Dosisfindungsstudie von Remimazolam für das Einsetzen der Larynxmaske in die Atemwege

Larynxmasken-Atemwege (LMA) werden häufig bei Patienten verwendet, die eine Vollnarkose erhalten, und es ist bekannt, dass sie die folgenden Vorteile gegenüber dem Endotrachealtubus haben: geringeres Auftreten von postoperativen Halsschmerzen, geringeres Auftreten von Husten während des Aufwachens und geringeres Auftreten von postoperativem Erbrechen. Obwohl LMAs ohne die Verwendung von Muskelrelaxanzien eingeführt werden können, ist eine ausreichende Narkosetiefe für die Platzierung erforderlich. Remimazolam ist ein neueres Anästhetikum mit ultrakurzer Wirkung, schnellem Wirkungseintritt und kurzer kontextabhängiger Halbwertszeit, das eine schnelle Genesung ermöglicht. Allerdings ist die Remimazolam-Dosis, die für eine LMA-Einlage ohne Muskelrelaxanzien benötigt wird, nicht bekannt. Diese Dosisfindungsstudie zielt darauf ab, die ED50 und ED95 einer einzelnen Bolusdosis von Remimazolam für die LMA-Einlage ohne Muskelrelaxantien bei erwachsenen Patienten zu ermitteln.

Dies ist eine Interventionsstudie, die in einer einzelnen Gruppe unter Verwendung der Auf-und-Ab-Methode von Dixon durchgeführt wird, die mindestens sechs Erfolgs- / Misserfolgspaare in derselben Richtung erfordert. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Untersuchung der Remimazolam-Dosis, die mit einer Wahrscheinlichkeit von 50 % (ED50) und 95 % (ED95) für eine angemessene Narkosetiefe für das Einführen einer LMA ohne Muskelrelaxanzien verbunden ist. Die Anfangsdosis von Remimazolam beträgt 0,3 mg/kg, und wenn die LMA-Einlage erfolgreich ist, wird die Dosis beim nächsten Patienten um 0,05 mg/kg verringert. Wenn die LMA-Einlage nicht erfolgreich ist (fehlgeschlagen), wird die Dosis beim nächsten Patienten um 0,05 mg/kg erhöht. Eine erfolgreiche LMA-Einlage ist definiert als symmetrische Brustwandbewegung und rechteckige kapnographische Spuren, die bei manueller Beatmung beobachtet werden.