Eficácia de óculos de entretenimento imersivos em imagens de ressonância magnética (MRI) (Claustro-VIR)

INTRODUÇÃO De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM V), existem várias categorias de transtornos de ansiedade. As fobias específicas são um tipo de distúrbio em que há um medo extremo de pessoas, objetos ou situações específicas. Entre os sintomas mais comuns estão os físicos e emocionais. Os sintomas físicos podem incluir, mas não estão limitados a, falta de ar, tremores, sudorese, taquicardia, boca seca e dor no peito. Os sintomas emocionais mais frequentes são sentir-se oprimido pela ansiedade ou medo, apresentar medo de perder o controle, precisar sair do local que causa ansiedade e entender que é um medo irracional, mas não conseguir evitá-lo. Segundo alguns autores, os transtornos específicos na população coreana estão entre 5,2% e 4,2%.

Entre as diferentes fobias, a claustrofobia é a mais comum. Trata-se de uma fobia situacional e consiste em um medo irracional que ocorre quando a pessoa está em espaços fechados, como um elevador, um túnel ou algum equipamento de teste radiológico, como uma ressonância magnética. A pessoa tem um medo intenso e irracional de ficar confinada em um espaço pequeno e não conseguir escapar.

Esta situação tem implicações do ponto de vista da saúde pública porque estas pessoas, por vezes, não conseguem fazer uma ressonância magnética pois, além disso, devem estar cerca de 30 minutos paradas num espaço reduzido. Portanto, esse tipo de distúrbio leva muitas vezes ao cancelamento do exame ou à interrupção prematura, causando danos à saúde do paciente, pois ou a ressonância magnética não é realizada ou eles devem ser submetidos a sedação ou anestesia.

A ressonância magnética é muito útil na detecção e caracterização das lesões. Alguns autores afirmam que 37% das pessoas que se submetem a uma ressonância magnética apresentam níveis moderados a intensos de ansiedade. A prevalência de claustrofobia na população está entre 7,7% e 12,5%, embora a frequência seja maior entre o sexo feminino Aproximadamente 1% da população que requer uma ressonância magnética rejeita sua realização ou a interrompe prematuramente devido à claustrofobia. Alguns pesquisadores afirmam que 1,6% dos pacientes terminaram o teste prematuramente devido à claustrofobia e, além disso, 3,8% foram submetidos à sedação consciente. Esses procedimentos aumentam o risco de complicações e, além disso, aumentam o custo.

A terapia mais comum para tratar a claustrofobia é a terapia cognitivo-comportamental, sendo a exposição gradual a espaços fechados ou estreitos o tratamento mais difundido.

O uso de alguns medicamentos, como os ansiolíticos, é uma opção para reduzir a ansiedade antes dos exames de imagem. No entanto, essas drogas apresentam algumas desvantagens, como todos os seus efeitos adversos. Por esse motivo, é especialmente importante determinar quais são as intervenções não farmacológicas mais eficazes.

Nesse contexto, novas tecnologias como os Immersive Entertainment Glasses (IEG) permitem que os pacientes se sintam imersos em outra realidade, aberta e relaxante, o que os ajuda a superar essa situação. Alguns estudos afirmam que essas estratégias são úteis para reduzir os sintomas produzidos pela claustrofobia. Além disso, o uso de óculos de realidade virtual como elemento de distração é mais eficaz do que a musicoterapia contra a claustrofobia.

JUSTIFICAÇÃO Atualmente, no Hospital Universitari Mútua de Terrassa, os pacientes que relatam claustrofobia ou medo de realizar o exame por se sentirem confinados ou por não poderem estar dentro do imã, são encaminhados para ressonância magnética aberta em outro centro de saúde. Isso significa que os pacientes devem ir a um centro de saúde privado e fazer um exame de qualidade técnica inferior, pois os ímãs abertos têm um campo magnético baixo, o que limita a qualidade dos exames. A implementação de técnicas que ajudem a reduzir a claustrofobia pode evitar alguma sedação ou anestesia e, além disso, algumas pessoas poderão realizar o teste sem assistência farmacológica e com imagens de maior qualidade, o que melhorará seu diagnóstico.

