- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05331677
Korekcja wielopłaszczyznowych deformacji wokół kolana za pomocą jednostronnego stabilizatora zewnętrznego
Deformacje kątowe w okolicy stawu kolanowego są jedną z najczęstszych przyczyn zgłaszania się do poradni ortopedii dziecięcej. Chociaż te warunki są zwykle łagodne i samoograniczające się.
Mechaniczną osią kończyny dolnej jest linia prosta biegnąca od środka głowy kości udowej do środka stawu skokowego. Pozioma odległość w milimetrach od środka stawu kolanowego do osi mechanicznej to odchylenie osi mechanicznej.
Celem leczenia jest skorygowanie nieprawidłowego ustawienia kończyny dolnej i być może zapobieganie lub opóźnienie wystąpienia choroby zwyrodnieniowej stawów poprzez normalizację osi mechanicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Numer telefonu: 01062851905
- E-mail: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed i addosooki, professor
- Numer telefonu: 01011110232
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolano koślawe z kątem piszczelowo-udowym większym niż 15 stopni.
- Genu varus o kącie przynasadowo-trzonowym większym niż 11 stopni
- Więcej niż jedna kalectwo płaszczyzny
- Wiek 10 - 16 lat
Zakres ruchu:
- Pełne rozszerzenie
- Ponad 100 w zgięciu
Kryteria wyłączenia:
- Genu recurvatum.
- Deformacja zgięcia.
- Stany patologiczne (np.: choroby rozmiękczające kości
- Dysplazja
- Rozbieżność długości kończyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
Chirurgia małoinwazyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji Thoresena
Ramy czasowe: rok
|
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-03-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .