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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05297227
비수술적 치주치료: 무반응 부위에 대한 재치료의 효능. (Nrs_1)
2022년 3월 16일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena
비수술적 치주치료: 무반응 부위에 대한 반복적인 치은연하 기구의 효능. 준실험적 연구
현재 실험 프로토콜은 사전 사후 유사 실험 설계입니다.
개인 코호트는 치주염 선별 기록에 따라 점진적으로 등록됩니다.
진단에 따라 PMPR과 치은연하 기구로 치료하였다.
3개월 후 재평가를 받고 응답하지 않는 사이트(Ppd>=4mm 및 bop+)는 PMPR 및 SI의 두 번째 세션으로 예정됩니다.
2개월 후 재평가되고 임상적 효능이 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 실험 프로토콜은 사전 사후 유사 실험 설계입니다.
개인 코호트는 치주염 선별 기록에 따라 점진적으로 등록됩니다.
일단 포함되면 개인은 보정된 검사자에 의해 전체 구강 치주 차트를 받게 되며 그에 따라 최근 임상 지침에 따라 다단계 접근 방식으로 치료됩니다.
치료는 구강 위생 교육 및 동기 부여, 위험 요인 제어, 전문 기계적 플라그 제거(PMPR) 및 치은연하 기구(SI)로 구성되며 경험이 풍부한 두 명의 작업자가 수행합니다.
그 후 3개월 후 환자를 평가하고 새로운 치주 차트를 작성합니다.
무반응 부위(Ppd>4 및 bop+)의 존재는 PMPR과 치은연하 기구의 두 번째 세션으로 처리됩니다.
2개월 후 환자는 임상적으로 평가되고 전체 치주 차트가 완성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola Discepoli, Prof.
- 전화번호: 3395256148
- 이메일: nicola.discepoli2@unisi.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치주염 진단을 받은 개인은 전체 구강 임상 검사 및 방사선 평가 후 연속적으로 모집되었습니다.
스크리닝 및 치주 차트는 시에나(이탈리아)의 시에나 대학병원 치주과 의학 생명공학과에서 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 눈에 띄지 않는 일반 건강; 18-80세; 최소 20개의 치아; 치주염(1-4기); 이전 6개월 동안 항생제 섭취 없음;
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 치은연하 기구 사용
- 최근 3개월간 항생제 섭취 없음
- 예방적 항생제 보장이 필요한 손상된 의학적 상태
- 임신/수유
- 치주염의 임상 징후와 증상을 바꿀 수 있는 지속적인 약물 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포켓 잠금 수
기간: 연구 완료까지, 6개월
|
두 번째 기구 사용 후 닫힐(Ppd <5 및 bop-) 병리학적 치주낭(비반응 부위)의 비율
|
연구 완료까지, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nrs_1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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