Dosisfindende undersøgelse af Remimazolam til larynxmaske luftvejsindsættelse

Laryngeal mask airways (LMA) anvendes i vid udstrækning hos patienter, der modtager generel anæstesi og er kendt for at have følgende fordele i forhold til endotracheal-røret: lavere forekomst af postoperativ ondt i halsen, lavere forekomst af hoste under fremkomst og lavere forekomst af postoperative opkastninger. Selvom LMA'er kan indsættes uden brug af muskelafslappende midler, er en tilstrækkelig dybde af anæstesi nødvendig for placering. Remimazolam er et nyere bedøvelsesmiddel, der er ultrakorttidsvirkende med en hurtig indtræden og kort kontekstfølsom halveringstid, hvilket giver mulighed for hurtig restitution. Dog er den nødvendige dosis remimazolam til LMA-indsættelse uden muskelafslappende midler ikke velkendt. Denne dosisfindende undersøgelse har til formål at finde ED50 og ED95 for en enkelt bolusdosis af remimazolam til LMA-indsættelse uden muskelafslappende midler hos voksne patienter.

Dette er en interventionel undersøgelse udført i en enkelt gruppe ved hjælp af Dixons op-og-ned-metode, som kræver mindst seks succes/fiasko-par i samme retning. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at undersøge dosis af remimazolam forbundet med 50 % (ED50) og 95 % (ED95) sandsynlighed for tilstrækkelig dybde af anæstesi til LMA indsættelse uden muskelafslappende midler. Begyndelsesdosis af remimazolam er 0,3 mg/kg, og når LMA-indsættelse er vellykket, vil dosis blive reduceret med 0,05 mg/kg hos den næste patient. Når indsættelse af LMA ikke lykkes (mislykkedes), øges dosis med 0,05 mg/kg hos den næste patient. Vellykket LMA-indsættelse defineres som symmetrisk brystvægsbevægelse og firkantbølge-kapnografiske spor observeret med manuel ventilation.