Wadenmuskelperfusion bei Patienten mit Claudicatio intermittens durch nicht-invasive MSOT (MSOT_IC)

PAVK ist eine der häufigsten Erkrankungen älterer Menschen. Mit zunehmender Lebenserwartung wächst der Bedarf an neuen Behandlungskonzepten und neuen Diagnoseverfahren.

Als unabhängige Validierungsmaße von Revaskularisationsverfahren (endovaskulär/offen) stehen bisher nur die Messung der Makrozirkulation in Form von CCDS, ABI und Messung der tatsächlichen Gehstrecke zur Verfügung. Die 2015 veröffentlichte S3-Leitlinie zur Diagnostik, Therapie und ärztlichen Nachsorge der pAVK der DGA (Deutsche Gesellschaft für Angiologie) empfiehlt solche Nachsorgeuntersuchungen insbesondere für gefäßoperierte Patienten. Allerdings gibt es für die genannten Validierungsmaßnahmen einige Patientengruppen, für die diese Methoden nur unzureichende oder unbrauchbare Ergebnisse liefern (z. Diabetes mellitus, terminales Nierenversagen). In diesen Fällen müsste eine unabhängige Überprüfung des Erfolgs der gewählten Therapie mittels Angiographie (digitale Subtraktionsangiographie, CT-Angiographie oder MR-Angiographie) erfolgen. Aufgrund der damit verbundenen Risiken (ua Strahlenbelastung, Kontrastmittelgabe, Invasivität) wird dies bei den jeweiligen Patientenpopulationen jedoch nicht routinemäßig durchgeführt.

MSOT bietet eine neue nicht-invasive Diagnosemethode, die möglicherweise diese diagnostische Lücke schließen kann. Eine erste Studie (MSOT_PAD, NCT04641091) bestätigte die Hypothese, dass Daten, die über eine MSOT-Untersuchung des Wadenmuskels erhoben werden, für die PAVK-Diagnostik verwendet werden können. Als am besten geeigneter Messparameter erwies sich die daraus abgeleitete Konzentration des oxygenierten Hämoglobins (HbO2). Es konnte ein Zusammenhang zwischen der gemessenen HbO2-Konzentration und dem klinischen Stadium der PAVK hergestellt werden. Die Differenzierung verbesserte sich nach einer standardisierten Gehstrecke von 150 Metern, wobei Patienten im Stadium der Claudicatio intermittens (IC, Fontaine-Stadium II) im Vergleich zu Patienten im Fontaine-Stadium III und IV schwieriger zu differenzieren waren.

Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Sensitivität und Spezifität des Verfahrens für IC-Patienten zu erhöhen, indem zwischen erster und zweiter MSOT-Messung eine geeignetere Übung eingesetzt wird, nämlich wiederholtes Fersenheben bis zum Auftreten von Claudicatio-Schmerzen. Eine Untergruppe der in die Studie eingeschlossenen IC-Patienten wird gebeten, sich dem Studienprotokoll nach einer interventionellen/chirurgischen Revaskularisation ein zweites Mal zu unterziehen. Dabei soll untersucht werden, ob und wie sich die verbesserte Durchblutungssituation auf die gemessenen MSOT-Parameter überträgt.

Als weitere Zielgrößen werden die relative, absolute und gesamte Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest sowie die pAVK-spezifische Lebensqualität mit dem Fragebogen VASCUQOL-6 erhoben. Als Vergleichsgruppe wird ein gesundes Kontrollkollektiv mitgeführt.