Perfuzja mięśni łydek u pacjentów z chromaniem przestankowym metodą nieinwazyjnej MSOT (MSOT_IC)

PAD jest jedną z najczęstszych chorób osób starszych. Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia rośnie zapotrzebowanie na nowe koncepcje leczenia i nowe procedury diagnostyczne.

Do tej pory jako niezależne miary walidacyjne metod rewaskularyzacji (wewnątrznaczyniowej/otwartej) dostępny był jedynie pomiar makrokrążenia w postaci CCDS, ABI oraz pomiar rzeczywistego dystansu marszu. Wytyczne S3 dotyczące diagnostyki, terapii i opieki medycznej w przypadku PAD opublikowane w 2015 roku przez DGA (Deutsche Gesellschaft für Angiologie, Niemieckie Towarzystwo Angiologiczne) zalecają takie badania pooperacyjne, zwłaszcza u pacjentów po operacjach naczyniowych. Jednak w przypadku wspomnianych środków walidacyjnych istnieją pewne grupy pacjentów, dla których metody te dają jedynie niewystarczające lub nieużyteczne wyniki (np. cukrzyca, terminalna niewydolność nerek). W takich przypadkach konieczna byłaby niezależna weryfikacja skuteczności wybranej terapii za pomocą angiografii (cyfrowa angiografia subtrakcyjna, angiografia TK lub angiografia MR). Jednak nie jest to rutynowo wykonywane w odpowiednich populacjach pacjentów ze względu na związane z tym ryzyko (w tym ekspozycję na promieniowanie, podawanie środka kontrastowego, inwazyjność).

MSOT zapewnia nową nieinwazyjną metodę diagnostyczną, która może być w stanie wypełnić tę lukę diagnostyczną. Pierwsze badanie (MSOT_PAD, NCT04641091) potwierdziło hipotezę, że dane zebrane za pomocą badania MSOT mięśnia łydki mogą być wykorzystane do diagnostyki PAD. Wyprowadzone stężenie hemoglobiny utlenowanej (HbO2) okazało się najbardziej odpowiednim parametrem pomiarowym. Można było ustalić związek między zmierzonym stężeniem HbO2 a stopniem zaawansowania klinicznego PAD. Różnicowanie poprawiło się po wystandaryzowanym ćwiczeniu marszu na dystansie 150 metrów, przy czym pacjenci w stadium chromania przestankowego (IC, II stopień Fontaine'a) byli trudniejsi do różnicowania w porównaniu z pacjentami w III i IV stopniu Fontaine'a.

Celem tego badania przekrojowego jest zwiększenie czułości i swoistości procedury u pacjentów z IC poprzez zastosowanie bardziej odpowiedniego ćwiczenia pomiędzy pierwszym a drugim pomiarem MSOT, a mianowicie powtarzanych unoszeń pięt, aż do wystąpienia bólu chromania. Podgrupa pacjentów z IC, którzy zostali włączeni do badania, zostanie poproszona o poddanie się protokołowi badania po raz drugi po rewaskularyzacji interwencyjnej/chirurgicznej. Ma to na celu zbadanie, czy iw jaki sposób poprawa przepływu krwi przekłada się na zmierzone parametry MSOT.

Jako dodatkowe zmienne docelowe, za pomocą kwestionariusza VASCUQOL-6 zostanie zarejestrowana względna, bezwzględna i całkowita odległość marszu w 6-minutowym teście marszu, a także jakość życia specyficzna dla PAD. Zdrowy kolektyw kontrolny jest włączony jako grupa porównawcza.