Perfusão Muscular da Panturrilha em Pacientes com Claudicação Intermitente por MSOT Não Invasiva (MSOT_IC)

A DAP é uma das doenças mais comuns dos idosos. À medida que a expectativa de vida aumenta, há uma necessidade crescente de novos conceitos de tratamento e novos procedimentos de diagnóstico.

Até agora, apenas a medida da macrocirculação na forma de CCDS, ABI e a medida da distância percorrida real estão disponíveis como medidas independentes de validação dos métodos de revascularização (endovascular/aberto). A diretriz S3 para diagnóstico, terapia e acompanhamento médico da DAP publicada em 2015 pela DGA (Deutsche Gesellschaft für Angiologie, Sociedade Alemã de Angiologia) recomenda tais exames de acompanhamento, especialmente para pacientes submetidos a cirurgia vascular. No entanto, para as medidas de validação mencionadas, existem alguns grupos de pacientes para os quais esses métodos fornecem apenas resultados insuficientes ou inutilizáveis ​​(por exemplo, diabetes mellitus, insuficiência renal terminal). Nestes casos, a verificação independente do sucesso da terapia escolhida teria que ser feita por meio de angiografia (angiografia por subtração digital, angiotomografia ou angiorressonância). No entanto, isso não é realizado rotineiramente nas respectivas populações de pacientes devido aos riscos associados (incluindo exposição à radiação, administração de agentes de contraste, invasividade).

O MSOT fornece um novo método de diagnóstico não invasivo que pode preencher essa lacuna de diagnóstico. Um primeiro estudo (MSOT_PAD, NCT04641091) confirmou a hipótese de que os dados coletados por meio do exame MSOT do músculo da panturrilha podem ser usados ​​para diagnóstico de DAP. A concentração derivada de hemoglobina oxigenada (HbO2) mostrou-se o parâmetro de medida mais adequado. Uma conexão pode ser estabelecida entre a concentração de HbO2 medida e o estágio clínico da DAP. A diferenciação melhorou após um exercício padronizado de caminhada de 150 metros, sendo os pacientes no estágio de claudicação intermitente (IC, estágio II de Fontaine) mais difíceis de diferenciar em comparação aos pacientes nos estágios III e IV de Fontaine.

O objetivo deste estudo transversal é aumentar a sensibilidade e a especificidade do procedimento para pacientes com IC, usando um exercício mais adequado entre a primeira e a segunda medição do MSOT, ou seja, elevações repetidas do calcanhar até a ocorrência de dor claudicante. Um subgrupo de pacientes IC incluídos no estudo será solicitado a se submeter ao protocolo do estudo uma segunda vez após a revascularização intervencionista/cirúrgica. Isso é para investigar se e como a situação do fluxo sanguíneo melhorado se traduz nos parâmetros MSOT medidos.

Como variáveis-alvo adicionais, a distância percorrida relativa, absoluta e total em um teste de caminhada de 6 minutos, bem como a qualidade de vida específica da DAP, serão registradas com o questionário VASCUQOL-6. Um coletivo de controle saudável é incluído como um grupo de comparação.