Dossökningsstudie av Remimazolam för införande av larynxmask i luftvägarna

Laryngeal mask airways (LMA) används i stor utsträckning hos patienter som får generell anestesi och är kända för att ha följande fördelar jämfört med endotrakealtuben: lägre incidens av postoperativ halsont, lägre förekomst av hosta vid uppkomst och lägre förekomst av postoperativa kräkningar. Även om LMA kan sättas in utan användning av muskelavslappnande medel, är ett tillräckligt djup av anestesi nödvändigt för placering. Remimazolam är ett nyare bedövningsmedel som är ultrakortverkande med ett snabbt insättande och kort kontextkänslig halveringstid vilket möjliggör snabb återhämtning. Den dos av remimazolam som behövs för insättning av LMA utan muskelavslappnande medel är dock inte välkänd. Denna dos-finnande studie syftar till att hitta ED50 och ED95 för en enda bolusdos av remimazolam för LMA-insättning utan muskelavslappnande medel hos vuxna patienter.

Detta är en interventionsstudie gjord i en enda grupp med hjälp av Dixons upp-och-ned-metod som kräver minst sex framgång/misslyckande par i samma riktning. Det primära effektmåttet för denna studie är att undersöka dosen av remimazolam associerad med 50 % (ED50) och 95 % (ED95) sannolikhet för adekvat anestesidjup för LMA-insättning utan muskelavslappnande medel. Startdosen av remimazolam är 0,3 mg/kg, och när LMA-insättningen lyckas kommer dosen att minskas med 0,05 mg/kg hos nästa patient. När LMA-insättningen misslyckas (misslyckades) kommer dosen att ökas med 0,05 mg/kg hos nästa patient. Framgångsrik LMA-insättning definieras som symmetrisk bröstväggrörelse och fyrkantsvågskapnografiska spår observerade med manuell ventilation.