- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05297227
Ikke-kirurgisk periodontal terapi: Effekten av ny behandling for steder som ikke reagerer. (Nrs_1)
16. mars 2022 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena
Ikke-kirurgisk periodontal terapi: Effekten av gjentatt subgingival instrumentering for steder som ikke reagerer. En kvasi-eksperimentell studie
Den nåværende eksperimentelle protokollen er en pre-post kvasi-eksperimentell design.
En gruppe individer vil bli registrert progressivt i henhold til en screeningregistrering av periodontitt.
De ble behandlet med PMPR og subgingival instrumentering i henhold til deres diagnose.
Etter 3 måneder vil de bli re-evaluert, og ikke-svarende steder (Ppd>=4mm og bop+) vil bli planlagt for den andre økten med PMPR og SI.
Etter 2 måneder vil de bli re-evaluert og klinisk effekt vil bli definert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende eksperimentelle protokollen er en pre-post kvasi-eksperimentell design.
En gruppe individer vil bli registrert progressivt i henhold til en screeningregistrering av periodontitt.
Når de er inkludert, vil individer motta, av en kalibrert undersøker, et full-mouth periodontal diagram, og følgelig vil de bli behandlet i en flertrinns tilnærming, i samsvar med de nylige kliniske retningslinjene.
Behandlingen vil bestå av munnhygieneinstruksjon og motivasjon, risikofaktorkontroll, profesjonell mekanisk plakkfjerning (PMPR), og subgingival instrumentering (SI): den vil bli utført av to erfarne operatører.
Deretter, etter 3 måneder, vil pasientene bli evaluert og et nytt periodontaldiagram vil bli utført.
Tilstedeværelsen av ikke-reagerende steder (Ppd>4 og bop+) vil bli behandlet med den andre økten med PMPR pluss subgingival instrumentering.
Etter 2 måneder vil pasientene bli klinisk evaluert og et fullstendig periodontalt diagram vil bli fullført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicola Discepoli, Prof.
- Telefonnummer: 3395256148
- E-post: nicola.discepoli2@unisi.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med diagnosen periodontitt ble rekruttert fortløpende etter en klinisk undersøkelse med full munn og radiografisk evaluering.
Screeningen og periodontaldiagrammet ble utført ved Institutt for medisinsk bioteknologi, enhet for periodontologi, Universitetssykehuset i Siena, Siena (Italia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- umerkelig generell helse; alder 18-80; minimum 20 tenner; Periodontitt (stadium 1-4); ingen antibiotikainntak de siste 6 månedene;
Ekskluderingskriterier:
- Subgingival instrumentering de siste 12 månedene
- Ingen antibiotikainntak de siste 3 månedene
- En kompromittert medisinsk tilstand som krever profylaktisk antibiotikadekning
- Gravid/ammende
- Pågående medikamentell behandling som kan endre de kliniske tegn og symptomer på periodontitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall lommelukkinger
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 6 måneder
|
Andel patologiske periodontale lommer (som ikke reagerer) som vil bli lukket (Ppd <5 og bop-) etter den andre instrumenteringen
|
gjennom studieavslutning, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nrs_1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontal terapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal terapi
-
Universidad de MurciaRekrutteringPeriodontitt | Periodontalt beintap | Periodontal; LesjonSpania
-
University of British ColumbiaUkjentInfeksjon på operasjonsstedet | Hematom | Seroma | Sårkomplikasjon | Såravbrudd
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvsluttetBekkenorganprolapsForente stater
-
3MFullførtPatologiske prosesser | Sår og skader | Postoperative komplikasjoner | Kirurgisk sår | Infeksjon | Muskel- og skjelettsykdom | Proteserelaterte infeksjoner | Leddsykdom | Revisjon total kneartroplastikkForente stater