Perfusión del músculo de la pantorrilla en pacientes con claudicación intermitente por MSOT no invasivo (MSOT_IC)

La EAP es una de las enfermedades más comunes de los ancianos. A medida que aumenta la esperanza de vida, existe una necesidad creciente de nuevos conceptos de tratamiento y nuevos procedimientos de diagnóstico.

Hasta ahora, solo la medición de la macrocirculación en forma de CCDS, ABI y la medición de la distancia recorrida real están disponibles como medidas de validación independientes de los métodos de revascularización (endovascular/abierta). La guía S3 para el diagnóstico, la terapia y el cuidado posterior médico de la EAP publicada en 2015 por la DGA (Deutsche Gesellschaft für Angiologie, Sociedad Alemana de Angiología) recomienda tales exámenes de seguimiento, especialmente para pacientes que se sometieron a cirugía vascular. Sin embargo, para las medidas de validación mencionadas, hay algunos grupos de pacientes para los que estos métodos solo proporcionan resultados insuficientes o inutilizables (p. diabetes mellitus, insuficiencia renal terminal). En estos casos, la verificación independiente del éxito de la terapia elegida tendría que realizarse mediante angiografía (angiografía por sustracción digital, angiografía por TC o angiografía por RM). Sin embargo, esto no se realiza de forma rutinaria en las respectivas poblaciones de pacientes debido a los riesgos asociados (incluida la exposición a la radiación, la administración de agentes de contraste, la invasividad).

MSOT proporciona un nuevo método de diagnóstico no invasivo que puede llenar este vacío de diagnóstico. Un primer estudio (MSOT_PAD, NCT04641091) confirmó la hipótesis de que los datos recopilados a través del examen MSOT del músculo de la pantorrilla pueden usarse para el diagnóstico de PAD. La concentración derivada de hemoglobina oxigenada (HbO2) resultó ser el parámetro de medición más adecuado. Se podría establecer una conexión entre la concentración de HbO2 medida y el estadio clínico de la EAP. La diferenciación mejoró después de un ejercicio estandarizado de una distancia recorrida de 150 metros, siendo los pacientes en estadio de claudicación intermitente (IC, estadio II de Fontaine) más difíciles de diferenciar en comparación con los pacientes en estadios III y IV de Fontaine.

El objetivo de este estudio transversal es aumentar la sensibilidad y especificidad del procedimiento para pacientes con CI mediante el uso de un ejercicio más adecuado entre la primera y la segunda medición de MSOT, a saber, elevaciones repetidas del talón hasta la aparición de dolor de claudicación. A un subgrupo de pacientes con CI que se hayan incluido en el estudio se le pedirá que se someta al protocolo del estudio por segunda vez después de la revascularización intervencionista/quirúrgica. Esto es para investigar si la situación mejorada del flujo sanguíneo se traduce y cómo se traduce en los parámetros MSOT medidos.

Como variables objetivo adicionales, la distancia recorrida relativa, absoluta y total en una prueba de caminata de 6 minutos, así como la calidad de vida específica de PAD, se registrarán con el cuestionario VASCUQOL-6. Un colectivo de control sano se incluye como grupo de comparación.