- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331677
Коррекция многоплоскостных деформаций в области коленного сустава монолатеральным внешним фиксатором
Угловые деформации в области коленного сустава являются одной из частых причин обращения в детскую ортопедическую клинику. Хотя эти условия обычно доброкачественные и самоограничивающиеся.
Механическая ось нижней конечности представляет собой прямую линию, проходящую от центра головки бедренной кости к центру лодыжки. Горизонтальное расстояние в миллиметрах от центра коленного сустава до механической оси представляет собой отклонение механической оси.
Целью лечения является исправление смещения нижней конечности и, возможно, предотвращение или отсрочка начала остеоартрита путем нормализации механической оси.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Номер телефона: 01062851905
- Электронная почта: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed i addosooki, professor
- Номер телефона: 01011110232
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Genu valgus – большеберцово-бедренный угол более 15 градусов.
- Genu varus с метафизарно-диафизарным углом более 11 градусов
- Дефицит более чем одного самолета
- Возраст 10 - 16 лет
Диапазон движения:
- Полное расширение
- Более 100 сгибаний
Критерий исключения:
- Рекурватум колена.
- Сгибательная деформация.
- Патологические состояния (например, заболевания, размягчающие кости
- Дисплазия
- Несоответствие длины конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
|
малоинвазивная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система подсчета очков Торесен
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-03-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .