Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurginen periodontaalinen hoito: uudelleenhoidon tehokkuus ei-vastettaviin kohtiin. (Nrs_1)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena

Ei-kirurginen periodontaalinen hoito: Toistuvan subgingivaalisen instrumentoinnin tehokkuus kohdissa, jotka eivät reagoi. Kvasikokeellinen tutkimus

Nykyinen kokeellinen protokolla on pre-post kvasikokeellinen suunnittelu. Joukko henkilöitä rekisteröidään asteittain parodontiittiseulontarekisterin mukaan. Heitä hoidettiin PMPR:llä ja Subgingival Instrumentationilla heidän diagnoosinsa mukaan. Kolmen kuukauden kuluttua ne arvioidaan uudelleen, ja reagoimattomat paikat (Ppd>=4 mm ja bop+) ajoitetaan PMPR:n ja SI:n toiseen istuntoon. Kahden kuukauden kuluttua ne arvioidaan uudelleen ja kliininen teho määritellään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen kokeellinen protokolla on pre-post kvasikokeellinen suunnittelu. Joukko henkilöitä rekisteröidään asteittain parodontiittiseulontarekisterin mukaan. Kun yksilöt on sisällytetty, he saavat kalibroidun tutkijan toimesta koko suun parodontaalikartan, ja vastaavasti heitä hoidetaan monivaiheisella lähestymistavalla viimeaikaisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. Hoito koostuu suuhygieniaopetuksesta ja -motivoinnista, riskitekijöiden hallinnasta, ammattimaisesta mekaanisesta plakinpoistosta (PMPR) ja gingivaalisesta instrumentoinnista (SI): sen suorittaa kaksi kokenutta käyttäjää. Sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua potilaat arvioidaan ja tehdään uusi parodontaalikartta. Vastaamattomien kohtien (Ppd>4 ja bop+) esiintyminen hoidetaan PMPR:n ja Subgingival Instrumentationin toisella istunnolla. Kahden kuukauden kuluttua potilaat arvioidaan kliinisesti ja täydellinen parodontaalikartta valmistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla oli diagnosoitu parodontiitti, rekrytoitiin peräkkäin täydellisen suun kliinisen tutkimuksen ja radiografisen arvioinnin jälkeen. Seulonta ja parodontaalikartta suoritettiin lääketieteellisen biotekniikan osastolla, periodontologian yksikössä, Sienan yliopistollisessa sairaalassa, Sienassa (Italia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • huomaamaton yleinen terveys; ikä 18-80; vähintään 20 hammasta; Parodontiitti (vaihe 1-4); ei antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • Subgingivaalinen instrumentointi edellisten 12 kuukauden aikana
  • Ei antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vaarallinen sairaus, joka vaatii profylaktista antibioottihoitoa
  • Raskaana/imettävänä
  • Meneillään oleva lääkehoito, joka saattaa muuttaa parodontiitin kliinisiä oireita ja oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskujen sulkujen määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
Patologisten periodontaalisten taskujen osuus (ei reagoiva kohta), jotka suljetaan (Ppd <5 ja bop-) toisen instrumentoinnin jälkeen
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Siena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nrs_1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa