Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczna terapia periodontologiczna: skuteczność ponownego leczenia miejsc niereagujących. (Nrs_1)

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena

Niechirurgiczna terapia periodontologiczna: skuteczność powtarzanej instrumentacji poddziąsłowej w miejscach niereagujących. Badanie quasi-eksperymentalne

Obecny protokół eksperymentalny jest projektem quasi-eksperymentalnym przed i po. Kohorta osób będzie włączana stopniowo, zgodnie z zapisem badań przesiewowych w kierunku zapalenia przyzębia. Byli leczeni PMPR i instrumentacją poddziąsłową zgodnie z rozpoznaniem. Po 3 miesiącach zostaną ponownie ocenione, a miejsca nie reagujące (Ppd>=4mm i bop+) zostaną zaplanowane na drugą sesję PMPR i SI. Po 2 miesiącach zostaną ponownie ocenione i zostanie określona skuteczność kliniczna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny protokół eksperymentalny jest projektem quasi-eksperymentalnym przed i po. Kohorta osób będzie włączana stopniowo, zgodnie z zapisem badań przesiewowych w kierunku zapalenia przyzębia. Po włączeniu osoby otrzymają od wykalibrowanego egzaminatora pełną kartę periodontologiczną i odpowiednio będą leczone wieloetapowo, zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi. Zabieg będzie polegał na instruktażu i motywacji higieny jamy ustnej, kontroli czynników ryzyka, profesjonalnym mechanicznym usuwaniu płytki nazębnej (PMPR) oraz instrumentacji poddziąsłowej (SI): będzie wykonywany przez dwóch doświadczonych operatorów. Następnie, po 3 miesiącach, pacjenci zostaną poddani ocenie i zostanie wykonana nowa karta periodontologiczna. Obecność niereagujących miejsc (Ppd>4 i bop+) zostanie wyleczona za pomocą drugiej sesji PMPR z instrumentacją poddziąsłową. Po 2 miesiącach pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i wypełniona zostanie pełna karta periodontologiczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rozpoznaniem zapalenia przyzębia rekrutowano kolejno po pełnym badaniu klinicznym jamy ustnej i ocenie radiologicznej. Badanie przesiewowe i kartę periodontologiczną wykonano w Zakładzie Biotechnologii Medycznych Oddziału Periodontologii Szpitala Uniwersyteckiego w Sienie, Siena (Włochy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepozorny ogólny stan zdrowia; wiek 18-80 lat; minimum 20 zębów; Zapalenie przyzębia (stadium 1-4); brak przyjmowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;

Kryteria wyłączenia:

  • Instrumentacja poddziąsłowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak przyjmowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Upośledzony stan zdrowia wymagający profilaktycznej antybiotykoterapii
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Trwająca terapia lekowa, która może zmienić objawy kliniczne zapalenia przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zamknięć kieszeni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
Odsetek patologicznych kieszonek dziąsłowych (miejsce niereagujące), które zostaną zamknięte (Ppd <5 i bop-) po drugim oprzyrządowaniu
do ukończenia studiów, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Siena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nrs_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj