Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett térmotoros rehabilitáció vakság és látássérült navigációhoz

2023. november 20. frissítette: Smith-Kettlewell Eye Research Institute

A vakok és gyengénlátók számára az egyik legnagyobb kihívást jelentő feladat az összetett környezetben való navigáció. A jelen multidiszciplináris tanulmány célja, hogy a korábban kifejlesztett kognitív-kinesztetikus rehabilitációs tréning segítségével javítsa a téri-kogníciós képességeket a vak vagy gyengénlátó emberekben a navigáció javítása érdekében, és megvizsgálja az ebből eredő neuroplasztikus agyi átrendeződést multimodális agyi képalkotással. .

A National Eye Institute (NEI) stratégiai céljaival összhangban ez a multidiszciplináris projekt a navigációs rehabilitáció, a memóriajavítás és a keresztmodális agyplaszticitás jól informált új megközelítéseinek kidolgozását segíti elő a mobil segítő technológiák, a látás élvonalbeli területeinek előnyére. helyreállítás és memóriakönnyítés az öregedő agy számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók radikálisan új, multidiszciplináris megközelítést javasolnak a vakság és látássérült navigációs képzésben. A sikeres navigációhoz egy pontos és rugalmas mentális vagy kognitív térkép kialakítása szükséges a navigációs térről és az útvonal pályájáról, amely az aktuális helyről a célhelyre való eljutáshoz szükséges. A kognitív-kinesztetikus (C-K) rehabilitációs tréning, amelyet a PI az előző időszakban fejlesztett ki, a vakmemória által irányított rajzolás egyedülálló formáját használja a kognitív térképezés magas szintű jártasságra való fejlesztésére. Különös figyelmet kell fordítani az ilyen mentális térképekre (amelyeket csak tapintási és hallási bemenetek támogatnak), és a térmotoros irányítás hatékony felhasználásának képességére, ha a látás a beépített térbeli funkciójával elveszik. Van azonban egy alapvető hiányosság a tájékozódás és mobilitás (O&M) gyakorlatában, amely az, hogy nincs különös hangsúlyt fektetve a térmotoros aktivitás ezen kognitív gyökereinek fokozására, annak ellenére, hogy ismert fontosságuk a látássérültek navigációjában.

A kutatók ezért szigorú, multidiszciplináris megközelítést javasolnak ennek a kérdésnek, amely a térmotoros rehabilitáció, a vakságértékelési technológiák és az agyműködés metszéspontjában található, és mindegyik egy-egy konkrét cél középpontjában áll. A sikeres navigáció hátterében álló térbeli megismerési képességek képzése érdekében a jelenlegi javaslat célja, hogy a C-K Rehabilitációs tréning erejét a navigáció területére fordítsa. A vak és gyengénlátó tanulók gyorsan megtanulják, hogyan készítsenek precíz és stabil kognitív térképeket tapinthatóan feltárt, magas vonalú képekből vagy tapintható térképekből, és hogyan használják a kialakított kognitív térképeket a térképléptékű rajzos „kézi navigáció” magabiztos vezetésére. , és a teljes testre kiterjedő vaknavigáció a makroskálán. A navigációra lefordítva az előzetes adatok azt mutatják, hogy ez a hatékony és élvezetes képzés gyorsan és fenntarthatóan javítja a térbeli megismerési funkciókat, mind a jobb navigációs teljesítmény, mind pedig az általánosabb térbeli kognitív készségek fejlesztése érdekében. Gyakorlati előnyein túl a gyors és hatékony képzési protokoll hatékony eszközként is szolgál majd a képzésen alapuló neuroplaszticitási mechanizmusok vezetésére és tanulmányozására egy átfogó, teljes agyra kiterjedő multimodális agyi képalkotó platformon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lora T Likova
  • Telefonszám: 415 345 2066
  • E-mail: lora@ski.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Christopher W Tyler
  • Telefonszám: 415 345 2020
  • E-mail: cwt@ski.org

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • Smith-Kettlewell Eye Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lora T Likova, PhD
          • Telefonszám: 415-345-2066
          • E-mail: lora@ski.org
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christopher W Tyler, PhD
          • Telefonszám: 415 345 2020
          • E-mail: cwt@ski.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Viselkedéstanulmányok:

  • Látás <20/500-tól NLP-ig (nincs fényérzékelés)

Agyi képalkotó vizsgálatok:

  • Látás <20/500-tól az NLP-ig
  • Az átlagos nemi tartományon belül a magasság +/-1 szórása esetén
  • Átlagos nemi tartományon belül a súlyhoz +/-1 szórás
  • Kényelmes az MRI eljárásokkal

Kizárási kritériumok:

Viselkedéstanulmányok:

  • Neurológiai deficitek
  • Képtelenség az alsó vagy felső végtagok normális szabályozására
  • Képtelenség meghallani és megérteni az utasításokat.

Agyi képalkotó vizsgálatok:

  • Valamennyi szabványos MRI kizárási feltétel, például fémtárgyak a testben, vagy túl nagy ahhoz, hogy elférjen vagy kényelmesen működjön a szkenner furatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A vakság története
Mivel ez egy regressziós elemzés, minden résztvevő ugyanahhoz a karhoz van hozzárendelve a vakság előzményeivel és a demográfiai adatokkal, mint kovariánsokkal.
Képzés tapintható térképekkel a térbeli memória javítása érdekében a jobb navigációs képességek érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vaktérkép rajzolási sebességének változása a képzés előtti (Pre) az azonnali edzés utáni (Post1) időpontokra
Időkeret: 6-10 nap

A memóriavezérelt navigációs feladatok végrehajtása során a rajzoló kéz pályája elektronikusan rögzítésre kerül, hogy felmérhető legyen a rajzi sebesség cm/s-ban kifejezett változása Pre-Post-1.

Megjegyzés: A vizsgálat három időpontja:

  • Előzetes: Közvetlenül az 5 napos kognitív-kinesztetikus képzési időszak előtt
  • 1. bejegyzés: Közvetlenül az 5 napos kognitív-kinesztetikus képzési időszak után
  • Post2: Post1 után 3-6 hónapon belül, anélkül, hogy az 1. és a 2. bejegyzés között bármilyen képzés közbelépne

A változtatások és a karbantartás értékelésének időkeretei tartományokként vannak megadva, hogy lehetővé tegyék a logisztika ütemezését, de résztvevőnként egyetlen intervallumot jelentenek minden intézkedés esetében.

6-10 nap
A vaktérkép rajzolási sebességének változásának fenntartása a Post1-ről a kiterjesztett edzés utáni (Post2) időpontokra
Időkeret: 3-6 hónap
A memóriavezérelt navigációs feladatok végrehajtása közben a rajzoló kéz pályáját a rajzi sebesség Post1-től 2-ig terjedő változása alapján értékeljük cm/s-ban.
3-6 hónap
A vaktérkép rajzolási hibáinak változása Pre-ről 1. utáni időpontra
Időkeret: 6-10 nap
A memóriavezérelt navigációs feladatok végrehajtása közben a rajzoló kéz pályáját a navigációs rajzhibák 1. előtti változása szempontjából a helytelen fordulatok száma alapján értékeljük.
6-10 nap
A vaktérkép-rajzi hibák változásának fenntartása Post1-ről Post2-re
Időkeret: 3-6 hónap
A memóriavezérelt navigációs feladatok végrehajtása során a rajzoló kéz pályáját a navigációs rajzhibák 1. utáni 2. utáni változása szempontjából a helytelen fordulatok száma alapján értékeljük.
3-6 hónap
A teljes navigációs idő változása a vak makroléptékű navigáció során a legrövidebb útvonalon az 1. előtti időponttól az 1. utáni időpontig
Időkeret: 6-10 nap
A virtuális elrendezés tapintható térképét feltárják és memorizálják; majd a térkép memóriareprezentációját felhasználva a résztvevők gondolatban megtervezik a legrövidebb útvonalat egy utcatérkép két szóban megadott pontja között, és végigsétálnak ezen az útvonalon az iPhone által kódolt virtuális környezetben egy üres valós térben (iVEERS) erre a javaslatra kidolgozott rendszer. Az iVEERS rögzített legrövidebb útvonalú navigációs pályáit a rendszer a teljes navigációs idő s-ben történő változása szempontjából az 1. utáni elõtt értékeli.
6-10 nap
A teljes navigációs idő számában bekövetkezett változás fenntartása a legrövidebb útvonal vaknavigációja során, makroskálán az 1. utáni időpontoktól a 2. utáni időpontokig
Időkeret: 3-6 hónap
A virtuális elrendezés tapintható térképét feltárják és memorizálják; majd a térkép memóriareprezentációját felhasználva a résztvevők gondolatban megtervezik a legrövidebb útvonalat egy utcatérkép két szóban megadott pontja között, és végigsétálnak ezen az útvonalon az iPhone által kódolt virtuális környezetben egy üres valós térben (iVEERS) erre a javaslatra kidolgozott rendszer. Az iVEERS rögzített legrövidebb útvonalú navigációs pályáit az 1. és 2. utáni változás tekintetében a másodpercben mért teljes navigációs idő alapján értékeljük.
3-6 hónap
Változás az érintkezési hibák teljes számában a vak makró léptékű navigáció során Pre-post1 időpontok között
Időkeret: 6-10 nap
A virtuális elrendezés tapintható térképét feltárják és memorizálják; majd a térkép memóriareprezentációját felhasználva a résztvevők gondolatban megtervezik a legrövidebb útvonalat egy utcatérkép két szóban megadott pontja között, és végigsétálnak ezen az útvonalon az iPhone által kódolt virtuális környezetben egy üres valós térben (iVEERS) erre a javaslatra kidolgozott rendszer. Az iVEERS rögzített legrövidebb útvonalú navigációs pályáit a kapcsolattartási hibák összesített száma alapján értékelik az 1. utáni változás előtt.
6-10 nap
Az érintkezési hibák teljes számában bekövetkezett változás fenntartása vak makroskálás navigáció során az 1. utáni időpontokról a 2. utáni időpontokra
Időkeret: 3-6 hónap
A virtuális elrendezés tapintható térképét feltárják és memorizálják; majd a térkép memóriareprezentációját felhasználva a résztvevők gondolatban megtervezik a legrövidebb útvonalat egy utcatérkép két szóban megadott pontja között, és végigsétálnak ezen az útvonalon az iPhone által kódolt virtuális környezetben egy üres valós térben (iVEERS) erre a javaslatra kidolgozott rendszer. Az iVEERS rögzített legrövidebb útvonalú navigációs trajektóriáit értékeljük az 1. és 2. utáni kapcsolattartási hibák számának változása szempontjából.
3-6 hónap
Változás a funkcionális MRI (fMRI) aktiválásában a kortikális navigációs hálózatban
Időkeret: 6-10 nap
A teljes agyi fMRI-t lefuttatják az agykérgi navigációs hálózat aktivációjának mérésére, miközben a résztvevő megtervezi a legrövidebb utat két hely között a feltárt emelt vonalú tapintási térképek memóriareprezentációi alapján. Az átlagos aktiválás változását a kérgi navigációs hálózatban a Pre-Post-1 időpontoktól z-score egységekben értékeljük.
6-10 nap
Az fMRI aktiválás változásának fenntartása a kortikális navigációs hálózatban
Időkeret: 3-6 hónap
A teljes agyi fMRI-t lefuttatják az agykérgi navigációs hálózat aktivációjának mérésére, miközben a résztvevő megtervezi a legrövidebb utat két hely között a feltárt emelt vonalú tapintási térképek memóriareprezentációi alapján. A kortikális navigációs hálózatban az átlagos aktiválás fennmaradását a Post1-től a Post2-ig terjedő időpontok között z-score egységekben értékelik.
3-6 hónap
Változás a funkcionális MRI (fMRI) aktiválásában a térbeli munkamemória hálózatban
Időkeret: 6-10 nap
A teljes agyi fMRI-t lefuttatják a térbeli munkamemória-hálózat aktiválásának mérésére, miközben a résztvevő megtervezi a legrövidebb utat két hely között a feltárt emelt vonalú tapintható térképek memóriareprezentációi alapján. Az átlagos aktiválás változását a térbeli munkamemória hálózatban a Pre-Post-1 időpontoktól z-score egységekben értékeljük.
6-10 nap
Az fMRI aktiválás változásának fenntartása a térbeli munkamemória hálózatban
Időkeret: 3-6 hónap
A teljes agyi fMRI-t lefuttatják a térbeli munkamemória-hálózat aktiválásának mérésére, miközben a résztvevő megtervezi a legrövidebb utat két hely között a feltárt emelt vonalú tapintható térképek memóriareprezentációi alapján. A térbeli munkamemória hálózat átlagos aktiválásában bekövetkezett változást a Post1-től a Post2-ig terjedő időpontok között z-score egységekben értékeljük.
3-6 hónap
Változás a Granger okozati kapcsolat (GCC) sűrűségében a kérgi navigációs hálózatban
Időkeret: 6-10 nap
A navigációs hálózatban a GC kapcsolatsűrűség változását az Elő-től az Utóba-ig a kapcsolódási sűrűség indexe alapján értékeljük, amelyet a jelentős GC kapcsolatok számának a hálózati csomópontok számához viszonyított arányaként határozunk meg.
6-10 nap
A GCC-sűrűség változásának fenntartása a kérgi navigációs hálózatban
Időkeret: 3-6 hónap
A navigációs hálózatban a GC kapcsolatsűrűség változását a Post1-ről a Post2-re a kapcsolódási sűrűség indexével értékeljük, amelyet a jelentős GC kapcsolatok számának a hálózati csomópontok számához viszonyított arányaként határozunk meg.
3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képzés átvitele a nem edzett téri-kognitív képességekre
Időkeret: 6-10 nap
A képzési hatásnak az edzetlen tér-kognitív képességekre való átvitelét a McCarron-Dial Átfogó Szakmai Értékelő Rendszer Vakok Kognitív Tesztjének (CTB) pontszáma alapján értékelik a szabványos IQ-ban. stílusegységek.
6-10 nap
A képzés átvitelének fenntartása a nem edzett tér-kognitív képességekre
Időkeret: 3-6 hónap
A nem edzett tér-kognitív képességek képzési hatásának fenntartását a McCarron-Dial Átfogó Szakmai Értékelő Rendszer vakok Kognitív Tesztjének (CTB) 1. utáni 2. utáni változásának függvényében értékelik, a szabványos IQ-stílusú egységekben mérve.
3-6 hónap
Változás a diffúziós tenzoros képalkotásban (DTI) a kortikális navigációs hálózatban
Időkeret: 6-10 nap
A DTI-t az átlagos voxelenkénti tört anizotrópia (FA) változásának értékelésére fogják használni az agykérgi navigációs hálózat útvonalaiban, az FA z-pontszám egységeiben a Pre-Post-1 időpontoktól.
6-10 nap
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) változásának fenntartása a kortikális navigációs hálózatban
Időkeret: 3-6 hónap
A DTI-t az átlagos voxelenkénti FA változásának értékelésére fogják használni a kérgi navigációs hálózat útvonalaiban a Post1-től a Post2-ig terjedő időpontok között, FA z-score egységekben.
3-6 hónap
Változás a mobilitás önértékelésében
Időkeret: 3-6 hónap
A vakságra és mélyreható látássérülésekre vonatkozó Kuyk Mobility Function Questionnaire segítségével felmérjük az edzés mindennapi mobilitásra gyakorolt ​​hatását a Pre-Post-Post2 időpontoktól a standard pontszám alapján.
3-6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Edzés előtti időpont
A résztvevők életkorának kovariánsát években mérjük.
Edzés előtti időpont
Nem
Időkeret: Edzés előtti időpont.
A résztvevők nemének kovariánsát három kategorikus értékben (férfi, középhaladó, nő) mérjük.
Edzés előtti időpont.
A látás jelenlegi szintje
Időkeret: Edzés előtti időpont
A résztvevők jelenlegi látási szintjének kovariánsát a Bailey-Lovey szemdiagrammal mérik Snellen egységekben.
Edzés előtti időpont
A jelenlegi látásszint kezdetének kora
Időkeret: Edzés előtti időpont
A résztvevő jelenlegi látásszintjének kezdeti életkorának kovariánsát években mérik.
Edzés előtti időpont
A teljes látás időtartama
Időkeret: Edzés előtti időpont
A résztvevők teljes látás időtartamának kovariánsát években mérjük.
Edzés előtti időpont
Az orientációs és mobilitási (O&M) képzés időtartama
Időkeret: Edzés előtti időpont
A résztvevők O&M képzésének kovariánsát években mérjük.
Edzés előtti időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lora T Likova, Senior Scientist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vakság

3
Iratkozz fel