- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331677
Correção de Deformidades Multiplanares ao Redor do Joelho com Fixador Externo Monolateral
As deformidades angulares ao redor do joelho são uma das causas mais comuns de apresentação na clínica ortopédica pediátrica. Embora essas condições sejam comumente benignas e autolimitadas.
O eixo mecânico da extremidade inferior é uma linha reta que se estende do centro da cabeça femoral até o centro do tornozelo. A distância horizontal em milímetros do centro da articulação do joelho até o eixo mecânico é o desvio do eixo mecânico.
O objetivo do tratamento é corrigir o desalinhamento da extremidade inferior e talvez prevenir ou retardar o início da osteoartrite pela normalização do eixo mecânico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed m eldeeb, resident doctor
- Número de telefone: 01062851905
- E-mail: mohamed011166@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed i addosooki, professor
- Número de telefone: 01011110232
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Geno valgo com ângulo tíbio-femoral superior a 15 graus.
- Genu varo com ângulo metafisário-diafisário de mais de 11 graus
- Mais de uma deformidade plana
- Idade 10 - 16 anos
Amplitude de movimento:
- extensão completa
- Mais de 100 em flexão
Critério de exclusão:
- Genu recurvatum.
- Deformidade em flexão.
- Condições patológicas (por exemplo: doenças de amolecimento ósseo
- displasia
- Discrepância no comprimento do membro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
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cirurgia minimamente invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de Thoresen
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Espandar R, Mortazavi SM, Baghdadi T. Angular deformities of the lower limb in children. Asian J Sports Med. 2010 Mar;1(1):46-53. doi: 10.5812/asjsm.34871.
- Edgerton BC, Mariani EM, Morrey BF. Distal femoral varus osteotomy for painful genu valgum. A five-to-11-year follow-up study. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):263-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-03-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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