- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05331677
Corrección de deformidades multiplanares alrededor de la rodilla con fijador externo monolateral
Las deformidades angulares alrededor de la rodilla son una de las causas comunes de presentación en la clínica ortopédica pediátrica. Aunque estas condiciones son comúnmente benignas y autolimitadas.
El eje mecánico de la extremidad inferior es una línea recta que se extiende desde el centro de la cabeza femoral hasta el centro del tobillo. La distancia horizontal en milímetros desde el centro de la articulación de la rodilla hasta el eje mecánico es la desviación del eje mecánico.
El objetivo del tratamiento es corregir la mala alineación de la extremidad inferior y quizás prevenir o retrasar la aparición de la osteoartritis al normalizar el eje mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Número de teléfono: 01062851905
- Correo electrónico: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed i addosooki, professor
- Número de teléfono: 01011110232
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genu valgus con ángulo tibio-femoral mayor de 15 grados.
- Genu varo con ángulo metafisario-diafisario de más de 11 grados
- Deformidad en más de un plano
- Edad 10 - 16 años
Rango de movimiento:
- Extensión completa
- Más de 100 en flexión
Criterio de exclusión:
- Genu recurvatum.
- Deformidad en flexión.
- Condiciones patológicas (por ejemplo: enfermedades de reblandecimiento de los huesos
- displasia
- Discrepancia en la longitud de las extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
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cirugía mínimamente invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de Thoresen
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-03-07
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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