HIPÓTESE E OBJETIVOS OBJETIVO PRINCIPAL Identificar a efetividade do uso do IEG durante a realização de ressonância magnética em pacientes que manifestam claustrofobia.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Avalie a qualidade das imagens obtidas nos estudos realizados no grupo intervenção (GI) e no grupo controle (GC)
2. Determine o número de testes que terminaram prematuramente no grupo intervenção (GI) e no grupo controle (GC)
3. Identificar os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço por meio do questionário State Trait Anxiety Inventory (A/E e A/R) antes e após a ressonância no grupo controle (GC) e no grupo intervenção (GI)
4. Compare a frequência cardíaca (FC) dos pacientes durante o teste em relação ao valor anterior
5. Avaliar a satisfação dos pacientes do grupo intervenção em relação ao uso do IEG.

HIPÓTESE A implementação do uso de IEG (Cinema Vision®, General Electric), com conteúdo distrativo, em exames de ressonância magnética em pacientes que relatam medo de espaços fechados, reduzirá os valores de estado de ansiedade e aumentará o número de pacientes que serão submetidos à teste com sucesso em pelo menos 20%, em relação à situação anterior.

MATERIAL E MÉTODOS

Projeto:

Ensaio clínico com alocação aleatória de pacientes em um grupo controle e um grupo intervenção.

O estudo será realizado nas instalações do Departamento de Diagnóstico por Imagem do Hospital Universitari Mútua de Terrassa com uma ressonância magnética General Electric (GE) 1.5 Tesla. Para o IG, todos os exames serão realizados em uma ressonância magnética à qual o IEG foi adicionado, e para o GC serão realizados na mesma ressonância magnética ou em outra com as mesmas características sem a instalação do IEG.

População do estudo:

Pacientes definidos como claustrofóbicos e que devem ser submetidos a uma ressonância magnética no Hospital Universitari Mútua de Terrassa (HUMT).

Tamanho da amostra e justificativa:

Durante o ano de 2019, um total de 252 pacientes foram encaminhados para outro centro para realizar uma ressonância magnética por referirem claustrofobia. A amostra será composta por 206 indivíduos, divididos entre um GI e um GC. Com risco alfa de 0,05 e risco beta menor que 0,2, em contraste unilateral, com 103 sujeitos em cada grupo, esperando uma diferença de 20% entre o sucesso da realização do teste dos sujeitos do grupo controle e intervenção. A taxa de perda estimada foi estabelecida em 0 porque possíveis saques serão trocados com outros participantes.

A seleção dos pacientes será feita de forma consecutiva em todos os pacientes que são solicitados a fazer ressonância magnética e que se definem como claustrofóbicos e se relacionam com o Serviço de Diagnóstico por Imagem do HUMT e serão distribuídos aleatoriamente nos dois grupos.

Coleta de dados e procedimento de intervenção As solicitações que chegarem ao Serviço de Referência Externa por claustrofobia serão encaminhadas ao Serviço de Diagnóstico por Imagem para serem incluídas no estudo. Os participantes em potencial serão primeiro contatados por telefone para saber se atendem aos critérios de inclusão do estudo e serão convidados a participar do estudo. Esses pacientes teriam sido encaminhados para ressonância magnética aberta ou sedação. O paciente receberá uma folha de informações explicando o objetivo do estudo e uma folha de consentimento informado. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e assinarem o consentimento informado serão incluídos no estudo. O paciente pode revogar o consentimento a qualquer momento. Esses pacientes serão agendados em dias separados dos demais para realização do teste com a intervenção do IEG ou com suporte profissional.

Para medir os níveis de ansiedade, será utilizado antes do teste o State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI, State-Trait Anxiety Inventory Self Evaluation Questionnaire), que permitirá diferenciar a ansiedade como um traço de personalidade ou como um estado causado pelo teste (IDATE-E e STAI-R). Após a ressonância magnética, o STAI-E será novamente administrado, para comparar o estado de ansiedade pré-pós exame. A escala de estado de ansiedade (A/E) é utilizada para determinar os níveis de ansiedade induzidos por procedimentos experimentais com tensão ou carga de estresse. Os escores A/E aumentam em resposta a diferentes tipos de estresse e diminuem com técnicas de relaxamento. Este questionário é uma das medidas clássicas para avaliar a ansiedade e é considerado uma das referências.

Os pacientes serão encaminhados ao GC ou GI de forma alternada e consecutiva no processo de inclusão. No dia do exame, o paciente irá para a sala de ressonância magnética e, se pertencer ao IG, será equipado com IEG compatível com a ressonância magnética. O paciente visualizará o conteúdo escolhido por ele durante o teste. Serão oferecidos conteúdos relaxantes com música e instruções verbais. Os conteúdos serão previamente validados pela psicóloga clínica do centro com experiência na matéria.

Durante o teste, a frequência cardíaca do paciente será monitorada. Uma vez realizado o exame, a satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário ad hoc.

Da mesma forma, será analisada a qualidade das imagens, e os dados coletados serão registrados em um banco de dados específico para este estudo.

Um teste piloto será realizado com 15 pacientes para detectar possíveis limitações ou melhorias.

Variáveis ​​de estudo:

Variável independente: tipo de intervenção realizada, ou seja, óculos IEG ou procedimento usual.

Variáveis ​​dependentes:

• Porcentagem de pacientes que completam a ressonância magnética, ou seja, porcentagem de sucesso.
• Além disso, a qualidade das imagens dos estudos realizados será avaliada através de uma escala Likert (com valores entre 1 e 4), onde o valor 1 é qualidade muito baixa e estudos não avaliáveis ​​e o valor 4 é o máximo esperado. Esse parâmetro será avaliado pela enfermeira que realizará o teste.
• Variáveis ​​referentes ao IEG: em termos de satisfação, será perguntado ao paciente se recomendaria a experiência a outras pessoas, se acha que o IEG os ajudou a realizar o teste e se achou agradável. Esta será avaliada através de uma escala Likert com 10 valores, onde 0 corresponde a uma avaliação baixa e 10 à pontuação mais elevada.
• Outras variáveis: valores de ansiedade antes e depois do teste (IDATE pré-pós RM), frequência cardíaca no início e no final.

Variáveis ​​de controle:

• Variáveis ​​sociodemográficas: iniciais do nome e sobrenomes do paciente, número do prontuário, idade, sexo.
• Variáveis ​​referentes ao exame: diagnóstico que motivou a consulta, parte do corpo explorada, se possui ressonância magnética anterior e, em caso afirmativo, se foi ressonância magnética aberta ou fechada, se partes do exame tiveram que ser repetidas ou se o ressonância magnética completa pode ser realizada (com sucesso).

Fontes de informação e obtenção de informações As fontes de informação incluem os dados fornecidos pelo paciente e sua história clínica, bem como os dados que serão coletados durante o desenvolvimento do estudo.

• Questionário ad hoc para coletar as variáveis ​​descritas
• Questionário STAI - Inventário de Ansiedade Traço de Estado

Análise estatística:

Para a análise estatística, será utilizado o programa estatístico SPSS for Windows. Primeiramente, será realizado um estudo descritivo da amostra por meio de medidas de tendência central e dispersão. Os resultados das variáveis ​​sociodemográficas e de ansiedade basal dos participantes de ambos os grupos serão comparados para avaliar sua comparabilidade. A associação das variáveis ​​será estudada por meio dos testes Chi2 e t de Student, e as variáveis ​​de ansiedade e frequência cardíaca serão analisadas por meio do teste de McNemar para proporções com dados pareados.

Limitações do estudo:

A ansiedade do paciente para saber o resultado do exame pode influenciar nos valores do estado de ansiedade e interferir na preocupação que o paciente apresenta com o exame de diagnóstico por imagem.

Outra possível limitação pode ser que a diferença entre pacientes que recebem apoio por meio de medidas educativas e GE seja menor que os 20% estimados pela literatura e, portanto, a amostra deveria ser maior.

Caso o GC apresente níveis de ansiedade maiores que o GI, isso também implicará em uma limitação do estudo.