- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05377853
Kehittynyt spatiomotorinen kuntoutus sokeuden ja näkövammaisten navigointiin
Yksi sokeiden ja näkövammaisten haastavimmista tehtävistä on navigointi monimutkaisessa ympäristössä. Tämän monitieteisen tutkimuksen tavoitteena on lisätä sokeiden tai näkövammaisten ihmisten spatiaalisia kognitiivisia kykyjä harjoittelemalla aiemmin kehitetyn kognitiivis-kinestettisen kuntoutuskoulutuksen avulla navigoinnin parantamiseksi ja tutkia tuloksena olevaa neuroplastista aivojen uudelleenorganisaatiota multimodaalisen aivojen kuvantamisen avulla. .
National Eye Instituten (NEI) strategisten tavoitteiden mukaisesti tämä monitieteinen hanke edistää tietoisten uusien lähestymistapojen kehittämistä navigointikuntoutukseen, muistin parantamiseen ja crossmodaaliseen aivojen plastisuuteen hyödyttääkseen mobiilia avustavien teknologioiden ja näön "huippuluokan" aloja. palauttaminen ja muistin helpottaminen ikääntyville aivoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat radikaalia uutta monitieteistä lähestymistapaa sokeuden ja näkövammaisuuden navigointikoulutukseen. Onnistunut navigointi edellyttää tarkan ja joustavan mentaalisen tai kognitiivisen kartan kehittämistä navigointiavaruudesta ja reitistä, joka tarvitaan kulkemaan nykyisestä kohdepaikkaan. Kognitiivis-kinestettinen (C-K) kuntoutuskoulutus, jonka PI on kehittänyt edellisellä kaudella, hyödyntää ainutlaatuista sokeamuistiohjattua piirtämistä kognitiivisen kartoituksen kehittämiseksi korkealle tasolle. Erityisesti on luotettava tällaisiin henkisiin karttoihin (jota tukevat vain tunto- ja kuulotulot) ja kykyyn käyttää niitä tehokkaasti spatiomotorisessa ohjauksessa, kun visio ja sen sisäänrakennettu spatiaalinen toiminnallisuus menetetään. Orientation and Mobility (O&M) -käytännössä on kuitenkin perustavanlaatuinen aukko, joka johtuu siitä, että näiden spatiomotorisen toiminnan kognitiivisten juurien tehostamiseen ei kiinnitetä erityistä huomiota huolimatta niiden tunnetusta merkityksestä näkövammaisten navigoinnissa.
Siksi tutkijat ehdottavat tiukkaa monitieteistä lähestymistapaa tähän kysymykseen, joka sijaitsee spatiomotorisen kuntoutuksen, sokeuden arviointitekniikoiden ja aivojen toiminnan kenttien risteyksessä, joista kukin on yhden erityistavoitteen painopiste. Onnistuneen navigoinnin taustalla olevien spatiaalisen kognition kykyjen kouluttamiseksi nykyisen ehdotuksen tavoitteena on siirtää C-K Rehabilitation Trainingin teho navigoinnin alalle. Sokeat ja näkövammaiset harjoittelijat oppivat nopeasti luomaan tarkkoja ja vakaita kognitiivisia karttoja haptisesti tutkituista kohoviivakuvista tai kosketuskartoista ja kuinka muotoiltuja kognitiivisia karttoja ohjataan luotettavasti sekä piirrettäessä "käsinavigointia" karttamittakaavassa. , ja koko kehon sokea navigointi makromittakaavassa. Kun alustavat tiedot on käännetty navigoinniksi, ne osoittavat, että tämä tehokas ja nautinnollinen koulutus parantaa nopeasti ja kestävästi spatiaalisia kognitiivisia toimintoja sekä parantaa navigointisuoritusta että yleisempiä spatiaalisia kognitiivisia taitoja. Käytännön etujensa lisäksi nopea ja tehokas harjoitusprotokolla toimii myös tehokkaana työkaluna ajaa ja tutkia koulutukseen perustuvia neuroplastisuusmekanismeja kattavan kokoaivojen multimodaalisen aivojen kuvantamisalustan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lora T Likova
- Puhelinnumero: 415 345 2066
- Sähköposti: lora@ski.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher W Tyler
- Puhelinnumero: 415 345 2020
- Sähköposti: cwt@ski.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Smith-Kettlewell Eye Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Lora T Likova, PhD
- Puhelinnumero: 415-345-2066
- Sähköposti: lora@ski.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher W Tyler, PhD
- Puhelinnumero: 415 345 2020
- Sähköposti: cwt@ski.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käyttäytymistutkimukset:
- Näköarvo < 20/500 NLP:hen (ei valon havaitsemista)
Aivojen kuvantamistutkimukset:
- Visio <20/500:sta NLP:hen
- Keskimääräisen sukupuolen sisällä pituuden +/-1 keskihajonnalla
- Keskimääräisen sukupuolen sisällä painon osalta +/-1 standardipoikkeama
- Mukava MRI-toimenpiteiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Käyttäytymistutkimukset:
- Neurologiset puutteet
- Kyvyttömyys hallita normaalisti ala- tai yläraajoja
- Kyvyttömyys kuulla ja ymmärtää ohjeita.
Aivojen kuvantamistutkimukset:
- Kaikki standardit MRI:n poissulkemiskriteerit, kuten metalliesineiden käyttö kehossa tai liian suuri sopimaan tai toimimaan mukavasti skannerin reiässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokeuden historia
Koska tämä on regressioanalyysi, kaikki osallistujat määritetään samaan käsivarteen, jossa on sokeushistoria ja demografiset tiedot kovariaatteina.
|
Harjoittelu kosketuskartoilla parantaaksesi spatiaalista muistia ja parantaa navigointiominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokean kartan piirtonopeuden muutos ennen harjoittelua (Pre) välittömästi harjoituksen jälkeisiin (Post1) aikapisteisiin
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
Piirustuskäden liikerata muistiohjattuja navigointitehtäviä suoritettaessa tallennetaan sähköisesti, jotta voidaan arvioida muutosta Pre-Post1-muutoksesta piirtonopeuden suhteen cm/s. Huomautus: Tutkimuksen kolme ajankohtaa ovat:
Muutosten ja ylläpidon arvioinnin aikakehykset on annettu vaihteluväleinä logistiikan ajoituksen mahdollistamiseksi, mutta ne edustavat yhtä intervallia osallistujaa kohti kullekin toimenpiteelle. |
6-10 päivää
|
|
Sokean kartan piirtonopeuden muutoksen ylläpito Post1:stä laajennettuihin harjoituksen jälkeisiin (Post2) aikapisteisiin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Piirustuskäden liikeradan muistiohjattuja navigointitehtäviä suoritettaessa arvioidaan Post1:stä Post2:een piirtonopeuden muutos cm/s.
|
3-6 kuukautta
|
|
Sokean kartan piirustusvirheiden muutos Pre-pisteistä Post1-aikapisteisiin
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
Piirustuskäden liikerata suoritettaessa muistiohjattuja navigointitehtäviä arvioidaan navigoinnin piirtovirheiden Pre to Post1 muutosten suhteen virheellisten käännösten lukumäärän perusteella.
|
6-10 päivää
|
|
Sokean kartan piirustusvirheiden muutoksen ylläpito Post1:stä Post2:een
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Piirustuskäden liikerata muistiohjattuja navigointitehtäviä suoritettaessa arvioidaan navigoinnin piirtovirheiden Post1:stä Post2:een muutosten suhteen virheellisten käännösten lukumäärän perusteella.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutos kokonaisnavigointiajassa lyhimmän reitin sokean makromittakaavaisen navigoinnin aikana aikapisteistä ennen 1. jälkeiseen aikapisteeseen
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
Kosketuskartta virtuaalisesta asettelusta tutkitaan ja opetetaan ulkoa. sitten, käyttämällä muodostettua muistiesitystä kartasta, osallistujat suunnittelevat mielessään lyhimmän reitin katukartan kahden suullisesti tarjotun pisteen välillä ja kävelevät tätä reittiä iPhone-koodatussa virtuaaliympäristössä tyhjässä todellisessa tilassa (iVEERS) tätä ehdotusta varten kehitetty järjestelmä.
iVEERS:n tallentamista lyhimmän polun navigointipoluista arvioidaan kokonaisnavigointiajan muutos ennen jälkeistä 1:tä s.
|
6-10 päivää
|
|
Kokonaisnavigointiajan määrän muutoksen ylläpito lyhimmän reitin sokean navigoinnin aikana makromittakaavassa Post1 - Post2 aikapisteistä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kosketuskartta virtuaalisesta asettelusta tutkitaan ja opetetaan ulkoa. sitten, käyttämällä muodostettua muistiesitystä kartasta, osallistujat suunnittelevat mielessään lyhimmän reitin katukartan kahden suullisesti tarjotun pisteen välillä ja kävelevät tätä reittiä iPhone-koodatussa virtuaaliympäristössä tyhjässä todellisessa tilassa (iVEERS) tätä ehdotusta varten kehitetty järjestelmä.
iVEERS:n tallentamissa lyhimmän polun navigointireittejä arvioidaan Post1:n ja Post2:n muutoksen suhteen kokonaisnavigointiajassa mitattuna sekunneissa.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutos kontaktivirheiden kokonaismäärässä sokean makroskaalan navigoinnin aikana aikapisteistä Pre ja Post1
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
Kosketuskartta virtuaalisesta asettelusta tutkitaan ja opetetaan ulkoa. sitten, käyttämällä muodostettua muistiesitystä kartasta, osallistujat suunnittelevat mielessään lyhimmän reitin katukartan kahden suullisesti tarjotun pisteen välillä ja kävelevät tätä reittiä iPhone-koodatussa virtuaaliympäristössä tyhjässä todellisessa tilassa (iVEERS) tätä ehdotusta varten kehitetty järjestelmä.
iVEERSin tallennetuista lyhimmän polun navigointipoluista arvioidaan ennen 1. jälkeistä muutosta kosketusvirheiden kokonaismäärän perusteella.
|
6-10 päivää
|
|
Yhteysvirheiden kokonaismäärän muutoksen ylläpito sokean makroskaalan navigoinnin aikana Post1:stä Post2:een
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kosketuskartta virtuaalisesta asettelusta tutkitaan ja opetetaan ulkoa. sitten, käyttämällä muodostettua muistiesitystä kartasta, osallistujat suunnittelevat mielessään lyhimmän reitin katukartan kahden suullisesti tarjotun pisteen välillä ja kävelevät tätä reittiä iPhone-koodatussa virtuaaliympäristössä tyhjässä todellisessa tilassa (iVEERS) tätä ehdotusta varten kehitetty järjestelmä.
iVEERS:n tallennetuista lyhimmän polun navigointipoluista arvioidaan kontaktivirheiden lukumäärän muutos Post1-Post2.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa MRI (fMRI) -aktivaatiossa aivokuoren navigointiverkossa
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
Kokoaivojen fMRI ajetaan mittaamaan aktivaatiota aivokuoren navigointiverkossa, kun taas osallistuja suunnittelee lyhimmät reitit kahden sijainnin välillä tutkittujen korotettujen viivojen kosketuskarttojen muistiesitysten perusteella.
Muutos keskimääräisessä aktivaatiossa aivokuoren navigointiverkossa arvioidaan aikapisteistä Pre ja Post1 z-pisteinä.
|
6-10 päivää
|
|
FMRI-aktivoinnin muutoksen ylläpito kortikaalisessa navigointiverkossa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kokoaivojen fMRI ajetaan mittaamaan aktivaatiota aivokuoren navigointiverkossa, kun taas osallistuja suunnittelee lyhimmät reitit kahden sijainnin välillä tutkittujen korotettujen viivojen kosketuskarttojen muistiesitysten perusteella.
Keskimääräisen aktivoinnin säilyminen aivokuoren navigointiverkossa arvioidaan Post1 - Post2 aikapisteistä z-pisteinä.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa MRI (fMRI) -aktivaatiossa tilatyömuistiverkossa
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
Koko aivojen fMRI ajetaan aktivoinnin mittaamiseksi tilatyömuistiverkossa, kun taas osallistuja suunnittelee lyhimmät reitit kahden sijainnin välillä tutkittujen korotettujen viivojen kosketuskarttojen muistiesitysten perusteella.
Tilallisen työmuistiverkon keskimääräisen aktivaation muutosta arvioidaan aikapisteistä Pre ja Post1 z-pisteinä.
|
6-10 päivää
|
|
FMRI-aktivoinnin muutoksen ylläpito tilatyömuistiverkossa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Koko aivojen fMRI ajetaan aktivoinnin mittaamiseksi tilatyömuistiverkossa, kun taas osallistuja suunnittelee lyhimmät reitit kahden sijainnin välillä tutkittujen korotettujen viivojen kosketuskarttojen muistiesitysten perusteella.
Keskimääräisen aktivaation muutos tilatyömuistiverkossa arvioidaan Post1:stä Post2:een aikapisteistä z-pisteinä.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutos Grangerin kausaalisen yhteyden (GCC) tiheydessä aivokuoren navigointiverkossa
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
GC-yhteystiheyden muutoksia navigointiverkossa Pre-post1:stä arvioidaan yhteystiheysindeksillä, joka määritellään merkittävien GC-yhteyksien määrän suhteeksi verkkosolmujen määrään.
|
6-10 päivää
|
|
GCC-tiheyden muutoksen ylläpito kortikaalisessa navigointiverkossa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
GC-yhteystiheyden muutoksia navigointiverkossa Post1:stä Post2:een arvioidaan yhteystiheysindeksillä, joka määritellään merkittävien GC-yhteyksien määrän suhteeksi verkkosolmujen määrään.
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun siirtäminen kouluttamattomiin spatiokognitiivisiin kykyihin
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
Harjoitteluvaikutuksen siirtyminen kouluttamattomiin spatiokognitiivisiin kykyihin arvioidaan ennen 1. jälkeistä muutosta McCarron-Dial Comprehensive Vocational Evaluation System -järjestelmän (CTB) sokeiden kognitiivisen testin (CTB) pistemäärän perusteella sen standardoidussa älykkyysosamäärässä. tyyliyksiköt.
|
6-10 päivää
|
|
Harjoittelun siirron ylläpitäminen kouluttamattomiin spatiokognitiivisiin kykyihin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Harjoitteluvaikutuksen säilyminen kouluttamattomissa spatiokognitiivisissa kyvyissä arvioidaan 1. post2-muutoksen suhteen McCarron-Dial Comprehensive Vocational Evaluation System -järjestelmän sokeiden kognitiivisessa testissä (CTB) mitattuna sen standardoiduilla IQ-tyyliseillä yksiköillä.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutos diffuusiotensorikuvauksessa (DTI) kortikaalisessa navigointiverkossa
Aikaikkuna: 6-10 päivää
|
DTI:tä käytetään keskimääräisen vokselisuuntaisen murto-anisotropian (FA) muutoksen arvioimiseen aivokuoren navigointiverkon reiteillä Pre - Post1 -aikapisteistä FA z-pisteinä.
|
6-10 päivää
|
|
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) muutoksen ylläpito kortikaalisessa navigointiverkossa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
DTI:tä käytetään arvioimaan keskimääräisen vokselisuuntaisen FA:n muutos aivokuoren navigointiverkon reiteillä Post1:stä Post2:een aikapisteistä FA z-pisteinä.
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutos liikkuvuuden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Sokeutta ja syvää näkövammaa koskevaa Kuyk Mobility Function Questionnaire -kyselylomaketta käytetään arvioimaan muutoksia harjoittelun vaikutuksissa jokapäiväiseen liikkuvuuteen aikapisteistä Pre ja Post2 sen standardoidun pistemäärän perusteella.
|
3-6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Aikapiste ennen harjoittelua
|
Osallistujien iän kovariaatti mitataan vuosina.
|
Aikapiste ennen harjoittelua
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Aikapiste ennen harjoittelua.
|
Osallistujien sukupuolen kovariaattia mitataan kolmella kategorisella arvolla (mies, keskitaso, nainen).
|
Aikapiste ennen harjoittelua.
|
|
Nykyinen näkötaso
Aikaikkuna: Aikapiste ennen harjoittelua
|
Osallistujien nykyisen näkötason kovariaattia mitataan Bailey-Lovey-silmäkartalla Snellenin yksiköissä.
|
Aikapiste ennen harjoittelua
|
|
Ikä, jolloin nykyinen näkötaso alkaa
Aikaikkuna: Aikapiste ennen harjoittelua
|
Osallistujan nykyisen näkötason ilmaantumisen iän kovariaatti mitataan vuosina.
|
Aikapiste ennen harjoittelua
|
|
Koko näön kesto
Aikaikkuna: Aikapiste ennen harjoittelua
|
Osallistujien täyden näön keston kovariaatti mitataan vuosina.
|
Aikapiste ennen harjoittelua
|
|
Orientaatio- ja liikkuvuuskoulutuksen (O&M) kesto
Aikaikkuna: Aikapiste ennen harjoittelua
|
Osallistujien O&M-koulutuksen kovariaattia mitataan vuosina.
|
Aikapiste ennen harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lora T Likova, Senior Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Likova LT, Cacciamani L. Transfer of Learning in People Who Are Blind: Enhancement of Spatial-Cognitive Abilities Through Drawing. J Vis Impair Blind. 2018 Jul 1;112(4):385-397. doi: 10.1177/0145482x1811200405.
- Likova LT, Mineff KN, Nicholas SC. Mental Visualization in the Cerebellum: Rapid Non-motor Learning at Sub-Lobular and Causal Network Levels. Front Syst Neurosci. 2021 Sep 10;15:655514. doi: 10.3389/fnsys.2021.655514. eCollection 2021.
- Likova LT. A Cross-Modal Perspective on the Relationships between Imagery and Working Memory. Front Psychol. 2013 Jan 18;3:561. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00561. eCollection 2012.
- Likova LT, Tyler CW, Cacciamani L, Mineff K, Nicholas S. The Cortical Network for Braille Writing in the Blind. IS&T Int Symp Electron Imaging. 2016;2016:10.2352/ISSN.2470-1173.2016.16.HVEI-095. doi: 10.2352/ISSN.2470-1173.2016.16.HVEI-095. Epub 2016 Feb 14.
- Cacciamani L, Likova LT. Memory-guided drawing training increases Granger causal influences from the perirhinal cortex to V1 in the blind. Neurobiol Learn Mem. 2017 May;141:101-107. doi: 10.1016/j.nlm.2017.03.013. Epub 2017 Mar 24.
- Likova LT, Mei M, Mineff KN, Nicholas SC. Learning face perception without vision: Rebound learning effect and hemispheric differences in congenital vs late-onset blindness. IS&T Int Symp Electron Imaging. 2019 Jan 13;2019:2371-23713. doi: 10.2352/ISSN.2470-1173.2019.12.HVEI-237.
- Likova LT. Drawing enhances cross-modal memory plasticity in the human brain: a case study in a totally blind adult. Front Hum Neurosci. 2012 May 14;6:44. doi: 10.3389/fnhum.2012.00044. eCollection 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EY024056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .