- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05331677
Korrektur multiplanarer Deformitäten im Kniebereich mit monolateralem Fixateur externe
Winkeldeformationen im Bereich des Knies sind eine der häufigsten Ursachen für die Vorstellung in einer kinderorthopädischen Klinik. Obwohl diese Erkrankungen im Allgemeinen harmlos und selbstlimitierend sind.
Die mechanische Achse der unteren Extremität ist eine gerade Linie, die von der Mitte des Femurkopfes zur Mitte des Knöchels verläuft. Der horizontale Abstand in Millimetern von der Mitte des Kniegelenks zur mechanischen Achse ist die Abweichung der mechanischen Achse.
Ziel der Behandlung ist die Korrektur einer Fehlstellung der unteren Extremität und möglicherweise die Verhinderung oder Verzögerung des Ausbruchs einer Arthrose durch Normalisierung der mechanischen Achse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Telefonnummer: 01062851905
- E-Mail: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed i addosooki, professor
- Telefonnummer: 01011110232
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genu valgus mit einem Tibio-Femoral-Winkel von mehr als 15 Grad.
- Genu varus mit einem Metaphysen-Diaphysen-Winkel von mehr als 11 Grad
- Mehr als eine Flugzeugdefirmität
- Alter 10 - 16 Jahre
Bewegungsfreiheit:
- Vollauszug
- Mehr als 100 in Flexion
Ausschlusskriterien:
- Genu recurvatum.
- Flexionsdeformität.
- Pathologische Zustände (z. B. Knochenerweichungskrankheiten).
- Dysplasie
- Diskrepanz der Gliedmaßenlänge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
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minimalinvasive Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thoresen-Bewertungssystem
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-03-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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