Nicht-chirurgische Parodontaltherapie: Wirksamkeit der erneuten Behandlung für nicht ansprechende Stellen. (Nrs_1)
16. März 2022 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie: Wirksamkeit wiederholter subgingivaler Instrumentierung für nicht ansprechende Stellen. Eine quasi-experimentelle Studie
Das aktuelle experimentelle Protokoll ist ein quasi-experimentelles Prä-Post-Design.
Eine Kohorte von Personen wird nach und nach gemäß einem Screening-Ergebnis auf Parodontitis aufgenommen.
Sie wurden entsprechend ihrer Diagnose mit PMPR und subgingivaler Instrumentierung behandelt.
Nach 3 Monaten werden sie erneut bewertet, und nicht reagierende Stellen (Ppd>=4 mm und bop+) werden für die zweite Sitzung von PMPR und SI angesetzt.
Nach 2 Monaten werden sie erneut bewertet und die klinische Wirksamkeit bestimmt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das aktuelle experimentelle Protokoll ist ein quasi-experimentelles Prä-Post-Design.
Eine Kohorte von Personen wird nach und nach gemäß einem Screening-Ergebnis auf Parodontitis aufgenommen.
Nach der Aufnahme erhalten die Patienten von einem kalibrierten Untersucher ein vollständiges Parodontaldiagramm und werden dementsprechend in einem mehrstufigen Ansatz gemäß den neuesten klinischen Richtlinien behandelt.
Die Behandlung besteht aus Mundhygieneinstruktion und -motivation, Risikofaktorkontrolle, professioneller mechanischer Plaqueentfernung (PMPR) und subgingivaler Instrumentierung (SI): Sie wird von zwei erfahrenen Operateuren durchgeführt.
Danach, nach 3 Monaten, werden die Patienten ausgewertet und ein neues Parodontaldiagramm erstellt.
Das Vorhandensein nicht ansprechender Stellen (Ppd>4 und bop+) wird mit der zweiten Sitzung von PMPR plus subgingivaler Instrumentierung behandelt.
Nach 2 Monaten werden die Patienten klinisch untersucht und ein vollständiges Parodontaldiagramm erstellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicola Discepoli, Prof.
- Telefonnummer: 3395256148
- E-Mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit einer Parodontitis-Diagnose wurden nacheinander nach einer klinischen Untersuchung des gesamten Mundes und einer röntgenologischen Bewertung rekrutiert.
Das Screening und das Parodontaldiagramm wurden in der Abteilung für medizinische Biotechnologien, Abteilung für Parodontologie, Universitätsklinikum Siena, Siena (Italien), durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unauffälliger Allgemeinzustand; Alter 18-80; mindestens 20 Zähne; Parodontitis (Stadium 1-4); keine Antibiotikaeinnahme in den letzten 6 Monaten;
Ausschlusskriterien:
- Subgingivale Instrumentierung in den letzten 12 Monaten
- Keine Antibiotikaeinnahme in den letzten 3 Monaten
- Eine beeinträchtigte Erkrankung, die eine prophylaktische Behandlung mit Antibiotika erfordert
- Schwanger/Stillend
- Laufende medikamentöse Therapie, die die klinischen Anzeichen und Symptome einer Parodontitis verändern könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl Taschenverschlüsse
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
|
Anteil der pathologischen parodontalen Taschen (nicht reagierende Stelle), die nach der zweiten Instrumentierung geschlossen werden (Ppd <5 und bop-).
|
bis Studienabschluss 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nrs_1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .