- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05331677
Korrigering av multiplanära deformiteter runt knäet med monolateral extern fixator
Vinkeldeformiteter runt knäet är en av de vanligaste orsakerna till presentation på barnortopedkliniken. Även om dessa tillstånd vanligtvis är godartade och självbegränsande.
Den nedre extremitetens mekaniska axel är en rak linje som sträcker sig från mitten av lårbenshuvudet till mitten av fotleden. Det horisontella avståndet i millimeter från mitten av knäleden till den mekaniska axeln är avvikelsen för den mekaniska axeln.
Målet med behandlingen är att korrigera felställning i nedre extremiteten och kanske att förhindra eller fördröja uppkomsten av artros genom att normalisera den mekaniska axeln
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Telefonnummer: 01062851905
- E-post: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed i addosooki, professor
- Telefonnummer: 01011110232
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genu valgus med tibio-femoral vinkel mer än 15 grader.
- Genu varus med en metafys-diafysvinkel på mer än 11 grader
- Mer än en plan svaghet
- Ålder 10-16 år
Rörelseomfång:
- Full förlängning
- Mer än 100 i flextion
Exklusions kriterier:
- Genu recurvatum.
- Flexionsdeformitet.
- Patologiska tillstånd (t.ex. benuppmjukande sjukdomar
- Dysplasi
- Avvikelse i lemlängd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
|
minimalt invasiv kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Thoresen poängsystem
Tidsram: ett år
|
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-03-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .