Badanie ustalania dawki remimazolamu przy wprowadzaniu maski krtaniowej do dróg oddechowych

Maski krtaniowe (LMA) są szeroko stosowane u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i wiadomo, że mają następujące zalety w porównaniu z rurką intubacyjną: mniejsza częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła, mniejsza częstość występowania kaszlu podczas wybudzania i mniejsza częstość występowania wymiotów pooperacyjnych. Chociaż LMA można zakładać bez użycia środków zwiotczających mięśnie, do ich umieszczenia niezbędne jest znieczulenie na wystarczającą głębokość. Remimazolam jest nowszym środkiem znieczulającym, który działa bardzo krótko, z szybkim początkiem i krótkim, zależnym od kontekstu okresem półtrwania, co pozwala na szybkie wyleczenie. Jednak dawka remimazolamu potrzebna do wprowadzenia LMA bez środków zwiotczających mięśnie nie jest dobrze znana. To badanie mające na celu ustalenie dawki ma na celu określenie wartości ED50 i ED95 pojedynczej dawki bolusa remimazolamu do wprowadzenia LMA bez środków zwiotczających mięśnie u dorosłych pacjentów.

Jest to badanie interwencyjne przeprowadzone w jednej grupie przy użyciu metody „w górę iw dół” Dixona, która wymaga co najmniej sześciu par sukces/porażka w tym samym kierunku. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zbadanie dawki remimazolamu związanej z 50% (ED50) i 95% (ED95) prawdopodobieństwem odpowiedniej głębokości znieczulenia do wprowadzenia LMA bez środków zwiotczających mięśnie. Dawka początkowa remimazolamu wynosi 0,3 mg/kg, a po pomyślnym wprowadzeniu LMA dawka zostanie zmniejszona o 0,05 mg/kg u kolejnego pacjenta. Jeśli wprowadzenie LMA nie powiedzie się (nie powiodło się), dawka zostanie zwiększona o 0,05 mg/kg u następnego pacjenta. Pomyślne wprowadzenie LMA definiuje się jako symetryczny ruch ściany klatki piersiowej i ślady kapnograficzne fali prostokątnej obserwowane podczas wentylacji ręcznej.