Terapia parodontale non chirurgica: efficacia del trattamento per i siti che non rispondono. (Nrs_1)
16 marzo 2022 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena
Terapia parodontale non chirurgica: efficacia della strumentazione sottogengivale ripetuta per i siti che non rispondono. Uno studio quasi sperimentale
L'attuale protocollo sperimentale è un progetto quasi sperimentale pre-post.
Una coorte di individui sarà arruolata progressivamente in base a un record di screening della parodontite.
Sono stati trattati con PMPR e strumentazione sottogengivale secondo la loro diagnosi.
Dopo 3 mesi saranno rivalutati e i siti non responsivi (Ppd>=4mm e bop+) saranno programmati per la seconda sessione di PMPR e SI.
Dopo 2 mesi saranno rivalutati e sarà definita l'efficacia clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale protocollo sperimentale è un progetto quasi sperimentale pre-post.
Una coorte di individui sarà arruolata progressivamente in base a un record di screening della parodontite.
Una volta inclusi, gli individui riceveranno, da un esaminatore calibrato, una cartella parodontale a bocca piena e, di conseguenza, saranno trattati con un approccio a più fasi, in conformità con le recenti linee guida cliniche.
Il trattamento consisterà in istruzione e motivazione all'igiene orale, controllo dei fattori di rischio, rimozione meccanica professionale della placca (PMPR) e strumentazione sottogengivale (SI): sarà eseguito da due operatori esperti.
Successivamente, dopo 3 mesi, i pazienti saranno valutati e verrà eseguita una nuova cartella parodontale.
La presenza di siti non responsivi (Ppd>4 e bop+) sarà trattata con la seconda seduta di PMPR più Strumentazione Sottogengivale.
Dopo 2 mesi i pazienti saranno valutati clinicamente e sarà completata una cartella parodontale completa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicola Discepoli, Prof.
- Numero di telefono: 3395256148
- Email: nicola.discepoli2@unisi.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli individui con una diagnosi di parodontite sono stati reclutati consecutivamente dopo un esame clinico completo della bocca e una valutazione radiografica.
Lo screening e la cartella parodontale sono stati eseguiti presso il Dipartimento di Biotecnologie Mediche, Unità di Parodontologia, Azienda Ospedaliera Universitaria di Siena, Siena (Italia).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute generale insignificante; età 18-80; minimo 20 denti; Parodontite (stadio 1-4); nessuna assunzione di antibiotici nei 6 mesi precedenti;
Criteri di esclusione:
- Strumentazione sottogengivale nei 12 mesi precedenti
- Nessuna assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti
- Una condizione medica compromessa che richiede una copertura antibiotica profilattica
- Incinta/allattamento
- Terapia farmacologica in corso che potrebbe alterare i segni e i sintomi clinici della parodontite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di chiusure delle tasche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
|
Proporzione di tasche parodontali patologiche (sito non responsivo) che verranno chiuse (Ppd <5 e bop-) dopo la seconda strumentazione
|
fino al completamento degli studi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nrs_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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