Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret spatiomotorisk rehabilitering til navigation ved blindhed og synsnedsættelse

20. november 2023 opdateret af: Smith-Kettlewell Eye Research Institute

En af de mest udfordrende opgaver for blinde og synshandicappede personer er navigation gennem et komplekst miljø. Målet med denne tværfaglige undersøgelse er at øge rumlige kognitionsevner hos mennesker, der er blinde eller svagtseende gennem træning med den tidligere udviklede kognitiv-kinestetisk rehabiliteringstræning for at forbedre navigationen og for at undersøge den resulterende neuroplastiske hjernereorganisering gennem multimodal hjernebilleddannelse. .

I overensstemmelse med National Eye Institutes (NEI) strategiske mål vil dette tværfaglige projekt fremme udviklingen af ​​velinformerede nye tilgange til navigationsrehabilitering, hukommelsesforbedring og tværmodal hjerneplasticitet til gavn for 'banebrydende' områder inden for mobile hjælpeteknologier, vision restaurering og hukommelsesfacilitering for den aldrende hjerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en radikal ny multidisciplinær tilgang til navigationstræning i blindhed og synsnedsættelse. Succesfuld navigation kræver udvikling af et nøjagtigt og fleksibelt mentalt eller kognitivt kort over navigationsrummet og den rutebane, der kræves for at rejse fra den nuværende til målpositionen. Den kognitiv-kinestetiske (C-K) Rehabiliteringstræning, som PI har udviklet i den foregående periode, bruger en unik form for blind hukommelsesstyret tegning til at udvikle kognitiv kortlægning til et højt niveau af færdighed. Der skal lægges særlig vægt på sådanne mentale kort (kun understøttet af taktile og auditive input) og på evnen til at bruge dem effektivt til spatiomotorisk kontrol, når synet med dets indbyggede rumlige funktionalitet går tabt. Der er imidlertid et fundamentalt hul i praksis med Orientering og Mobilitet (O&M), som er manglen på en specifik vægt på forbedring af disse kognitive rødder af spatiomotorisk aktivitet, på trods af deres kendte betydning for navigation hos synshandicappede.

Efterforskerne foreslår derfor en stringent multidisciplinær tilgang til dette spørgsmål, som ligger i skæringspunktet mellem områderne spatiomotorisk rehabilitering, blindhedsvurderingsteknologier og hjernefunktion, der hver især fokuserer på ét specifikt mål. For at træne de rumlige kognitionsevner, der ligger til grund for vellykket navigation, sigter det nuværende forslag på at oversætte kraften i C-K-rehabiliteringstræningen til navigationsdomænet. De blinde og synshandicappede kursister vil hurtigt lære, hvordan man genererer præcise og stabile kognitive kort over haptisk udforskede billeder med hævede linjer eller taktile kort, og hvordan man bruger de dannede kognitive kort til selvsikkert at guide både tegning 'håndnavigation' på en kortskala , og helkropsblind navigation på makroskalaen. Når først de er oversat til navigation, viser de foreløbige data, at denne effektive og fornøjelige træning hurtigt og bæredygtigt vil forbedre rumlige kognitionsfunktioner både for forbedret navigationsydelse og for forbedring af mere generelle rumlige kognitive færdigheder. Ud over dets praktiske fordele vil den hurtige og effektive træningsprotokol også tjene som et effektivt værktøj til at drive og studere træningsbaserede neuroplasticitetsmekanismer gennem en omfattende helhjerne multimodal hjernebilleddannelsesplatform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lora T Likova
  • Telefonnummer: 415 345 2066
  • E-mail: lora@ski.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christopher W Tyler
  • Telefonnummer: 415 345 2020
  • E-mail: cwt@ski.org

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Smith-Kettlewell Eye Research Institute
        • Kontakt:
          • Lora T Likova, PhD
          • Telefonnummer: 415-345-2066
          • E-mail: lora@ski.org
        • Kontakt:
          • Christopher W Tyler, PhD
          • Telefonnummer: 415 345 2020
          • E-mail: cwt@ski.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Adfærdsstudier:

  • Syn fra < 20/500 til NLP (No Light Perception)

Hjernebilledundersøgelser:

  • Syn fra < 20/500 til NLP
  • Inden for det gennemsnitlige kønsområde for højde +/-1 standardafvigelse
  • Inden for det gennemsnitlige kønsinterval for vægt +/-1 standardafvigelse
  • Komfortabel med MR-procedurer

Ekskluderingskriterier:

Adfærdsstudier:

  • Neurologiske underskud
  • Manglende evne til normalt at kontrollere nedre eller øvre ekstremiteter
  • Manglende evne til at høre og forstå instruktioner.

Hjernebilledundersøgelser:

  • Alle standard MR udelukkelseskriterier, såsom at have metalliske genstande i kroppen eller at være for store til at passe eller fungere komfortabelt i scannerboringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blindhedshistorie
Da dette er en regressionsanalyse, tildeles alle deltagere den samme arm med blindhedshistorie og demografien som kovariater.
Træning med taktile kort for at forbedre den rumlige hukommelseskapacitet for forbedrede navigationsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blindkorttegningshastighed fra før-træning (før) til umiddelbare efter-træning (Post1) tidspunkter
Tidsramme: 6-10 dage

Tegnehåndens bane under udførelse af hukommelsesstyrede navigationsopgaver vil blive registreret elektronisk til vurdering af ændring fra før til efter1 med hensyn til tegnehastighed i cm/s.

Bemærk: De tre tidspunkter for undersøgelsen er:

  • Før: Umiddelbart før den 5-dages kognitiv-kinestetiske træningsperiode
  • Post1: Umiddelbart efter den 5-dages kognitiv-kinestetiske træningsperiode
  • Post2: Inden for 3-6 måneder efter Post1, uden træning mellem Post1 og Post2

Tidsrammerne for ændringer og vedligeholdelsesvurdering er angivet som intervaller for at give mulighed for planlægning af logistik, men repræsenterer et enkelt interval pr. deltager for hver foranstaltning.

6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i blindkorttegningshastighed fra Post1 til udvidede eftertræningstidspunkter (Post2)
Tidsramme: 3-6 måneder
Tegnehåndens bane under udførelse af hukommelsesstyrede navigationsopgaver vil blive vurderet for Post1 til Post2 ændring i tegnehastighed i cm/s.
3-6 måneder
Ændring i fejltegning af blinde kort fra før- til post1-tidspunkter
Tidsramme: 6-10 dage
Tegnehåndens bane under udførelse af hukommelsesstyrede navigationsopgaver vil blive vurderet for Pre til Post1 ændring i navigationstegningsfejl med hensyn til antallet af forkerte sving.
6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i blindkorttegningsfejl fra Post1 til Post2 tidspunkter
Tidsramme: 3-6 måneder
Tegnehåndens bane under udførelse af hukommelsesstyrede navigationsopgaver vil blive vurderet for Post1 til Post2 ændring i navigationstegningsfejl med hensyn til antallet af forkerte sving.
3-6 måneder
Ændring i den samlede navigationstid under blind makroskala-navigation af den korteste vej fra Pre- til Post1-tidspunkter
Tidsramme: 6-10 dage
Et taktilt kort over det virtuelle layout vil blive udforsket og husket; derefter vil deltagerne ved hjælp af den dannede hukommelsesrepræsentation af kortet mentalt planlægge den korteste rute mellem to verbalt angivne punkter på et gadekort og gå langs denne rute i det iPhone-kodede virtuelle miljø inden for et tomt reelt rum (iVEERS) system udviklet til dette forslag. De iVEERS-registrerede navigationsbaner med den korteste vej vil blive vurderet for før til efter1 ændring i den samlede navigationstid i s.
6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i antallet af total navigationstid under blind navigation af den korteste vej på makroskala fra Post1 til Post2-tidspunkter
Tidsramme: 3-6 måneder
Et taktilt kort over det virtuelle layout vil blive udforsket og husket; derefter vil deltagerne ved hjælp af den dannede hukommelsesrepræsentation af kortet mentalt planlægge den korteste rute mellem to verbalt angivne punkter på et gadekort og gå langs denne rute i det iPhone-kodede virtuelle miljø inden for et tomt reelt rum (iVEERS) system udviklet til dette forslag. De iVEERS registrerede korteste vejs navigationsbaner vil blive vurderet for Post1 til Post2 ændring i form af total navigationstid målt i s.
3-6 måneder
Ændring i det samlede antal kontaktfejl under blind makroskala-navigation fra Pre- til Post1-tidspunkter
Tidsramme: 6-10 dage
Et taktilt kort over det virtuelle layout vil blive udforsket og husket; derefter vil deltagerne ved hjælp af den dannede hukommelsesrepræsentation af kortet mentalt planlægge den korteste rute mellem to verbalt angivne punkter på et gadekort og gå langs denne rute i det iPhone-kodede virtuelle miljø inden for et tomt reelt rum (iVEERS) system udviklet til dette forslag. De iVEERS registrerede korteste vejs navigationsbaner vil blive vurderet for ændring før til efter 1 i form af det samlede antal kontaktfejl.
6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i det samlede antal kontaktfejl under blind makroskala-navigation fra Post1 til Post2-tidspunkter
Tidsramme: 3-6 måneder
Et taktilt kort over det virtuelle layout vil blive udforsket og husket; derefter vil deltagerne ved hjælp af den dannede hukommelsesrepræsentation af kortet mentalt planlægge den korteste rute mellem to verbalt angivne punkter på et gadekort og gå langs denne rute i det iPhone-kodede virtuelle miljø inden for et tomt reelt rum (iVEERS) system udviklet til dette forslag. De iVEERS registrerede korteste vejs navigationsbaner vil blive vurderet for Post1 til Post2 ændring i antallet af kontaktfejl.
3-6 måneder
Ændring i funktionel MRI (fMRI) aktivering i det kortikale navigationsnetværk
Tidsramme: 6-10 dage
Helhjerne-fMRI vil blive kørt for at måle aktivering i det kortikale navigationsnetværk, mens deltageren planlægger de korteste veje mellem to steder baseret på deres hukommelsesrepræsentationer af udforskede taktile kort med hævede linjer. Ændringen i den gennemsnitlige aktivering i det kortikale navigationsnetværk vil blive vurderet fra Pre- til Post1-tidspunkterne i z-score-enheder.
6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i fMRI-aktivering i det kortikale navigationsnetværk
Tidsramme: 3-6 måneder
Helhjerne-fMRI vil blive kørt for at måle aktivering i det kortikale navigationsnetværk, mens deltageren planlægger de korteste veje mellem to steder baseret på deres hukommelsesrepræsentationer af udforskede taktile kort med hævede linjer. Vedligeholdelsen af ​​gennemsnitlig aktivering i det kortikale navigationsnetværk vil blive vurderet fra Post1 til Post2 tidspunkterne i z-score enheder.
3-6 måneder
Ændring i funktionel MRI (fMRI) aktivering i det rumlige arbejdshukommelsesnetværk
Tidsramme: 6-10 dage
Helhjerne-fMRI vil blive kørt for at måle aktivering i det rumlige arbejdshukommelsesnetværk, mens deltageren planlægger de korteste veje mellem to steder baseret på deres hukommelsesrepræsentationer af udforskede taktile kort med hævede linjer. Ændringen i gennemsnitlig aktivering i det rumlige arbejdshukommelsesnetværk vil blive vurderet fra Pre- til Post1-tidspunkterne i z-score-enheder.
6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i fMRI-aktivering i det rumlige arbejdshukommelsesnetværk
Tidsramme: 3-6 måneder
Helhjerne-fMRI vil blive kørt for at måle aktivering i det rumlige arbejdshukommelsesnetværk, mens deltageren planlægger de korteste veje mellem to steder baseret på deres hukommelsesrepræsentationer af udforskede taktile kort med hævede linjer. Ændringen i gennemsnitlig aktivering i det rumlige arbejdshukommelsesnetværk vil blive vurderet fra Post1 til Post2 tidspunkterne i z-score enheder.
3-6 måneder
Ændring i Granger causal connectivity (GCC) tæthed i det kortikale navigationsnetværk
Tidsramme: 6-10 dage
Ændringerne af GC-forbindelsestætheden i navigationsnetværket fra Pre til Post1 vil blive vurderet i forhold til forbindelsestæthedsindekset, defineret som forholdet mellem antallet af signifikante GC-forbindelser og antallet af netværksknuder.
6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i GCC-densitet i det kortikale navigationsnetværk
Tidsramme: 3-6 måneder
Ændringerne af GC-forbindelsestætheden i navigationsnetværket fra Post1 til Post2 vil blive vurderet i forhold til forbindelsestæthedsindekset, defineret som forholdet mellem antallet af signifikante GC-forbindelser og antallet af netværksknudepunkter.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførsel af træning til utrænede spatio-kognitive evner
Tidsramme: 6-10 dage
Overførslen af ​​træningseffekten til utrænede spatio-kognitive evner vil blive vurderet for en før til post1 ændring i form af score på den kognitive test for blinde (CTB) af McCarron-Dial Comprehensive Vocational Evaluation System i dets standardiserede IQ- stilenheder.
6-10 dage
Vedligeholdelse af overførsel af træning til utrænede spatio-kognitive evner
Tidsramme: 3-6 måneder
Opretholdelsen af ​​træningseffekten til utrænede spatio-kognitive evner vil blive vurderet for en Post1 til Post2 ændring på den kognitive test for blinde (CTB) af McCarron-Dial Comprehensive Vocational Evaluation System målt i dets standardiserede IQ-stil enheder.
3-6 måneder
Ændring i Diffusion Tensor Imaging (DTI) i det kortikale navigationsnetværk
Tidsramme: 6-10 dage
DTI vil blive brugt til at vurdere ændringen i den gennemsnitlige voxelvise fraktionelle anisotropi (FA) gennem ruterne i det kortikale navigationsnetværk fra Pre til Post1-tidspunkterne i FA z-score-enheder.
6-10 dage
Vedligeholdelse af ændring i Diffusion Tensor Imaging (DTI) i det kortikale navigationsnetværk
Tidsramme: 3-6 måneder
DTI vil blive brugt til at vurdere ændringen i den gennemsnitlige voxelvise FA gennem ruterne i det kortikale navigationsnetværk fra Post1 til Post2-tidspunkterne i FA z-score-enheder.
3-6 måneder
Ændring i selvevaluering af mobilitet
Tidsramme: 3-6 måneder
Kuyks mobilitetsfunktionsspørgeskema for blindhed og dybt synshandicap vil blive brugt til at vurdere ændringen i effekt af træning på hverdagsmobilitet fra før til post2-tidspunkterne i forhold til dets standardiserede score.
3-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Tidspunkt før træning
Deltagernes alderskovariat vil blive målt i år.
Tidspunkt før træning
Køn
Tidsramme: Tidspunkt før træning.
Deltagernes kønskovariat vil blive målt i tre kategoriske værdier (mand, mellem, kvinde).
Tidspunkt før træning.
Nuværende synsniveau
Tidsramme: Tidspunkt før træning
Kovariatet af deltagernes nuværende synsniveau vil blive målt med Bailey-Lovey eyechart i Snellen-enheder.
Tidspunkt før træning
Alder for begyndelse af det nuværende synsniveau
Tidsramme: Tidspunkt før træning
Kovariaten af ​​alder for begyndelse af det aktuelle synsniveau på tværs af deltageren vil blive målt i år.
Tidspunkt før træning
Varighed af fuld vision
Tidsramme: Tidspunkt før træning
Kovariaten for varigheden af ​​deltagernes fulde syn vil blive målt i år.
Tidspunkt før træning
Varighed af Orienterings- og Mobilitetstræning (O&M).
Tidsramme: Tidspunkt før træning
Kovariatet af O&M træning af deltagerne vil blive målt i år.
Tidspunkt før træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lora T Likova, Senior Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner