자기공명영상(MRI)에서 몰입형 엔터테인먼트 안경의 효능 (Claustro-VIR)

소개 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM V)에 따르면 불안 장애에는 많은 범주가 있습니다. 특정 공포증은 사람, 물건 또는 특정 상황에 대한 극도의 두려움이 있는 일종의 장애입니다. 가장 흔한 증상 중에는 신체적, 정서적 증상이 있습니다. 신체적 증상에는 숨가쁨, 떨림, 발한, 빈맥, 구강 건조 및 흉통이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다. 가장 빈번한 정서적 증상은 불안이나 두려움에 압도당하는 느낌, 통제력 상실에 대한 두려움, 불안을 유발하는 장소를 떠나야 하는 필요성, 그것이 비합리적인 두려움임을 이해하지만 피할 수 없다는 것입니다. 일부 저자에 따르면 한국인의 특정 장애는 5.2%에서 4.2% 사이입니다.

다양한 공포증 중에서 밀실 공포증이 가장 흔합니다. 이것은 상황 공포증이며 사람이 엘리베이터, 터널 또는 MRI와 같은 일부 방사선 검사 장비와 같은 폐쇄된 공간에 있을 때 발생하는 비합리적인 두려움으로 구성됩니다. 그 사람은 좁은 공간에 갇혀서 탈출할 수 없는 것에 대한 강렬하고 비합리적인 두려움을 가지고 있습니다.

이러한 상황은 공중 보건의 관점에서 시사하는 바가 있습니다. 이 사람들은 때때로 MRI를 받을 수 없으며, 또한 그들은 작은 공간에서 약 30분 동안 머물러야 하기 때문입니다. 따라서 이러한 유형의 장애는 검사를 취소하거나 조기 종료하는 경우가 많아 MRI를 수행하지 않거나 진정 또는 마취를 해야 하므로 환자의 건강에 해를 끼칩니다.

자기 공명 영상은 병변의 탐지 및 특성화에 매우 유용합니다. 일부 저자는 MRI를 받는 사람들의 37%가 중등도에서 강렬한 수준의 불안을 가지고 있다고 말합니다. 인구의 밀실 공포증 유병률은 7.7%에서 12.5% ​​사이이지만, 빈도는 여성에서 더 높지만 MRI가 필요한 인구의 약 1%는 밀실 공포증으로 인해 MRI의 성능을 거부하거나 조기에 종료합니다. 일부 연구자들은 환자의 1.6%가 밀실공포증으로 인해 조기에 검사를 마쳤으며, 3.8%는 수면제를 투여받았다고 주장합니다. 이러한 시술은 합병증의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 비용도 증가시킵니다.

밀실공포증을 치료하는 가장 일반적인 치료법은 인지 행동 요법으로 폐쇄되거나 좁은 공간에 점진적으로 노출되는 것이 가장 널리 퍼진 치료법입니다.

항불안제와 같은 일부 약물의 사용은 이미징 절차 전에 불안을 줄이기 위한 옵션입니다. 그러나 이러한 약물에는 모든 부작용과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 이러한 이유로 가장 효과적인 비약물적 중재가 무엇인지 결정하는 것이 특히 중요합니다.

이러한 맥락에서 IEG(Immersive Entertainment Glasses)와 같은 신기술은 환자가 개방적이고 편안한 또 다른 현실에 몰입할 수 있게 하여 이러한 상황을 극복하는 데 도움이 됩니다. 일부 연구에 따르면 이러한 전략은 밀실 공포증으로 인한 증상을 줄이는 데 유용합니다. 또한 가상 현실 안경을 산만 요소로 사용하는 것이 밀실 공포증에 대한 음악 요법보다 더 효과적입니다.

정당성 현재 Hospital Universitari Mútua de Terrassa에서 밀폐된 느낌 또는 자석 내부에 있을 수 없기 때문에 밀실 공포증 또는 테스트를 받는 것에 대한 두려움을 보고하는 환자는 다른 의료 센터에서 개방형 MRI 스캔을 참조합니다. 개방형 자석은 낮은 자기장을 가지고 있어 연구의 질을 제한하기 때문에 환자는 개인 의료 센터에 가서 열등한 기술 품질 테스트를 받아야 함을 의미합니다. 밀실공포증을 줄이는 데 도움이 되는 기술을 구현하면 일부 진정제나 마취를 피할 수 있으며, 또한 일부 사람들은 약리학적 도움 없이 고품질 이미지로 테스트를 수행할 수 있어 진단을 향상시킬 수 있습니다.

가설 및 목적 주요 목적 밀실 공포증을 나타내는 환자에서 MRI를 수행하는 동안 IEG 사용의 효과를 확인합니다.

구체적인 목표

1. 개입 그룹(IG)과 통제 그룹(CG)에서 수행된 연구에서 얻은 이미지의 품질을 평가합니다.
2. 개입 그룹(IG)과 통제 그룹(CG)에서 조기 종료된 테스트 수를 결정합니다.
3. 대조군(CG)과 중재군(IG)의 공명 전후에 State Trait Anxiety Inventory 설문지(A/E 및 A/R)를 통해 상태불안과 형질불안의 수준을 파악하고자 한다.
4. 이전 값과 관련하여 테스트 중 환자의 심박수(HR)를 비교합니다.
5. IEG 사용과 관련하여 개입 그룹의 환자 만족도를 평가합니다.

가설 폐쇄된 공간에 대한 두려움을 보고하는 환자의 자기공명영상 연구에서 주의를 산만하게 하는 콘텐츠와 함께 IEG(Cinema Vision®, General Electric) 사용을 구현하면 상태-불안 수치가 감소하고 이전 상황과 비교하여 최소 20%에서 성공적으로 테스트합니다.

재료 및 방법

설계:

통제 그룹과 개입 그룹에 환자를 무작위로 할당하는 임상 시험.

이 연구는 제너럴 일렉트릭(GE) 1.5 Tesla MRI를 사용하여 Mútua de Terrassa 대학 병원의 진단 이미징 부서 시설에서 수행됩니다. IG의 경우 모든 검사는 IEG가 추가된 MRI로, CG의 경우 IEG를 설치하지 않고 동일한 MRI 또는 ​​동일한 특성을 가진 다른 MRI에서 수행됩니다.

연구 인구:

밀실 공포증으로 정의되고 HUMT(Hospital Universitari Mútua de Terrassa)에서 MRI를 받아야 하는 환자.

샘플 크기 및 타당성:

2019년에는 총 252명의 환자가 밀실공포증 관련 MRI를 시행하기 위해 다른 센터로 의뢰되었습니다. 샘플은 IG와 CG로 나누어진 206명의 개인으로 구성됩니다. 0.05의 알파 위험과 0.2 미만의 베타 위험으로 일방적 인 대조로 각 그룹에 103 명의 피험자가 있으며 대조군 피험자의 테스트 수행 성공과 개입 사이에 20 %의 차이가 예상됩니다. 가능한 출금은 다른 참가자와 교환되기 때문에 예상 손실률은 0으로 설정되었습니다.

환자의 선택은 자기공명영상(MRI) 촬영이 요청되고 자신을 밀실공포증으로 정의하고 HUMT의 진단 영상 부서와 관련된 모든 환자에서 연속적으로 수행되며 두 그룹에 무작위로 배포됩니다.

데이터 수집 및 개입 절차 밀실 공포증으로 인해 외부 추천 서비스에 도착한 요청은 연구에 포함되도록 진단 영상 부서로 전송됩니다. 잠재적 참가자는 먼저 전화로 연락하여 연구 포함 기준을 충족하는지 확인하고 연구 참여를 제안합니다. 이 환자들은 개방형 MRI 또는 ​​진정제를 위해 의뢰되었을 것입니다. 환자는 연구 목적을 설명하는 정보 시트와 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다. 이 환자들은 IEG의 중재 또는 전문적인 지원을 받아 테스트를 수행하기 위해 나머지 날과 별도의 날짜에 예약됩니다.

불안 수준을 측정하기 위해 검사 전에 상태 특성 불안 설문지(STAI, State-Trait Anxiety Inventory Self Evaluation Questionnaire)를 사용하여 성격 특성으로서의 불안과 테스트로 인한 상태로 구분할 수 있습니다. (STAI-E 및 STAI-R). MRI 후 검사 전 불안 상태를 비교하기 위해 STAI-E를 다시 시행합니다. 불안 상태 척도(A/E)는 긴장 또는 스트레스 부하가 있는 실험 절차에 의해 유발된 불안 수준을 결정하는 데 사용됩니다. A/E 점수는 스트레스 유형에 따라 증가하고 이완 기법에 따라 감소합니다. 이 설문지는 불안을 평가하는 고전적인 측정 방법 중 하나이며 참고 자료 중 하나로 간주됩니다.

