Wirksamkeit immersiver Unterhaltungsgläser in der Magnetresonanztomographie (MRT) (Claustro-VIR)

EINFÜHRUNG Gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen (DSM V) gibt es viele Kategorien von Angststörungen. Die spezifischen Phobien sind eine Art von Störung, bei der extreme Angst vor Menschen, Objekten oder bestimmten Situationen besteht. Zu den häufigsten Symptomen gehören körperliche und emotionale. Körperliche Symptome können Kurzatmigkeit, Zittern, Schwitzen, Tachykardie, Mundtrockenheit und Brustschmerzen umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt. Die häufigsten emotionalen Symptome sind das Gefühl, von Angst oder Angst überwältigt zu sein, Angst vor Kontrollverlust zu haben, den Ort verlassen zu müssen, der Angst verursacht, und zu verstehen, dass es sich um eine irrationale Angst handelt, aber nicht in der Lage ist, sie zu vermeiden. Nach Angaben einiger Autoren liegen die spezifischen Erkrankungen in der koreanischen Bevölkerung zwischen 5,2 % und 4,2 %.

Unter den verschiedenen Phobien ist Klaustrophobie die häufigste. Dies ist eine situative Phobie und besteht aus einer irrationalen Angst, die auftritt, wenn sich die Person in geschlossenen Räumen wie einem Aufzug, einem Tunnel oder einigen radiologischen Testgeräten wie einem MRT befindet. Die Person hat eine intensive und irrationale Angst davor, auf engstem Raum eingesperrt zu sein und nicht entkommen zu können.

Diese Situation ist aus Sicht der öffentlichen Gesundheit von Bedeutung, da diese Personen manchmal nicht in der Lage sind, sich einer MRT zu unterziehen, da sie außerdem etwa 30 Minuten lang auf engem Raum liegen müssen. Daher führt diese Art von Störung in zahlreichen Fällen zum Abbruch des Tests oder zu einem vorzeitigen Abbruch, was zu Gesundheitsschäden des Patienten führt, da entweder kein MRT durchgeführt wird oder er sich einer Sedierung oder Anästhesie unterziehen muss.

Die Magnetresonanztomographie ist sehr nützlich bei der Erkennung und Charakterisierung von Läsionen. Einige Autoren geben an, dass 37 % der Menschen, die sich einer MRT unterziehen, mäßige bis starke Angstzustände haben. Die Prävalenz der Klaustrophobie in der Bevölkerung liegt zwischen 7,7 % und 12,5 %, wobei die Häufigkeit beim weiblichen Geschlecht höher ist. Etwa 1 % der Bevölkerung, die eine MRT benötigt, lehnt deren Durchführung ab oder bricht sie wegen Klaustrophobie vorzeitig ab. Einige Forscher behaupten, dass 1,6 % der Patienten den Test aufgrund von Klaustrophobie vorzeitig beendeten und sich zusätzlich 3,8 % einer bewussten Sedierung unterzogen. Diese Verfahren erhöhen das Risiko von Komplikationen und erhöhen zusätzlich die Kosten.

Die häufigste Therapie zur Behandlung von Klaustrophobie ist die kognitive Verhaltenstherapie, wobei die allmähliche Exposition gegenüber geschlossenen oder engen Räumen die am weitesten verbreitete Behandlung ist.

Der Einsatz einiger Medikamente, wie z. B. Anxiolytika, ist eine Option, um Angst vor bildgebenden Verfahren zu reduzieren. Diese Medikamente bringen jedoch einige Nachteile mit sich, wie etwa all ihre Nebenwirkungen. Aus diesem Grund ist es besonders wichtig zu bestimmen, welche nicht-pharmakologischen Interventionen am effektivsten sind.

In diesem Zusammenhang ermöglichen neue Technologien wie Immersive Entertainment Glasses (IEG) den Patienten, sich in eine andere Realität einzutauchen, offen und entspannend, was ihnen hilft, diese Situation zu überwinden. Einige Studien geben an, dass diese Strategien nützlich sind, um die durch Klaustrophobie verursachten Symptome zu reduzieren. Zudem ist der Einsatz einer Virtual-Reality-Brille als Ablenkungselement effektiver als eine Musiktherapie gegen Klaustrophobie.

BEGRÜNDUNG Derzeit werden im Krankenhaus Universitari Mútua de Terrassa Patienten, die Klaustrophobie oder Angst vor dem Test haben, weil sie sich eingeengt fühlen oder nicht im Magneten sein können, zu einer offenen MRT-Untersuchung in einem anderen Gesundheitszentrum überwiesen. Dies bedeutet, dass Patienten in ein privates Gesundheitszentrum gehen und sich einem Test von minderer technischer Qualität unterziehen müssen, da die offenen Magnete ein schwaches Magnetfeld haben, was die Qualität der Studien einschränkt. Die Implementierung von Techniken, die helfen, Klaustrophobie zu reduzieren, kann eine gewisse Sedierung oder Anästhesie vermeiden, und außerdem werden einige Menschen in der Lage sein, den Test ohne pharmakologische Unterstützung und mit qualitativ hochwertigeren Bildern durchzuführen, was ihre Diagnose verbessert.

HYPOTHESE UND ZIELE HAUPTZIEL Bestimmung der Wirksamkeit der Verwendung von IEG während der Durchführung einer MRT bei Patienten mit Klaustrophobie.

BESTIMMTE ZIELE

1. Bewerten Sie die Qualität der Bilder aus den Studien, die in der Interventionsgruppe (IG) und in der Kontrollgruppe (CG) durchgeführt wurden.
2. Bestimmen Sie die Anzahl der vorzeitig beendeten Tests in der Interventionsgruppe (IG) und in der Kontrollgruppe (CG)
3. Um die Ebenen der Zustandsangst und Trait-Angst durch den State Trait Anxiety Inventory-Fragebogen (A/E und A/R) vor und nach der Resonanz in der Kontrollgruppe (CG) und der Interventionsgruppe (IG) zu identifizieren
4. Vergleichen Sie die Herzfrequenz (HR) der Patienten während des Tests mit dem Vorher-Wert
5. Bewerten Sie die Zufriedenheit der Patienten in der Interventionsgruppe in Bezug auf die Verwendung von IEG.

HYPOTHESE Die Implementierung der Verwendung von IEG (Cinema Vision®, General Electric) mit ablenkendem Inhalt in Magnetresonanztomographie-Studien bei Patienten, die über Angst vor geschlossenen Räumen berichten, wird die Zustandsangstwerte verringern und die Anzahl der Patienten erhöhen, die sich der Magnetresonanztomographie unterziehen Test erfolgreich in mindestens 20%, verglichen mit der vorherigen Situation.

MATERIAL UND METHODEN

Design:

Klinische Studie mit zufälliger Zuordnung der Patienten zu einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe.

Die Studie wird in den Einrichtungen der Abteilung für diagnostische Bildgebung des Krankenhauses Universitari Mútua de Terrassa mit einem 1,5-Tesla-MRT von General Electric (GE) durchgeführt. Für die IG werden alle Untersuchungen auf einem MRT durchgeführt, dem das IEG hinzugefügt wurde, und für das CG werden sie auf demselben MRT oder einem anderen mit denselben Eigenschaften ohne die Installation von IEG durchgeführt.

Studienpopulation:

Patienten, die als klaustrophobisch definiert sind und sich einer MRT im Hospital Universitari Mútua de Terrassa (HUMT) unterziehen sollten.

Stichprobenumfang und Begründung:

Im Jahr 2019 wurden insgesamt 252 Patienten an ein anderes Zentrum überwiesen, um eine MRT wegen überweisender Klaustrophobie durchzuführen. Die Stichprobe besteht aus 206 Personen, aufgeteilt auf eine IG und eine CG. Bei einem Alpha-Risiko von 0,05 und einem Beta-Risiko von weniger als 0,2, im einseitigen Gegensatz, bei 103 Probanden in jeder Gruppe, ist mit einem Unterschied von 20 % zwischen dem Erfolg der Testdurchführung der Probanden der Kontrollgruppe und der Intervention zu rechnen. Die geschätzte Verlustrate wurde auf 0 festgelegt, da mögliche Auszahlungen mit anderen Teilnehmern ausgetauscht werden.

Die Auswahl der Patienten erfolgt konsekutiv bei allen Patienten, die für eine MRT angefordert werden und sich als klaustrophobisch definieren und sich auf die Abteilung für diagnostische Bildgebung der HUMT beziehen, und wird zufällig auf die beiden Gruppen verteilt.

Datenerfassung und Interventionsverfahren Anfragen, die aufgrund von Klaustrophobie beim externen Überweisungsdienst eingehen, werden an die Abteilung für diagnostische Bildgebung weitergeleitet, um in die Studie aufgenommen zu werden. Potenzielle Teilnehmer werden zunächst telefonisch kontaktiert, um herauszufinden, ob sie die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, und ihnen wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Diese Patienten wären zur offenen MRT oder Sedierung überwiesen worden. Der Patient erhält ein Informationsblatt, in dem der Zweck der Studie erläutert wird, sowie eine Einwilligungserklärung. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen. Der Patient kann die Einwilligung jederzeit widerrufen. Diese Patienten werden an anderen Tagen als die anderen eingeplant, um den Test mit Intervention von IEG oder mit professioneller Unterstützung durchzuführen.

Um das Angstniveau zu messen, wird vor dem Test der State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI, State-Trait Anxiety Inventory Self Evaluation Questionnaire) verwendet, der es ermöglicht, zwischen Angst als Persönlichkeitsmerkmal oder als durch den Test verursachten Zustand zu unterscheiden (STAI-E und STAI-R). Nach der MRT wird der STAI-E erneut verabreicht, um den Angstzustand vor und nach der Untersuchung zu vergleichen. Die Angstzustandsskala (A/E) wird verwendet, um die Angstzustände zu bestimmen, die durch experimentelle Verfahren mit Anspannung oder Stressbelastung ausgelöst werden. A/E-Scores steigen als Reaktion auf verschiedene Arten von Stress und sinken mit Entspannungstechniken. Dieser Fragebogen gehört zu den klassischen Maßnahmen zur Erfassung von Angstzuständen und gilt als eine der Referenzen.

Die Patienten werden im Aufnahmeverfahren abwechselnd und konsekutiv in die KG oder IG berufen. Am Tag der Untersuchung wird der Patient in den MRT-Raum gebracht und, wenn er zur IG gehört, mit einem MRT-kompatiblen IEG ausgestattet. Der Patient sieht die von ihm gewählten Inhalte während des Tests. Es werden entspannende Inhalte mit Musik und mündlichen Anweisungen angeboten. Die Inhalte werden zuvor vom klinischen Psychologen des Zentrums mit Erfahrung in dieser Angelegenheit validiert.

Während des Tests wird die Herzfrequenz des Patienten überwacht. Nach Abschluss der Untersuchung wird die Patientenzufriedenheit mittels eines Ad-hoc-Fragebogens erhoben.

Ebenso wird die Qualität der Bilder analysiert und die gesammelten Daten werden in einer speziellen Datenbank für diese Studie erfasst.

Ein Pilotversuch wird mit 15 Patienten durchgeführt, um mögliche Einschränkungen oder Verbesserungen zu erkennen.

Studienvariablen:

Unabhängige Variable: Art des durchgeführten Eingriffs, also IEG-Brille oder übliches Vorgehen.

Abhängigen Variablen:

• Prozentsatz der Patienten, die die MRT abschließen, d. h. Prozentsatz des Erfolgs.
• Zusätzlich wird die Qualität der Bilder der durchgeführten Studien anhand einer Likert-Skala (mit Werten zwischen 1 und 4) bewertet, wobei Wert 1 sehr geringe Qualität und nicht bewertbare Studien und Wert 4 das erwartete Maximum darstellt. Dieser Parameter wird von der Pflegekraft, die den Test durchführt, beurteilt.
• Variablen zum IEG: In Bezug auf die Zufriedenheit werden die Patienten gefragt, ob sie die Erfahrung anderen Personen weiterempfehlen würden, ob sie der Meinung sind, dass ihnen der IEG bei der Durchführung des Tests geholfen hat und ob sie ihn als angenehm empfunden haben. Dies wird anhand einer Likert-Skala mit 10 Werten bewertet, wobei 0 einer niedrigen Bewertung und 10 der höchsten Punktzahl entspricht.
• Weitere Variablen: Angstwerte vor und nach dem Test (STAI pre-post RM), Herzfrequenz zu Beginn und am Ende.

Kontrollvariablen:

• Soziodemografische Variablen: Initialen des Vor- und Nachnamens des Patienten, Nummer der Krankenakte, Alter, Geschlecht.
• Variablen bezüglich des Tests: Diagnose, die die Anfrage verursacht hat, untersuchter Körperteil, ob es ein vorheriges MRT gab, und wenn ja, ob es ein offenes oder geschlossenes MRT war, ob Teile des Tests wiederholt werden mussten, oder ob die komplettes MRT durchgeführt werden konnte (erfolgreich).

Informationsquellen und Informationsbeschaffung Die Informationsquellen umfassen die vom Patienten bereitgestellten Daten und seine Krankengeschichte sowie die Daten, die während der Entwicklung der Studie erhoben werden.

• Ad-hoc-Fragebogen zur Erhebung der beschriebenen Variablen
• STAI-Fragebogen – State Trait Angstinventar

Statistische Analyse:

Für die statistische Auswertung wird das Statistikprogramm SPSS für Windows verwendet. Zunächst wird eine deskriptive Untersuchung der Stichprobe unter Verwendung von Maßen für zentrale Tendenz und Streuung durchgeführt. Die Ergebnisse der soziodemografischen und Baseline-Angstvariablen der Teilnehmer beider Gruppen werden verglichen, um ihre Vergleichbarkeit zu beurteilen. Die Assoziation der Variablen wird unter Verwendung des Chi2- und Student's t-Tests untersucht, und die Angst- und Herzfrequenzvariablen werden unter Verwendung des McNemar-Tests für Proportionen mit gepaarten Daten analysiert.

Studienbeschränkungen:

Die Angst des Patienten, das Ergebnis des Tests zu erfahren, kann die Angstzustandswerte beeinflussen und die Besorgnis beeinträchtigen, die der Patient für den diagnostischen Bildgebungstest vorbringt.

Eine weitere mögliche Einschränkung kann darin bestehen, dass der Unterschied zwischen Patienten, die Unterstützung durch Aufklärungsmaßnahmen erhalten, und EG weniger als die gemäß Literatur geschätzten 20 % beträgt und daher die Stichprobe größer sein sollte.

Wenn die CG höhere Angstwerte aufweist als die IG, impliziert dies ebenfalls eine Einschränkung der Studie.