Remimatsolaamin annosmääritystutkimus kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen

Kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) käytetään laajalti potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa, ja niillä tiedetään olevan seuraavat edut endotrakeaaliputkeen verrattuna: vähemmän postoperatiivista kurkkukipua, pienempi yskä ilmaantumisen aikana ja pienempi postoperatiivisen oksentelun esiintyvyys. Vaikka LMA:t voidaan asentaa ilman lihasrelaksanttien käyttöä, riittävän syvän anestesian sijoittaminen edellyttää. Remimatsolaami on uudempi anestesia, joka on erittäin lyhytvaikutteinen ja jonka puoliintumisaika on lyhyt ja joka mahdollistaa nopean toipumisen. LMA:n asettamiseen tarvittavaa remimatsolaamin annosta ilman lihasrelaksantteja ei kuitenkaan tunneta hyvin. Tämän annoksenmääritystutkimuksen tavoitteena on löytää ED50- ja ED95-arvot yksittäisen remimatsolaamin bolusannoksen LMA:n asettamiseen ilman lihasrelaksantteja aikuispotilailla.

Tämä on interventiotutkimus, joka tehdään yhdelle ryhmälle Dixonin ylös ja alas -menetelmällä, joka vaatii vähintään kuusi onnistumis/epäonnistumisparia samaan suuntaan. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tutkia remimatsolaamin annosta, joka liittyy 50 %:n (ED50) ja 95 %:n (ED95) todennäköisyyteen riittävään anestesian syvyyteen LMA-asennuksessa ilman lihasrelaksantteja. Remimatsolaamin aloitusannos on 0,3 mg/kg, ja kun LMA:n asettaminen onnistuu, annosta pienennetään 0,05 mg/kg seuraavalla potilaalla. Kun LMA:n asettaminen epäonnistuu (epäonnistunut), annosta nostetaan 0,05 mg/kg seuraavalla potilaalla. Onnistunut LMA-asennus määritellään symmetriseksi rintakehän liikkeeksi ja neliöaalto-kapnografiasiksi, jotka havaitaan manuaalisella ventilaatiolla.