Kalvemuskelperfusion hos patienter med intermitterende Claudication ved ikke-invasiv MSOT (MSOT_IC)

PAD er en af ​​de mest almindelige sygdomme hos ældre. Efterhånden som den forventede levetid stiger, er der et stigende behov for nye behandlingskoncepter og nye diagnostiske procedurer.

Indtil nu er kun måling af makrocirkulation i form af CCDS, ABI og måling af den faktiske gangdistance tilgængelige som uafhængige valideringsmål af revaskulariseringsmetoder (endovaskulær/åben). S3-retningslinjen for diagnose, terapi og medicinsk efterbehandling af PAD udgivet i 2015 af DGA (Deutsche Gesellschaft für Angiologie, German Society for Angiology) anbefaler sådanne efterbehandlingsundersøgelser, især for patienter, der har gennemgået karkirurgi. For de nævnte valideringsforanstaltninger er der dog nogle patientgrupper, for hvilke disse metoder kun giver utilstrækkelige eller ubrugelige resultater (f. diabetes mellitus, terminal nyresvigt). I disse tilfælde skal uafhængig verifikation af succesen af ​​den valgte terapi udføres ved hjælp af angiografi (digital subtraktionsangiografi, CT-angiografi eller MR-angiografi). Dette udføres dog ikke rutinemæssigt i de respektive patientpopulationer på grund af de tilknyttede risici (herunder strålingseksponering, kontrastmiddeladministration, invasivitet).

MSOT leverer en ny ikke-invasiv diagnostisk metode, der muligvis kan udfylde dette diagnostiske hul. Et første studie (MSOT_PAD, NCT04641091) bekræftede hypotesen om, at data indsamlet via MSOT-undersøgelse af lægmusklen kan bruges til PAD-diagnostik. Den afledte koncentration af oxygeneret hæmoglobin (HbO2) viste sig at være den bedst egnede måleparameter. Der kunne etableres en sammenhæng mellem den målte HbO2-koncentration og det kliniske stadium af PAD. Differentieringen blev forbedret efter en standardiseret træning med en gåafstand på 150 meter, hvor patienter i claudicatio intermittens (IC, Fontaine stadium II) var sværere at differentiere i forhold til patienter i Fontaine stadium III og IV.

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at øge sensitiviteten og specificiteten af ​​proceduren for IC-patienter ved at bruge en mere passende øvelse mellem første og anden MSOT-måling, nemlig gentagne hælrejsninger indtil forekomsten af ​​claudicatio-smerter. En undergruppe af de IC-patienter, der er blevet inkluderet i undersøgelsen, vil blive bedt om at gennemgå undersøgelsesprotokollen en anden gang efter interventionel/kirurgisk revaskularisering. Dette er for at undersøge, om og hvordan den forbedrede blodgennemstrømningssituation oversættes til de målte MSOT-parametre.

Som yderligere målvariable vil den relative, absolutte og totale gangdistance i en 6-minutters gåtest samt den PAD-specifikke livskvalitet blive registreret med VASCUQOL-6 spørgeskemaet. Et sundt kontrolkollektiv indgår som sammenligningsgruppe.