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Rééducation Spatiomotrice Avancée pour la Navigation en Cécité et Déficience Visuelle

20 novembre 2023 mis à jour par: Smith-Kettlewell Eye Research Institute

L'une des tâches les plus difficiles pour les personnes aveugles et malvoyantes est la navigation dans un environnement complexe. L'objectif de la présente étude multidisciplinaire est d'augmenter les capacités de cognition spatiale chez les personnes aveugles ou malvoyantes grâce à l'entraînement avec l'entraînement de réadaptation cognitivo-kinesthésique précédemment développé pour améliorer la navigation et d'étudier la réorganisation cérébrale neuroplastique qui en résulte grâce à l'imagerie cérébrale multimodale. .

Conformément aux objectifs stratégiques du National Eye Institute (NEI), ce projet multidisciplinaire favorisera le développement de nouvelles approches bien informées de la rééducation de la navigation, de l'amélioration de la mémoire et de la plasticité cérébrale intermodale au profit des domaines « de pointe » des technologies d'assistance mobile, de la vision restauration et facilitation de la mémoire pour le cerveau vieillissant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs proposent une nouvelle approche multidisciplinaire radicale de la formation à la navigation dans la cécité et la déficience visuelle. Une navigation réussie nécessite le développement d'une carte mentale, ou cognitive, précise et flexible de l'espace de navigation et de la trajectoire de route nécessaire pour se rendre de l'emplacement actuel à l'emplacement cible. La formation en réadaptation cognitive-kinesthésique (C-K) que l'IP a développée au cours de la période précédente utilise une forme unique de dessin guidé par la mémoire à l'aveugle pour développer une cartographie cognitive à un niveau élevé de compétence. Une confiance particulière doit être accordée à ces cartes mentales (soutenues uniquement par des entrées tactiles et auditives) et à la capacité de les utiliser efficacement pour le contrôle spatiomoteur, lorsque la vision avec sa fonctionnalité spatiale intégrée est perdue. Il existe cependant une lacune fondamentale dans la pratique de l'orientation et de la mobilité (O&M), qui est le manque d'accent particulier sur l'amélioration de ces racines cognitives de l'activité spatiomotrice, malgré leur importance connue pour la navigation chez les malvoyants.

Les chercheurs proposent donc une approche multidisciplinaire rigoureuse de cette question, qui se situe à l'intersection des domaines de la rééducation spatiomotrice, des technologies d'évaluation de la cécité et de la fonction cérébrale, chacun focalisé sur un objectif spécifique. Pour former les capacités de cognition spatiale sous-jacentes à une navigation réussie, la proposition actuelle vise à traduire la puissance de la formation de réadaptation C-K dans le domaine de la navigation. Les stagiaires aveugles et malvoyants apprendront rapidement comment générer des cartes cognitives précises et stables d'images en relief ou de cartes tactiles explorées haptiquement, et comment utiliser les cartes cognitives formées pour guider en toute confiance à la fois le dessin de « navigation manuelle » à l'échelle d'une carte. , et la navigation aveugle du corps entier à l'échelle macro. Une fois traduites en navigation, les données préliminaires montrent que cet entraînement efficace et agréable améliorera rapidement et durablement les fonctions cognitives spatiales à la fois pour améliorer les performances de navigation et pour améliorer les compétences cognitives spatiales plus générales. Au-delà de ses avantages pratiques, le protocole de formation rapide et efficace servira également d'outil efficace pour piloter et étudier les mécanismes de neuroplasticité basés sur la formation grâce à une plate-forme complète d'imagerie cérébrale multimodale du cerveau entier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lora T Likova
  • Numéro de téléphone: 415 345 2066
  • E-mail: lora@ski.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christopher W Tyler
  • Numéro de téléphone: 415 345 2020
  • E-mail: cwt@ski.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • Smith-Kettlewell Eye Research Institute
        • Contact:
          • Lora T Likova, PhD
          • Numéro de téléphone: 415-345-2066
          • E-mail: lora@ski.org
        • Contact:
          • Christopher W Tyler, PhD
          • Numéro de téléphone: 415 345 2020
          • E-mail: cwt@ski.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Études comportementales :

  • Vision de < 20/500 à NLP (No Light Perception)

Études d'imagerie cérébrale :

  • Vision de < 20/500 à PNL
  • Dans la fourchette moyenne des sexes pour la taille +/- 1 écart type
  • Dans la fourchette moyenne des sexes pour le poids +/- 1 écart type
  • À l'aise avec les procédures d'IRM

Critère d'exclusion:

Études comportementales :

  • Déficits neurologiques
  • Incapacité à contrôler normalement les membres inférieurs ou supérieurs
  • Incapacité à entendre et à comprendre les instructions.

Études d'imagerie cérébrale :

  • Tous les critères d'exclusion IRM standard, tels que la présence d'objets métalliques dans le corps ou le fait d'être trop grand pour tenir ou fonctionner confortablement dans l'alésage du scanner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Histoire de la cécité
Puisqu'il s'agit d'une analyse de régression, tous les participants sont affectés au même bras avec des antécédents de cécité et les données démographiques comme covariables.
Comportemental: Entraînement à la navigation cognitivo-kinesthésique
Formation avec des cartes tactiles pour améliorer la capacité de mémoire spatiale pour des capacités de navigation améliorées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse d'affichage de la carte à l'aveugle entre les points de temps de pré-formation (Pre) et de post-formation immédiate (Post1)
Délai: 6-10 jours

La trajectoire de la main qui dessine lors de l'exécution de tâches de navigation guidées par la mémoire sera enregistrée électroniquement pour l'évaluation du changement de Pre à Post1 en termes de vitesse de dessin en cm/s.

Remarque : Les trois points temporels de l'étude sont :

  • Pré : Immédiatement avant la période d'entraînement cognitivo-kinesthésique de 5 jours
  • Post1 : Immédiatement après la période d'entraînement cognitivo-kinesthésique de 5 jours
  • Post2 : Dans les 3 à 6 mois après Post1, sans aucune formation intervenant entre Post1 et Post2

Les délais pour les changements et l'évaluation de la maintenance sont donnés sous forme de plages pour permettre la planification de la logistique, mais représentent un intervalle unique par participant pour chaque mesure.
6-10 jours
Maintien du changement de la vitesse d'affichage de la carte à l'aveugle de Post1 à des points de temps post-formation prolongés (Post2)
Délai: 3-6 mois
La trajectoire de la main qui dessine lors de l'exécution de tâches de navigation guidées par la mémoire sera évaluée pour le changement Post1 à Post2 de la vitesse de dessin en cm/s.
3-6 mois
Modification des erreurs de dessin de carte aveugle des points de temps Pre à Post1
Délai: 6-10 jours
La trajectoire de la main qui dessine lors de l'exécution de tâches de navigation guidées par la mémoire sera évaluée pour les changements d'avant à après1 dans les erreurs de dessin de navigation en termes de nombre de virages incorrects.
6-10 jours
Maintenance du changement dans les erreurs de dessin de carte aveugle des points de temps Post1 à Post2
Délai: 3-6 mois
La trajectoire de la main qui dessine lors de l'exécution de tâches de navigation guidées par la mémoire sera évaluée pour les changements Post1 à Post2 dans les erreurs de dessin de navigation en termes de nombre de virages incorrects.
3-6 mois
Modification du temps de navigation total pendant la navigation aveugle à l'échelle macro du chemin le plus court entre les points de temps pré et post1
Délai: 6-10 jours
Une carte tactile du tracé virtuel sera explorée et mémorisée ; puis, en utilisant la représentation de mémoire formée de la carte, les participants planifieront mentalement l'itinéraire le plus court entre deux points fournis verbalement sur un plan de rue, et marcheront le long de cet itinéraire dans l'environnement virtuel codé par iPhone dans un espace réel vide (iVEERS) système développé pour cette proposition. Les trajectoires de navigation du chemin le plus court enregistrées par iVEERS seront évaluées pour le changement avant à après1 du temps de navigation total en s.
6-10 jours
Maintien du changement du nombre de temps de navigation total pendant la navigation aveugle du chemin le plus court à l'échelle macro de Post1 à Post2 points de temps
Délai: 3-6 mois
Une carte tactile du tracé virtuel sera explorée et mémorisée ; puis, en utilisant la représentation de mémoire formée de la carte, les participants planifieront mentalement l'itinéraire le plus court entre deux points fournis verbalement sur un plan de rue, et marcheront le long de cet itinéraire dans l'environnement virtuel codé par iPhone dans un espace réel vide (iVEERS) système développé pour cette proposition. Les trajectoires de navigation du plus court chemin enregistrées par iVEERS seront évaluées pour le changement de Post1 à Post2 en termes de temps de navigation total mesuré en s.
3-6 mois
Modification du nombre total d'erreurs de contact pendant la navigation aveugle à l'échelle macro des points de temps avant à après1
Délai: 6-10 jours
Une carte tactile du tracé virtuel sera explorée et mémorisée ; puis, en utilisant la représentation de mémoire formée de la carte, les participants planifieront mentalement l'itinéraire le plus court entre deux points fournis verbalement sur un plan de rue, et marcheront le long de cet itinéraire dans l'environnement virtuel codé par iPhone dans un espace réel vide (iVEERS) système développé pour cette proposition. Les trajectoires de navigation du chemin le plus court enregistrées par iVEERS seront évaluées pour le changement avant à après1 en termes de nombre total d'erreurs de contact.
6-10 jours
Maintien du changement du nombre total d'erreurs de contact pendant la navigation aveugle à l'échelle macro des points de temps Post1 à Post2
Délai: 3-6 mois
Une carte tactile du tracé virtuel sera explorée et mémorisée ; puis, en utilisant la représentation de mémoire formée de la carte, les participants planifieront mentalement l'itinéraire le plus court entre deux points fournis verbalement sur un plan de rue, et marcheront le long de cet itinéraire dans l'environnement virtuel codé par iPhone dans un espace réel vide (iVEERS) système développé pour cette proposition. Les trajectoires de navigation du plus court chemin enregistrées par iVEERS seront évaluées pour le changement Post1 à Post2 du nombre d'erreurs de contact.
3-6 mois
Modification de l'activation de l'IRM fonctionnelle (IRMf) dans le réseau de navigation corticale
Délai: 6-10 jours
L'IRMf du cerveau entier sera exécutée pour mesurer l'activation dans le réseau de navigation cortical pendant que le participant planifie les chemins les plus courts entre deux emplacements en fonction de ses représentations en mémoire des cartes tactiles en relief explorées. Le changement d'activation moyenne dans le réseau de navigation corticale sera évalué des points de temps pré à post1 en unités de score z.
6-10 jours
Maintien du changement d'activation de l'IRMf dans le réseau de navigation corticale
Délai: 3-6 mois
L'IRMf du cerveau entier sera exécutée pour mesurer l'activation dans le réseau de navigation cortical pendant que le participant planifie les chemins les plus courts entre deux emplacements en fonction de ses représentations en mémoire des cartes tactiles en relief explorées. Le maintien de l'activation moyenne dans le réseau de navigation corticale sera évalué des points de temps Post1 à Post2 en unités de score z.
3-6 mois
Modification de l'activation de l'IRM fonctionnelle (IRMf) dans le réseau spatial de la mémoire de travail
Délai: 6-10 jours
L'IRMf du cerveau entier sera exécutée pour mesurer l'activation dans le réseau spatial de la mémoire de travail pendant que le participant planifie les chemins les plus courts entre deux emplacements en fonction de leurs représentations en mémoire des cartes tactiles en relief explorées. Le changement d'activation moyenne dans le réseau spatial de la mémoire de travail sera évalué des points de temps pré à post1 en unités de score z.
6-10 jours
Maintien du changement d'activation de l'IRMf dans le réseau spatial de la mémoire de travail
Délai: 3-6 mois
L'IRMf du cerveau entier sera exécutée pour mesurer l'activation dans le réseau spatial de la mémoire de travail pendant que le participant planifie les chemins les plus courts entre deux emplacements en fonction de leurs représentations en mémoire des cartes tactiles en relief explorées. Le changement d'activation moyenne dans le réseau spatial de la mémoire de travail sera évalué des points de temps Post1 à Post2 en unités de score z.
3-6 mois
Modification de la densité de la connectivité causale de Granger (GCC) dans le réseau de navigation corticale
Délai: 6-10 jours
Les changements de la densité de connectivité GC dans le réseau de navigation du Pré au Post1 seront évalués en termes d'indice de densité de connectivité, défini comme le rapport du nombre de connexions GC significatives au nombre de nœuds de réseau.
6-10 jours
Maintien du changement de densité de GCC dans le réseau de navigation corticale
Délai: 3-6 mois
Les changements de la densité de connectivité GC dans le réseau de navigation de Post1 à Post2 seront évalués en termes d'indice de densité de connectivité, défini comme le rapport du nombre de connexions GC significatives au nombre de nœuds de réseau.
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transfert de l'entraînement aux capacités spatio-cognitives non entraînées
Délai: 6-10 jours
Le transfert de l'effet d'entraînement aux capacités spatio-cognitives non entraînées sera évalué pour un changement pré à post1 en termes de score au test cognitif pour les aveugles (CTB) du système d'évaluation professionnelle complet McCarron-Dial dans son QI standardisé- unités de styles.
6-10 jours
Maintien du transfert de l'entraînement aux capacités spatio-cognitives non entraînées
Délai: 3-6 mois
Le maintien de l'effet d'entraînement sur les capacités spatio-cognitives non entraînées sera évalué pour un changement Post1 à Post2 sur le test cognitif pour les aveugles (CTB) du système d'évaluation professionnelle complet McCarron-Dial mesuré dans ses unités de style QI standardisées.
3-6 mois
Modification de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) dans le réseau de navigation corticale
Délai: 6-10 jours
Le DTI sera utilisé pour évaluer le changement de l'anisotropie fractionnelle (FA) voxelwise moyenne tout au long des voies du réseau de navigation corticale des points de temps pré à post1 en unités FA z-score.
6-10 jours
Maintien du changement en Imagerie du Tenseur de Diffusion (DTI) dans le réseau de navigation corticale
Délai: 3-6 mois
Le DTI sera utilisé pour évaluer le changement de FA voxelwise moyen tout au long des voies du réseau de navigation corticale des points de temps Post1 à Post2 en unités FA z-score.
3-6 mois
Modification de l'auto-évaluation de la mobilité
Délai: 3-6 mois
Le questionnaire sur la fonction de mobilité de Kuyk pour la cécité et la déficience visuelle profonde sera utilisé pour évaluer l'évolution des effets de l'entraînement sur la mobilité quotidienne entre les points de temps pré et post2 en termes de score standardisé.
3-6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Délai de pré-formation
La covariable d'âge des participants sera mesurée en années.
Délai de pré-formation
Genre
Délai: Temps de pré-formation.
La covariable du sexe des participants sera mesurée en trois valeurs catégorielles (masculin, intermédiaire, féminin).
Temps de pré-formation.
Niveau de vision actuel
Délai: Délai de pré-formation
La covariable du niveau de vision actuel des participants sera mesurée avec le diagramme oculaire Bailey-Lovey en unités Snellen.
Délai de pré-formation
Âge d'apparition du niveau de vision actuel
Délai: Délai de pré-formation
La covariable de l'âge d'apparition du niveau actuel de vision du participant sera mesurée en années.
Délai de pré-formation
Durée de la vision complète
Délai: Délai de pré-formation
La covariable de durée de vision complète des participants sera mesurée en années.
Délai de pré-formation
Durée de la formation Orientation et Mobilité (O&M)
Délai: Délai de pré-formation
La covariable de la formation O&M des participants sera mesurée en années.
Délai de pré-formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Smith-Kettlewell Eye Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lora T Likova, Senior Scientist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EY024056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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