환자는 포함 과정에서 교대로 그리고 연속적으로 CG 또는 IG에 임명됩니다. 검사 당일 환자는 MRI실로 이동하여 IG 소속인 경우 MRI와 호환되는 IEG를 장착하게 됩니다. 환자는 검사 중에 자신이 선택한 내용을 보게 됩니다. 편안한 콘텐츠가 음악 및 구두 지침과 함께 제공됩니다. 내용은 이 문제에 경험이 있는 센터의 임상 심리학자가 사전에 검증합니다.

테스트 중에 환자의 심박수를 모니터링합니다. 검사가 수행되면 임시 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.

마찬가지로, 이미지의 품질이 분석되고 수집된 데이터는 이 연구를 위해 특정 데이터베이스에 기록됩니다.

15명의 환자를 대상으로 파일럿 테스트를 수행하여 가능한 제한 사항이나 개선 사항을 감지합니다.

연구 변수:

독립 변수: 수행된 중재 유형, 즉 IEG 안경 또는 일반적인 절차.

종속 변수:

• MRI를 완료한 환자의 비율, 즉 성공률입니다.
• 또한 수행된 연구 이미지의 품질은 Likert 척도(1에서 4 사이의 값)를 사용하여 평가되며, 여기서 값 1은 품질이 매우 낮고 평가할 수 없는 연구이고 값 4는 예상 최대값입니다. 이 매개변수는 테스트를 수행하는 간호사가 평가합니다.
• IEG에 관한 변수: 만족도 측면에서 환자는 다른 사람에게 경험을 추천할 것인지, IEG가 테스트를 수행하는 데 도움이 되었다고 생각하는지, 즐거웠는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이것은 10개의 값이 있는 리커트 척도를 통해 평가되며, 여기서 0은 낮은 평가에 해당하고 10은 가장 높은 점수에 해당합니다.
• 기타 변수: 테스트 전후의 불안 값(STAI pre-post RM), 시작 및 종료 시 심박수.

제어 변수:

• 사회인구학적 변수: 환자 이름 및 성의 이니셜, 의료 기록 번호, 연령, 성별.
• 검사 관련 변수: 질문을 유발한 진단, 탐색된 신체 부위, 이전 MRI가 있는지 여부, 그렇다면 개방형 또는 폐쇄형 MRI인지, 검사의 일부를 반복해야 하는지 또는 완전한 MRI를 수행할 수 있습니다(성공적으로).

정보 출처 및 정보 획득 정보 출처에는 환자가 제공한 데이터와 환자의 임상 병력 및 연구 개발 중에 수집될 데이터가 포함됩니다.

• 설명된 변수를 수집하기 위한 임시 설문지
• STAI 설문지 - 상태 특성 불안 목록

통계 분석:

통계 분석을 위해 Windows용 통계 프로그램 SPSS를 사용합니다. 먼저 중심경향과 산포를 측정하여 표본에 대한 서술적 연구를 수행한다. 두 그룹 참가자의 사회 인구학적 및 기본 불안 변수의 결과를 비교하여 비교 가능성을 평가합니다. 변수의 연관성은 Chi2 및 스튜던트 t 테스트를 사용하여 연구하고 불안 및 심박수 변수는 짝을 이룬 데이터의 비율에 대한 McNemar 테스트를 사용하여 분석합니다.

연구 제한:

검사 결과를 알고자 하는 환자의 불안은 불안 상태 값에 영향을 미칠 수 있으며 진단 영상 검사에 대한 환자의 우려를 방해할 수 있습니다.

또 다른 가능한 한계는 교육적 조치를 통해 지원을 받는 환자와 EG 간의 차이가 문헌에 따라 추정된 20% 미만이므로 표본이 더 커야 한다는 것입니다.

CG가 IG보다 높은 수준의 불안을 나타낸다면 이 또한 연구의 한계를 의미할 것이다.