas i en flerstegsmetod, i enlighet med de senaste kliniska riktlinjerna.
Behandlingen kommer att bestå av munhygieninstruktion och motivation, riskfaktorkontroll, professionell mekanisk plackborttagning (PMPR) och subgingival instrumentering (SI): den kommer att utföras av två erfarna operatörer.
Därefter, efter 3 månader, kommer patienterna att utvärderas och ett nytt parodontalt diagram kommer att utföras.
Närvaron av icke-svarande platser (Ppd>4 och bop+) kommer att behandlas med den andra sessionen av PMPR plus subgingival instrumentering.
Efter 2 månader kommer patienter att utvärderas kliniskt och ett fullständigt parodontalt diagram kommer att fyllas i.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicola Discepoli, Prof.
- Telefonnummer: 3395256148
- E-post: nicola.discepoli2@unisi.it
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med diagnosen parodontit rekryterades i följd efter en klinisk undersökning med full mun och radiografisk utvärdering.
Screeningen och det parodontala diagrammet utfördes vid avdelningen för medicinsk bioteknologi, enheten för parodontologi, universitetssjukhuset i Siena, Siena (Italien).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- omärklig allmän hälsa; ålder 18-80; minst 20 tänder; Parodontit (stadium 1-4); inget antibiotikaintag under de senaste 6 månaderna;
Exklusions kriterier:
- Subgingival instrumentering under de senaste 12 månaderna
- Inget antibiotikaintag under de senaste 3 månaderna
- Ett komprometterat medicinskt tillstånd som kräver profylaktisk antibiotikatäckning
- Gravid/ammande
- Pågående läkemedelsbehandling som kan förändra de kliniska tecknen och symtomen på parodontit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal fickförslutningar
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Andel patologiska parodontala fickor (ej svarsställe) som kommer att stängas (Ppd <5 och bop-) efter den andra instrumenteringen
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (Faktisk)
28 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nrs_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontal terapi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontal terapi
-
University of British ColumbiaOkändKirurgisk platsinfektion | Hematom | Seroma | Sårkomplikation | Såravfall
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna
-
3MAvslutadPatologiska processer | Sår och skador | Postoperativa komplikationer | Kirurgiskt sår | Infektion | Muskuloskeletala sjukdomar | Protesrelaterade infektioner | Ledsjukdom | Revision total knäprotesplastikFörenta staterna