Thérapie parodontale non chirurgicale : Efficacité du traitement pour les sites non répondeurs. (Nrs_1)
16 mars 2022 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
Thérapie parodontale non chirurgicale : efficacité de l'instrumentation sous-gingivale répétée pour les sites non répondeurs. Une étude quasi-expérimentale
Le protocole expérimental actuel est une conception quasi-expérimentale pré-post.
Une cohorte d'individus sera recrutée progressivement selon un dossier de dépistage de la parodontite.
Ils ont été traités avec le PMPR et l'instrumentation sous-gingivale en fonction de leur diagnostic.
Après 3 mois, ils seront réévalués et les sites non-répondants (Ppd>=4mm et bop+) seront programmés pour la deuxième session du PMPR et du SI.
Après 2 mois, ils seront réévalués et l'efficacité clinique sera définie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole expérimental actuel est une conception quasi-expérimentale pré-post.
Une cohorte d'individus sera recrutée progressivement selon un dossier de dépistage de la parodontite.
Une fois inclus, les individus recevront, par un examinateur calibré, un tableau parodontal bouche complète, et en conséquence, ils seront traités selon une approche en plusieurs étapes, conformément aux récentes directives cliniques.
Le traitement consistera en une instruction et une motivation en matière d'hygiène bucco-dentaire, un contrôle des facteurs de risque, un détartrage mécanique professionnel (PMPR) et une instrumentation sous-gingivale (SI) : il sera effectué par deux opérateurs expérimentés.
Par la suite, après 3 mois, les patients seront évalués et un nouveau tableau parodontal sera réalisé.
La présence de sites non répondeurs (Ppd>4 et bop+) sera traitée avec la deuxième séance de PMPR plus Instrumentation sous-gingivale.
Après 2 mois, les patients seront évalués cliniquement et un dossier parodontal complet sera rempli.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli, Prof.
- Numéro de téléphone: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes ayant reçu un diagnostic de parodontite ont été recrutées consécutivement après un examen clinique de la bouche complète et une évaluation radiographique.
Le dépistage et le tableau parodontal ont été réalisés au Département de Biotechnologies Médicales, Unité de Parodontologie, Hôpital Universitaire de Sienne, Sienne (Italie).
La description
Critère d'intégration:
- état de santé général sans particularité ; 18-80 ans ; minimum de 20 dents ; Parodontite (Stade 1-4); aucune prise d'antibiotiques au cours des 6 mois précédents ;
Critère d'exclusion:
- Instrumentation sous-gingivale au cours des 12 derniers mois
- Pas de prise d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Une condition médicale compromise nécessitant une couverture antibiotique prophylactique
- Enceinte/allaitante
- Traitement médicamenteux en cours susceptible de modifier les signes cliniques et les symptômes de la parodontite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de fermetures de poches
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
|
Proportion de poches parodontales pathologiques (site non répondeur) qui seront fermées (Ppd <5 et bop-) après la deuxième instrumentation
|
jusqu'à la fin des études, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
28 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nrs_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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