Nechirurgická parodontální terapie: Účinnost opakovaného ošetření pro nereagující místa. (Nrs_1)
16. března 2022 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena
Nechirurgická parodontální terapie: Účinnost opakovaného subgingiválního instrumentáře pro nereagující místa. Kvazi-experimentální studie
Současný experimentální protokol je pre-post kvazi-experimentální design.
Postupně bude zařazována kohorta jedinců podle screeningového záznamu parodontitidy.
Byli léčeni PMPR a subgingivální instrumentací dle diagnózy.
Po 3 měsících budou znovu vyhodnoceny a nereagující stránky (Ppd>=4mm a bop+) budou naplánovány na druhé zasedání PMPR a SI.
Po 2 měsících budou znovu vyhodnoceny a bude definována klinická účinnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný experimentální protokol je pre-post kvazi-experimentální design.
Postupně bude zařazována kohorta jedinců podle screeningového záznamu parodontitidy.
Jakmile jsou jednotlivci zařazeni, obdrží od kalibrovaného vyšetřujícího lékaře periodontální schéma plné úst, a podle toho s nimi bude ošetřeno vícestupňovým přístupem v souladu s nedávnými klinickými doporučeními.
Léčba bude sestávat z instruktáže a motivace ústní hygieny, kontroly rizikových faktorů, profesionálního mechanického odstranění plaku (PMPR) a subgingivální instrumentace (SI): budou ji provádět dva zkušení operátoři.
Poté, po 3 měsících, budou pacienti vyhodnoceni a bude provedena nová periodontální tabulka.
Přítomnost nereagujících míst (Ppd>4 a bop+) bude ošetřena druhým sezením PMPR plus subgingivální instrumentace.
Po 2 měsících budou pacienti klinicky zhodnoceni a bude dokončena úplná periodontální tabulka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicola Discepoli, Prof.
- Telefonní číslo: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnózou parodontitidy byli zařazováni postupně po klinickém vyšetření plných úst a radiografickém vyhodnocení.
Screening a periodontální graf byly provedeny na Oddělení lékařských biotechnologií, Jednotka parodontologie, Fakultní nemocnice Siena, Siena (Itálie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nevýrazný celkový zdravotní stav; věk 18-80 let; minimálně 20 zubů; Parodontitida (1-4 fáze); žádný příjem antibiotik v předchozích 6 měsících;
Kritéria vyloučení:
- Subgingivální instrumentace v předchozích 12 měsících
- Žádná antibiotika v předchozích 3 měsících
- Kompromisní zdravotní stav vyžadující profylaktické krytí antibiotiky
- Těhotná/kojící
- Pokračující medikamentózní terapie, která může změnit klinické příznaky a symptomy parodontitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zapínání kapes
Časové okno: ukončením studia, 6 měsíců
|
Podíl patologických periodontálních kapes (nereagující místo), které budou uzavřeny (Ppd <5 a bop-) po druhé instrumentaci
|
ukončením studia, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nrs_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .