Studio di determinazione della dose di Remimazolam per l'inserimento delle vie aeree con maschera laringea

Le vie aeree con maschera laringea (LMA) sono ampiamente utilizzate nei pazienti sottoposti ad anestesia generale e sono note per avere i seguenti vantaggi rispetto al tubo endotracheale: minore incidenza di mal di gola postoperatorio, minore incidenza di tosse durante l'emergenza e minore incidenza di vomito postoperatorio. Sebbene le LMA possano essere inserite senza l'uso di miorilassanti, per il posizionamento è necessaria una sufficiente profondità di anestesia. Remimazolam è un nuovo anestetico ad azione ultra breve con un inizio rapido e una breve emivita sensibile al contesto che consente un rapido recupero. Tuttavia, la dose di remimazolam necessaria per l'inserimento della LMA senza miorilassanti non è ben nota. Questo studio di ricerca della dose mira a trovare l'ED50 e l'ED95 di una singola dose in bolo di remimazolam per l'inserimento di LMA senza miorilassanti in pazienti adulti.

Questo è uno studio interventistico condotto in un singolo gruppo utilizzando il metodo up-and-down di Dixon che richiede almeno sei coppie successo/fallimento nella stessa direzione. L'endpoint primario di questo studio è indagare la dose di remimazolam associata al 50% (ED50) e al 95% (ED95) di probabilità per un'adeguata profondità dell'anestesia per l'inserimento della LMA senza miorilassanti. La dose iniziale di remimazolam è di 0,3 mg/kg e, quando l'inserimento della LMA ha successo, la dose verrà ridotta di 0,05 mg/kg nel paziente successivo. Quando l'inserimento della LMA non ha successo (fallito), la dose verrà aumentata di 0,05 mg/kg nel paziente successivo. Il successo dell'inserimento della LMA è definito come movimento simmetrico della parete toracica e tracce capnografiche ad onda quadra osservate con ventilazione manuale.