Perfusione muscolare del polpaccio in pazienti con claudicatio intermittente mediante MSOT non invasivo (MSOT_IC)

La PAD è una delle malattie più comuni degli anziani. Con l'aumentare dell'aspettativa di vita, vi è una crescente necessità di nuovi concetti terapeutici e nuove procedure diagnostiche.

Fino ad ora, solo la misurazione della macrocircolazione sotto forma di CCDS, ABI e la misurazione dell'effettiva distanza percorsa sono disponibili come misure di validazione indipendenti dei metodi di rivascolarizzazione (endovascolare/aperto). La linea guida S3 per la diagnosi, la terapia e il post-trattamento medico della PAD pubblicata nel 2015 dalla DGA (Deutsche Gesellschaft für Angiologie, Società Tedesca di Angiologia) raccomanda tali esami post-terapia, in particolare per i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare. Tuttavia, per le misure di convalida citate ci sono alcuni gruppi di pazienti per i quali questi metodi forniscono solo risultati insufficienti o inutilizzabili (ad es. diabete mellito, insufficienza renale terminale). In questi casi, sarebbe necessario eseguire una verifica indipendente del successo della terapia prescelta mediante angiografia (angiografia a sottrazione digitale, angiografia TC o angiografia RM). Tuttavia, questo non viene eseguito di routine nelle rispettive popolazioni di pazienti a causa dei rischi associati (inclusi esposizione alle radiazioni, somministrazione di agenti di contrasto, invasività).

MSOT fornisce un nuovo metodo diagnostico non invasivo che potrebbe essere in grado di colmare questa lacuna diagnostica. Un primo studio (MSOT_PAD, NCT04641091) ha confermato l'ipotesi che i dati raccolti tramite l'esame MSOT del muscolo del polpaccio possano essere utilizzati per la diagnostica della PAD. La concentrazione derivata di emoglobina ossigenata (HbO2) si è rivelata il parametro di misurazione più adatto. Potrebbe essere stabilita una connessione tra la concentrazione di HbO2 misurata e lo stadio clinico della PAD. La differenziazione è migliorata dopo un esercizio standardizzato di una distanza percorsa a piedi di 150 metri, con i pazienti nello stadio di claudicatio intermittens (IC, stadio Fontaine II) più difficili da differenziare rispetto ai pazienti negli stadi Fontaine III e IV.

Lo scopo di questo studio trasversale è quello di aumentare la sensibilità e la specificità della procedura per i pazienti con IC utilizzando un esercizio più adatto tra la prima e la seconda misurazione MSOT, vale a dire ripetuti sollevamenti del tallone fino alla comparsa del dolore alla claudicatio. A un sottogruppo di pazienti IC che sono stati inclusi nello studio verrà chiesto di sottoporsi al protocollo di studio una seconda volta dopo la rivascolarizzazione interventistica/chirurgica. Questo per indagare se e come la migliore situazione del flusso sanguigno si traduce nei parametri MSOT misurati.

Come ulteriori variabili target, la distanza percorsa relativa, assoluta e totale in un test del cammino di 6 minuti, nonché la qualità della vita specifica per PAD, saranno registrate con il questionario VASCUQOL-6. Un gruppo di controllo sano è incluso come gruppo di confronto.