- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05331677
Korreksjon av multiplanare deformiteter rundt kneet med monolateral ekstern fiksator
Vinkeldeformasjoner rundt kneet er en av de vanligste årsakene til presentasjon på ortopedisk barneklinikk. Selv om disse forholdene ofte er godartede og selvbegrensende.
Den mekaniske aksen til underekstremiteten er en rett linje som strekker seg fra midten av lårbenshodet til midten av ankelen. Den horisontale avstanden i millimeter fra sentrum av kneleddet til den mekaniske aksen er avviket til den mekaniske aksen.
Målet med behandlingen er å korrigere feiljustering av underekstremiteten og kanskje forhindre eller forsinke utbruddet av artrose ved å normalisere den mekaniske aksen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Telefonnummer: 01062851905
- E-post: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed i addosooki, professor
- Telefonnummer: 01011110232
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Genu valgus har tibio-femoral vinkel mer enn 15 grader.
- Genu varus med en metafysisk-diafysisk vinkel på mer enn 11 grader
- Mer enn én flydemperitet
- Alder 10-16 år
Bevegelsesområde:
- Full forlengelse
- Mer enn 100 i fleksjon
Ekskluderingskriterier:
- Genu recurvatum.
- Fleksjonsdeformitet.
- Patologiske tilstander (f.eks. benmykgjørende sykdommer
- Dysplasi
- Avvik i lemlengde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: studie gruppe
|
minimalt invasiv kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Thoresen scoringssystem
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-03-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .