Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Espaçomotora Avançada para Navegação em Cegueira e Deficiência Visual

20 de novembro de 2023 atualizado por: Smith-Kettlewell Eye Research Institute

Uma das tarefas mais desafiadoras para cegos e deficientes visuais é navegar por um ambiente complexo. O objetivo do presente estudo multidisciplinar é aumentar as habilidades de cognição espacial em pessoas cegas ou com deficiência visual por meio do treinamento com o Treinamento de Reabilitação Cognitivo-Cinestésica desenvolvido anteriormente para melhorar a navegação e investigar a reorganização cerebral neuroplástica resultante por meio de imagens cerebrais multimodais .

De acordo com os objetivos estratégicos do National Eye Institute (NEI), este projeto multidisciplinar promoverá o desenvolvimento de novas abordagens bem informadas para reabilitação de navegação, aprimoramento de memória e plasticidade cerebral multimodal para beneficiar campos 'de ponta' de tecnologias assistivas móveis, visão restauração e facilitação da memória para o cérebro envelhecido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores propõem uma nova abordagem multidisciplinar radical para o treinamento de navegação em cegueira e deficiência visual. A navegação bem-sucedida requer o desenvolvimento de um mapa mental ou cognitivo preciso e flexível do espaço de navegação e da trajetória da rota necessária para viajar do local atual até o local de destino. O Treinamento de Reabilitação Cognitivo-Cinestésica (C-K) que o PI desenvolveu no período anterior utiliza uma forma única de desenho guiado pela memória cega para desenvolver o mapeamento cognitivo para um alto nível de proficiência. Confiança particular deve ser colocada em tais mapas mentais (suportados apenas por informações táteis e auditivas) e na capacidade de usá-los efetivamente para o controle espaço-motor, quando a visão com sua funcionalidade espacial incorporada é perdida. Existe, no entanto, uma lacuna fundamental na prática da Orientação e Mobilidade (O&M), que é a falta de uma ênfase específica no aprimoramento dessas raízes cognitivas da atividade espaçomotora, apesar de sua conhecida importância para a navegação em deficientes visuais.

Os investigadores propõem, portanto, uma abordagem multidisciplinar rigorosa para esta questão, que se encontra na interseção dos campos da reabilitação espaçomotora, tecnologias de avaliação da cegueira e função cerebral, cada um focado em um Objetivo Específico. Para treinar as habilidades de cognição espacial subjacentes à navegação bem-sucedida, a proposta atual visa traduzir o poder do C-K Rehabilitation Training para o domínio da navegação. Os estagiários cegos e com deficiência visual aprenderão rapidamente como gerar mapas cognitivos precisos e estáveis ​​de imagens de linhas elevadas exploradas hapticamente ou mapas táteis e como usar os mapas cognitivos formados para guiar com confiança tanto o desenho 'navegação manual' em uma escala de mapa e navegação cega de corpo inteiro na macroescala. Uma vez traduzidos para a navegação, os dados preliminares mostram que esse treinamento eficiente e agradável aprimorará as funções de cognição espacial de forma rápida e sustentável, tanto para melhorar o desempenho da navegação quanto para aprimorar as habilidades cognitivas espaciais mais gerais. Além de suas vantagens práticas, o protocolo de treinamento rápido e eficaz também servirá como uma ferramenta eficiente para conduzir e estudar os mecanismos de neuroplasticidade baseados em treinamento por meio de uma plataforma abrangente de imagens cerebrais multimodais de todo o cérebro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lora T Likova
  • Número de telefone: 415 345 2066
  • E-mail: lora@ski.org

Estude backup de contato

  • Nome: Christopher W Tyler
  • Número de telefone: 415 345 2020
  • E-mail: cwt@ski.org

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Smith-Kettlewell Eye Research Institute
        • Contato:
          • Lora T Likova, PhD
          • Número de telefone: 415-345-2066
          • E-mail: lora@ski.org
        • Contato:
          • Christopher W Tyler, PhD
          • Número de telefone: 415 345 2020
          • E-mail: cwt@ski.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Estudos Comportamentais:

  • Visão de < 20/500 para PNL (Sem Percepção de Luz)

Estudos de imagem cerebral:

  • Visão de < 20/500 para PNL
  • Dentro da faixa média de gênero para altura +/- 1 desvio padrão
  • Dentro da faixa média de gênero para peso +/- 1 desvio padrão
  • Confortável com procedimentos de ressonância magnética

Critério de exclusão:

Estudos Comportamentais:

  • déficits neurológicos
  • Incapacidade de controlar normalmente as extremidades inferiores ou superiores
  • Incapacidade de ouvir e entender instruções.

Estudos de imagem cerebral:

  • Todos os critérios de exclusão de ressonância magnética padrão, como ter objetos metálicos no corpo ou ser muito grande para caber ou operar confortavelmente no orifício do scanner.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: História de cegueira
Como esta é uma análise de regressão, todos os participantes são atribuídos ao mesmo braço com histórico de cegueira e dados demográficos como covariáveis.
Treinamento com mapas táteis para melhorar a capacidade de memória espacial para recursos de navegação aprimorados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de desenho do mapa cego dos pontos de tempo pré-treinamento (Pré) para pós-treinamento imediato (Post1)
Prazo: 6-10 dias

A trajetória da mão de desenho durante a execução de tarefas de navegação guiadas pela memória será registrada eletronicamente para avaliação da mudança de Pré para Pós1 em termos de velocidade de desenho em cm/s.

Nota: Os três momentos do estudo são:

  • Pré: Imediatamente antes do período de treinamento cognitivo-cinestésico de 5 dias
  • Post1: Imediatamente após o período de treinamento cognitivo-cinestésico de 5 dias
  • Post2: Dentro de 3-6 meses após o Post1, sem qualquer intervenção de treinamento entre Post1 e Post2

Os prazos para mudanças e avaliação de manutenção são dados como intervalos para permitir a logística de agendamento, mas representam um único intervalo por participante para cada medida.

6-10 dias
Manutenção da alteração na velocidade de desenho cego do mapa de Post1 para pontos de tempo pós-treinamento estendidos (Post2)
Prazo: 3-6 meses
A trajetória da mão que desenha durante a execução de tarefas de navegação guiadas pela memória será avaliada para a mudança Post1 para Post2 na velocidade do desenho em cm/s.
3-6 meses
Alteração nos erros de desenho do mapa cego dos pontos de tempo Pré para Pós1
Prazo: 6-10 dias
A trajetória da mão que desenha durante a execução de tarefas de navegação guiadas pela memória será avaliada quanto à mudança Pré para Pós1 em erros de desenho de navegação em termos de número de voltas incorretas.
6-10 dias
Manutenção da alteração nos erros de desenho cego do mapa dos pontos de tempo Post1 para Post2
Prazo: 3-6 meses
A trajetória da mão que desenha durante a execução de tarefas de navegação guiadas pela memória será avaliada quanto à mudança Post1 para Post2 em erros de desenho de navegação em termos de número de voltas incorretas.
3-6 meses
Alteração no tempo total de navegação durante a navegação cega em macroescala do caminho mais curto dos pontos de tempo Pré a Pós1
Prazo: 6-10 dias
Um mapa tátil do layout virtual será explorado e memorizado; então, usando a representação de memória formada do mapa, os participantes planejarão mentalmente a rota mais curta entre dois pontos fornecidos verbalmente em um mapa de ruas e caminharão ao longo dessa rota no Ambiente Virtual codificado por iPhone em um Espaço Real Vazio (iVEERS). sistema desenvolvido para esta proposta. As trajetórias de navegação de caminho mais curto registradas pelo iVEERS serão avaliadas quanto à mudança Pre to Post1 no tempo total de navegação em s.
6-10 dias
Manutenção da alteração no número de tempo total de navegação durante a navegação cega do caminho mais curto em macroescala dos pontos de tempo Post1 para Post2
Prazo: 3-6 meses
Um mapa tátil do layout virtual será explorado e memorizado; então, usando a representação de memória formada do mapa, os participantes planejarão mentalmente a rota mais curta entre dois pontos fornecidos verbalmente em um mapa de ruas e caminharão ao longo dessa rota no Ambiente Virtual codificado por iPhone em um Espaço Real Vazio (iVEERS). sistema desenvolvido para esta proposta. As trajetórias de navegação de caminho mais curto registradas pelo iVEERS serão avaliadas para mudança de Post1 para Post2 em termos de tempo total de navegação medido em s.
3-6 meses
Alteração no número total de erros de contato durante a navegação cega em macroescala dos pontos de tempo Pré para Pós1
Prazo: 6-10 dias
Um mapa tátil do layout virtual será explorado e memorizado; então, usando a representação de memória formada do mapa, os participantes planejarão mentalmente a rota mais curta entre dois pontos fornecidos verbalmente em um mapa de ruas e caminharão ao longo dessa rota no Ambiente Virtual codificado por iPhone em um Espaço Real Vazio (iVEERS). sistema desenvolvido para esta proposta. As trajetórias de navegação de caminho mais curto registradas pelo iVEERS serão avaliadas quanto à mudança Pre to Post1 em termos do número total de erros de contato.
6-10 dias
Manutenção da alteração no número total de erros de contato durante a navegação cega em macroescala dos pontos de tempo Post1 para Post2
Prazo: 3-6 meses
Um mapa tátil do layout virtual será explorado e memorizado; então, usando a representação de memória formada do mapa, os participantes planejarão mentalmente a rota mais curta entre dois pontos fornecidos verbalmente em um mapa de ruas e caminharão ao longo dessa rota no Ambiente Virtual codificado por iPhone em um Espaço Real Vazio (iVEERS). sistema desenvolvido para esta proposta. As trajetórias de navegação de caminho mais curto registradas pelo iVEERS serão avaliadas para a mudança Post1 para Post2 no número de erros de contato.
3-6 meses
Alteração na ativação da ressonância magnética funcional (fMRI) na rede de navegação cortical
Prazo: 6-10 dias
O fMRI de cérebro inteiro será executado para medir a ativação na rede de navegação cortical enquanto o participante planeja os caminhos mais curtos entre dois locais com base em suas representações de memória de mapas táteis de linha elevada explorados. A mudança na ativação média na rede de navegação cortical será avaliada dos pontos de tempo Pré a Pós1 em unidades de z-score.
6-10 dias
Manutenção da alteração na ativação do fMRI na rede de navegação cortical
Prazo: 3-6 meses
O fMRI de cérebro inteiro será executado para medir a ativação na rede de navegação cortical enquanto o participante planeja os caminhos mais curtos entre dois locais com base em suas representações de memória de mapas táteis de linha elevada explorados. A manutenção da ativação média na rede de navegação cortical será avaliada dos pontos de tempo Post1 a Post2 em unidades de z-score.
3-6 meses
Alteração na ativação da ressonância magnética funcional (fMRI) na rede de memória de trabalho espacial
Prazo: 6-10 dias
O fMRI de cérebro inteiro será executado para medir a ativação na rede de memória de trabalho espacial, enquanto o participante planeja os caminhos mais curtos entre dois locais com base em suas representações de memória de mapas táteis de linha elevada explorados. A mudança na ativação média na rede de memória de trabalho espacial será avaliada dos pontos de tempo Pre a Post1 em unidades de z-score.
6-10 dias
Manutenção da alteração na ativação do fMRI na rede de memória de trabalho espacial
Prazo: 3-6 meses
O fMRI de cérebro inteiro será executado para medir a ativação na rede de memória de trabalho espacial, enquanto o participante planeja os caminhos mais curtos entre dois locais com base em suas representações de memória de mapas táteis de linha elevada explorados. A mudança na ativação média na rede de memória de trabalho espacial será avaliada dos pontos de tempo Post1 a Post2 em unidades de z-score.
3-6 meses
Mudança na densidade de conectividade causal de Granger (GCC) na rede de navegação cortical
Prazo: 6-10 dias
As mudanças na densidade de conectividade do CG na rede de navegação do Pré para o Pós1 serão avaliadas em termos do índice de densidade de conectividade, definido como a razão entre o número de conexões significativas do CG e o número de nós da rede.
6-10 dias
Manutenção da mudança na densidade do GCC na rede de navegação cortical
Prazo: 3-6 meses
As mudanças na densidade de conectividade do CG na rede de navegação do Post1 para o Post2 serão avaliadas em termos do índice de densidade de conectividade, definido como a razão entre o número de conexões significativas do GC e o número de nós da rede.
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transferência de treinamento para habilidades espaço-cognitivas não treinadas
Prazo: 6-10 dias
A transferência do efeito do treinamento para habilidades espaço-cognitivas não treinadas será avaliada para uma mudança Pré para Pós1 em termos de pontuação no Teste Cognitivo para Cegos (CTB) do Sistema de Avaliação Vocacional Abrangente McCarron-Dial em seu QI padronizado unidades de estilo.
6-10 dias
Manutenção da transferência de treinamento para habilidades espaço-cognitivas não treinadas
Prazo: 3-6 meses
A manutenção do efeito do treinamento para habilidades espaço-cognitivas não treinadas será avaliada para uma mudança de Post1 para Post2 no Teste Cognitivo para Cegos (CTB) do Sistema de Avaliação Vocacional Abrangente McCarron-Dial medido em suas unidades padronizadas de estilo de QI.
3-6 meses
Alteração na imagem do tensor de difusão (DTI) na rede de navegação cortical
Prazo: 6-10 dias
O DTI será usado para avaliar a mudança na anisotropia fracionária (FA) voxelwise média ao longo das vias da rede de navegação cortical dos pontos de tempo Pré a Pós1 em unidades de pontuação z de FA.
6-10 dias
Manutenção da alteração no Diffusion Tensor Imaging (DTI) na rede de navegação cortical
Prazo: 3-6 meses
O DTI será usado para avaliar a mudança no FA médio voxelwise ao longo dos caminhos da rede de navegação cortical dos pontos de tempo Post1 a Post2 em unidades de z-score de FA.
3-6 meses
Mudança na autoavaliação de mobilidade
Prazo: 3-6 meses
O Questionário de Função de Mobilidade de Kuyk para cegueira e deficiência visual profunda será usado para avaliar a mudança nos efeitos do treinamento na mobilidade cotidiana dos pontos de tempo Pré para Pós2 em termos de sua pontuação padronizada.
3-6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Ponto de tempo pré-treinamento
A covariável de idade dos participantes será medida em anos.
Ponto de tempo pré-treinamento
Gênero
Prazo: Ponto de tempo pré-treino.
A covariável de gênero dos participantes será medida em três valores categóricos (masculino, intermediário, feminino).
Ponto de tempo pré-treino.
Nível atual de visão
Prazo: Ponto de tempo pré-treinamento
A covariável do nível atual de visão dos participantes será medida com o eyechart de Bailey-Lovey em unidades de Snellen.
Ponto de tempo pré-treinamento
Idade de início do nível atual de visão
Prazo: Ponto de tempo pré-treinamento
A covariável da idade de início do nível atual de visão do participante será medida em anos.
Ponto de tempo pré-treinamento
Duração da visão completa
Prazo: Ponto de tempo pré-treinamento
A covariável de duração da visão plena dos participantes será medida em anos.
Ponto de tempo pré-treinamento
Duração do treinamento de Orientação e Mobilidade (O&M)
Prazo: Ponto de tempo pré-treinamento
A covariável de treinamento de O&M dos participantes será medida em anos.
Ponto de tempo pré-treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lora T Likova, Senior Scientist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever