- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331677
Korrektion af multiplanare deformiteter omkring knæet med monolateral ekstern fiksator
Vinkeldeformiteter omkring knæet er en af de almindelige årsager til præsentation på pædiatrisk ortopædklinik. Selvom disse tilstande almindeligvis er godartede og selvbegrænsende.
Den mekaniske akse af underekstremiteten er en lige linje, der strækker sig fra midten af lårbenshovedet til midten af anklen. Den vandrette afstand i millimeter fra midten af knæleddet til den mekaniske akse er afvigelsen af den mekaniske akse.
Målet med behandlingen er at korrigere fejljustering af underekstremiteten og måske at forhindre eller forsinke starten af slidgigt ved at normalisere den mekaniske akse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Telefonnummer: 01062851905
- E-mail: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed i addosooki, professor
- Telefonnummer: 01011110232
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Genu valgus med tibio-femoral vinkel mere end 15 grader.
- Genu varus med en metafyse-diafysisk vinkel på mere end 11 grader
- Mere end én flydefekt
- Alder 10-16 år
Bevægelsesområde:
- Fuld forlængelse
- Mere end 100 i fleksion
Ekskluderingskriterier:
- Genu recurvatum.
- Fleksionsdeformitet.
- Patologiske tilstande (fx: knogleblødgørende sygdomme
- Dysplasi
- Uoverensstemmelse i lemmerlængden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
minimalt invasiv kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thoresens scoringssystem
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-03-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .