Effektiviteten af ​​immersive underholdningsbriller i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (Claustro-VIR)

INTRODUKTION Ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V) er der mange kategorier af angstlidelser. De specifikke fobier er en type lidelse, hvor der er en ekstrem frygt for mennesker, genstande eller specifikke situationer. Blandt de mest almindelige symptomer er fysiske og følelsesmæssige symptomer. Fysiske symptomer kan omfatte, men er ikke begrænset til, åndenød, rysten, svedtendens, takykardi, mundtørhed og brystsmerter. De hyppigste følelsesmæssige symptomer er at føle sig overvældet af angst eller frygt, at vise frygt for at miste kontrollen, at skulle forlade det sted, der forårsager angst og forstå, at det er en irrationel frygt, men ikke at kunne undgå det. Ifølge nogle forfattere er de specifikke lidelser i den koreanske befolkning mellem 5,2 % og 4,2 %.

Blandt de forskellige fobier er klaustrofobi den mest almindelige. Dette er en situationsfobi og består af en irrationel frygt, der opstår, når personen er i lukkede rum såsom en elevator, en tunnel eller noget radiologisk testudstyr såsom en MR. Personen har en intens og irrationel frygt for at være indespærret i et lille rum og ikke være i stand til at flygte.

Denne situation har en implikation fra et folkesundhedssynspunkt, fordi disse mennesker nogle gange ikke er i stand til at gennemgå en MR-scanning, da de desuden skal være omkring 30 minutter stadig på et lille rum. Derfor fører denne type lidelse ved adskillige lejligheder til annullering af testen eller til en for tidlig afbrydelse, hvilket forårsager skade på patientens helbred, da enten MR-scanningen ikke udføres, eller de skal gennemgå sedation eller bedøvelse.

Magnetisk resonansbilleddannelse er meget nyttig til påvisning og karakterisering af læsioner. Nogle forfattere siger, at 37% af mennesker, der gennemgår en MR-scanning, har moderate til intense niveauer af angst. Forekomsten af ​​klaustrofobi i befolkningen er mellem 7,7 % og 12,5 %, selvom hyppigheden er højere blandt det kvindelige køn. Ca. 1 % af befolkningen, der kræver en MR, afviser dens ydeevne eller afslutter den for tidligt på grund af klaustrofobi. Nogle forskere hævder, at 1,6 % af patienterne afsluttede testen for tidligt på grund af klaustrofobi, og derudover gennemgik 3,8 % bevidst sedation. Disse procedurer øger risikoen for komplikationer, og derudover øger de omkostningerne.

Den mest almindelige terapi til behandling af klaustrofobi er kognitiv adfærdsterapi, hvor gradvis eksponering for lukkede eller snævre rum er den mest udbredte behandling.

Brugen af ​​nogle lægemidler, såsom anxiolytika, er en mulighed for at reducere angst før billedbehandlingsprocedurer. Disse lægemidler introducerer dog nogle ulemper, såsom alle deres negative virkninger. Af denne grund er det især vigtigt at afgøre, hvilke ikke-farmakologiske indgreb, der er mest effektive.

I denne sammenhæng giver nye teknologier såsom Immersive Entertainment Glasses (IEG) patienterne mulighed for at føle sig fordybet i en anden virkelighed, åben og afslappende, hvilket hjælper dem med at overvinde denne situation. Nogle undersøgelser angiver, at disse strategier er nyttige til at reducere symptomerne produceret af klaustrofobi. Derudover er brugen af ​​virtual reality-briller som et distraktionselement mere effektivt end musikterapi mod klaustrofobi.

BEGRUNDELSE På Hospitalet Universitari Mútua de Terrassa bliver patienter, der rapporterer klaustrofobi eller frygt for at gennemgå testen på grund af at føle sig indelukket eller ude af stand til at være inde i magneten, i øjeblikket henvist til en åben MR-scanning på et andet sundhedscenter. Det betyder, at patienterne skal på et privat sundhedscenter og gennemgå en test af ringere teknisk kvalitet, da de åbne magneter har et lavt magnetfelt, hvilket begrænser kvaliteten af ​​undersøgelserne. Implementeringen af ​​teknikker, der hjælper med at reducere klaustrofobi, kan undgå en vis sedation eller bedøvelse, og derudover vil nogle mennesker være i stand til at udføre testen uden farmakologisk assistance og med billeder af højere kvalitet, hvilket vil forbedre deres diagnose.

HYPOTESE OG MÅL HOVEDFORMÅL At identificere effektiviteten af ​​brugen af ​​IEG under udførelsen af ​​en MRI hos patienter, der udtrykker klaustrofobi.

SPECIFIKKE MÅL

1. Vurder kvaliteten af ​​billederne opnået fra undersøgelserne udført i interventionsgruppen (IG) og i kontrolgruppen (CG)
2. Bestem antallet af test, der sluttede for tidligt i interventionsgruppen (IG) og i kontrolgruppen (CG)
3. At identificere niveauerne af tilstandsangst og træk-angst gennem State Trait Anxiety Inventory spørgeskemaet (A/E og A/R) før og efter resonansen i kontrolgruppen (CG) og interventionsgruppen (IG)
4. Sammenlign patienternes hjertefrekvens (HR) under testen i forhold til før-værdien
5. Vurder tilfredshed hos patienter i interventionsgruppen i forhold til brugen af ​​IEG.

HYPOTESE Implementering af brugen af ​​IEG (Cinema Vision®, General Electric), med distraherende indhold, i magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelser hos patienter, der rapporterer frygt for lukkede rum, vil reducere tilstands-angstværdier og øge antallet af patienter, der vil gennemgå test med succes i mindst 20 % sammenlignet med den tidligere situation.

MATERIALER OG METODER

Design:

Klinisk forsøg med tilfældig tildeling af patienter til en kontrolgruppe og en interventionsgruppe.

Undersøgelsen vil blive udført på faciliteterne i den diagnostiske billeddiagnostiske afdeling på Hospital Universitari Mútua de Terrassa med en General Electric (GE) 1,5 Tesla MRI. For IG vil alle undersøgelser blive udført på en MR, hvortil IEG er tilføjet, og for CG vil de blive udført på den samme MR eller på en anden med samme karakteristika uden installation af IEG.

Undersøgelsespopulation:

Patienter, der er defineret som klaustrofobiske, og som bør gennemgå en MR på Hospital Universitari Mútua de Terrassa (HUMT).

Prøvestørrelse og begrundelse:

I løbet af 2019 blev i alt 252 patienter henvist til et andet center for at udføre en MR for henvisningsklaustrofobi. Prøven vil bestå af 206 individer, fordelt på en IG og en CG. Med en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på mindre end 0,2, i ensidig kontrast, med 103 forsøgspersoner i hver gruppe, der forventer en forskel på 20 % mellem succesen med at udføre testen af ​​forsøgspersonerne i kontrolgruppen og intervention. Den estimerede tabsrate er fastsat til 0, fordi eventuelle tilbagetrækninger vil blive udvekslet med andre deltagere.

Udvælgelsen af ​​patienter vil blive foretaget fortløbende hos alle de patienter, der anmodes om at få foretaget en MR-scanning, og som definerer sig selv som klaustrofobiske og forholder sig til billeddiagnostisk afdeling på HUMT og vil blive fordelt tilfældigt i de to grupper.

Dataindsamling og interventionsprocedure Anmodninger, der ankommer til den eksterne henvisningstjeneste på grund af klaustrofobi, vil blive sendt til billeddiagnostisk afdeling for at blive inddraget i undersøgelsen. Potentielle deltagere vil først blive kontaktet telefonisk for at finde ud af, om de opfylder undersøgelsens inklusionskriterier og vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Disse patienter ville være blevet henvist til åben MR eller sedation. Patienten vil modtage et informationsark, der forklarer formålet med undersøgelsen og et informeret samtykkeark. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne og underskriver det informerede samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienten kan til enhver tid tilbagekalde samtykket. Disse patienter vil blive planlagt på separate dage fra resten til at udføre testen med indgreb fra IEG eller med professionel støtte.

For at måle angstniveauer vil State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI, State-Trait Anxiety Inventory Self Evaluation Questionnaire), blive brugt før testen, hvilket vil gøre det muligt at skelne mellem angst som et personlighedstræk eller som en tilstand forårsaget af testen (STAI-E og STAI-R). Efter MR-scanningen vil STAI-E blive administreret igen for at sammenligne angsttilstanden før undersøgelsen. Angst-tilstand skalaen (A/E) bruges til at bestemme niveauet af angst induceret af eksperimentelle procedurer med spænding eller stressbelastning. A/E-scorer stiger som reaktion på forskellige typer stress og falder med afspændingsteknikker. Dette spørgeskema er et af de klassiske mål til at vurdere angst og betragtes som en af ​​referencerne.

Patienter vil blive udpeget til CG eller IG skiftevis og fortløbende i inklusionsprocessen. På undersøgelsesdagen går patienten på MR-stuen, og hvis de hører til IG, vil de blive udstyret med IEG, der er kompatibel med MR. Patienten vil se det indhold, han eller hende har valgt under testen. Afslappende indhold vil blive tilbudt med musik og verbale instruktioner. Indholdet vil på forhånd blive valideret af centrets kliniske psykolog med erfaring i denne sag.

Under testen vil patientens hjertefrekvens blive overvåget. Når undersøgelsen er gennemført, vil patienttilfredsheden blive vurderet ved hjælp af et ad hoc spørgeskema.

Ligeledes vil kvaliteten af ​​billederne blive analyseret, og de indsamlede data vil blive registreret i en specifik database til denne undersøgelse.

Der vil blive gennemført en pilottest med 15 patienter for at opdage mulige begrænsninger eller forbedringer.

Undersøgelsesvariable:

Uafhængig variabel: type intervention, der udføres, det vil sige IEG-briller eller den sædvanlige procedure.

Afhængige variabler:

• Procentdel af patienter, der gennemfører MRI, det vil sige procentdel af succes.
• Derudover vil kvaliteten af ​​billederne af de gennemførte undersøgelser blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala (med værdier mellem 1 og 4), hvor værdi 1 er meget lav kvalitet og ikke-vurderbare undersøgelser og værdi 4 er det forventede maksimum. Denne parameter vil blive vurderet af den sygeplejerske, der udfører testen.
• Variabler vedrørende IEG: Med hensyn til tilfredshed vil patienterne blive spurgt, om de vil anbefale oplevelsen til andre mennesker, hvis de mener, at IEG har hjulpet dem med at udføre testen, og om de har fundet det behageligt. Dette vil blive vurderet gennem en Likert-skala med 10 værdier, hvor 0 svarer til en lav vurdering og 10 til den højeste score.
• Andre variabler: angstværdier før og efter testen (STAI pre-post RM), puls i begyndelsen og slutningen.

Kontrolvariable:

• Sociodemografiske variabler: initialer på patientens navn og efternavne, journalnummer, alder, køn.
• Variabler vedrørende testen: diagnose, der forårsagede forespørgslen, del af kroppen undersøgt, hvis den har en tidligere MR, og i givet fald hvis det var en åben eller lukket MR, hvis dele af testen skulle gentages, eller hvis komplet MR kunne udføres (med succes).

Kilder til information og indhentning af information Informationskilderne omfatter de data, patienten har leveret og hans eller hendes kliniske historie, samt de data, der vil blive indsamlet under udviklingen af ​​undersøgelsen.

• Ad hoc spørgeskema til indsamling af de beskrevne variable
• STAI Spørgeskema - State Trait Anxiety Inventory

Statistisk analyse:

Til den statistiske analyse vil statistikprogrammet SPSS til Windows blive brugt. Først vil en deskriptiv undersøgelse af prøven blive udført ved hjælp af mål for central tendens og spredning. Resultaterne af de sociodemografiske og baseline angstvariabler for deltagerne i begge grupper vil blive sammenlignet for at vurdere deres sammenlignelighed. Sammenhængen af ​​variablerne vil blive undersøgt ved hjælp af Chi2 og Students t-test, og angst- og hjertefrekvensvariablerne vil blive analyseret ved hjælp af McNemar-testen for proportioner med parrede data.

Studiets begrænsninger:

Patientens angst for at kende resultatet af testen kan påvirke angsttilstandsværdierne og forstyrre den bekymring, som patienten præsenterer for den billeddiagnostiske test.

En anden mulig begrænsning kan være, at forskellen mellem patienter, der modtager støtte gennem pædagogiske tiltag og EG, er mindre end de 20 %, der er estimeret ifølge litteraturen, og derfor bør stikprøven være større.

Hvis CG viser højere niveauer af angst end IG, vil dette også indebære en begrænsning af undersøgelsen.