Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk periodontal terapi: Effekten av återbehandling för icke-svarande ställen. (Nrs_1)

16 mars 2022 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena

Icke-kirurgisk periodontal terapi: Effekten av upprepad subgingival instrumentering för icke-svarande ställen. En kvasi-experimentell studie

Det nuvarande experimentella protokollet är en pre-post kvasi-experimentell design. En kohort av individer kommer att registreras successivt enligt ett screeningregister för parodontit. De behandlades med PMPR och subgingival instrumentering enligt deras diagnos. Efter 3 månader kommer de att omvärderas och platser som inte svarar (Ppd>=4mm och bop+) kommer att schemaläggas för den andra sessionen av PMPR och SI. Efter 2 månader kommer de att omvärderas och klinisk effekt kommer att definieras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Det nuvarande experimentella protokollet är en pre-post kvasi-experimentell design. En kohort av individer kommer att registreras successivt enligt ett screeningregister för parodontit. När de väl har inkluderats kommer individer att få, av en kalibrerad undersökare, ett parodontalt diagram i hela munnen, och följaktligen kommer de att behandlas i en flerstegsmetod, i enlighet med de senaste kliniska riktlinjerna. Behandlingen kommer att bestå av munhygieninstruktion och motivation, riskfaktorkontroll, professionell mekanisk plackborttagning (PMPR) och subgingival instrumentering (SI): den kommer att utföras av två erfarna operatörer. Därefter, efter 3 månader, kommer patienterna att utvärderas och ett nytt parodontalt diagram kommer att utföras. Närvaron av icke-svarande platser (Ppd>4 och bop+) kommer att behandlas med den andra sessionen av PMPR plus subgingival instrumentering. Efter 2 månader kommer patienter att utvärderas kliniskt och ett fullständigt parodontalt diagram kommer att fyllas i.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med diagnosen parodontit rekryterades i följd efter en klinisk undersökning med full mun och radiografisk utvärdering. Screeningen och det parodontala diagrammet utfördes vid avdelningen för medicinsk bioteknologi, enheten för parodontologi, universitetssjukhuset i Siena, Siena (Italien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • omärklig allmän hälsa; ålder 18-80; minst 20 tänder; Parodontit (stadium 1-4); inget antibiotikaintag under de senaste 6 månaderna;

Exklusions kriterier:

  • Subgingival instrumentering under de senaste 12 månaderna
  • Inget antibiotikaintag under de senaste 3 månaderna
  • Ett komprometterat medicinskt tillstånd som kräver profylaktisk antibiotikatäckning
  • Gravid/ammande
  • Pågående läkemedelsbehandling som kan förändra de kliniska tecknen och symtomen på parodontit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fickförslutningar
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
Andel patologiska parodontala fickor (ej svarsställe) som kommer att stängas (Ppd <5 och bop-) efter den andra instrumenteringen
genom avslutad studie, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nrs_1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontal terapi

Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontal terapi

3
Prenumerera