Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana rehabilitacja czasoprzestrzenna w nawigacji w przypadku osób niewidomych i niedowidzących

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Smith-Kettlewell Eye Research Institute

Jednym z najtrudniejszych zadań dla osób niewidomych i niedowidzących jest nawigacja w złożonym środowisku. Celem niniejszego multidyscyplinarnego badania jest zwiększenie zdolności poznawczych przestrzennych u osób niewidomych lub niedowidzących poprzez trening z wcześniej opracowanym treningiem rehabilitacji poznawczo-kinestetycznej w celu poprawy nawigacji oraz zbadanie wynikającej z tego neuroplastycznej reorganizacji mózgu poprzez multimodalne obrazowanie mózgu .

Zgodnie z celami strategicznymi National Eye Institute (NEI), ten multidyscyplinarny projekt będzie promował rozwój dobrze poinformowanych nowych podejść do rehabilitacji nawigacyjnej, poprawy pamięci i intermodalnej plastyczności mózgu, aby przynieść korzyści najnowocześniejszym dziedzinom mobilnych technologii wspomagających, wizji przywrócenie i ułatwienie pamięci dla starzejącego się mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują radykalnie nowe, multidyscyplinarne podejście do szkolenia nawigacyjnego osób niewidomych i niedowidzących. Skuteczna nawigacja wymaga opracowania dokładnej i elastycznej mentalnej lub poznawczej mapy przestrzeni nawigacyjnej i trajektorii trasy wymaganej do przebycia z aktualnej lokalizacji do docelowej. Trening Rehabilitacji Poznawczo-Kinestetycznej (CK), który PI opracował w poprzednim okresie, wykorzystuje unikalną formę ślepego rysowania kierowanego pamięcią, aby rozwinąć mapowanie poznawcze do wysokiego poziomu biegłości. Szczególne zaufanie należy pokładać na takich mapach mentalnych (wspomaganych jedynie bodźcami dotykowymi i słuchowymi) oraz na umiejętności ich efektywnego wykorzystania do kontroli czasoprzestrzennej w przypadku utraty wzroku z wbudowaną funkcjonalnością przestrzenną. Istnieje jednak fundamentalna luka w praktyce Orientacji i Mobilności (O&M), polegająca na braku szczególnego nacisku na wzmocnienie tych kognitywnych korzeni aktywności czasoprzestrzennej, pomimo ich znanego znaczenia dla nawigacji u osób niedowidzących.

Badacze proponują zatem rygorystyczne multidyscyplinarne podejście do tego problemu, które leży na przecięciu dziedzin rehabilitacji czasoprzestrzennej, technologii oceny ślepoty i funkcji mózgu, z których każdy koncentruje się na jednym Konkretnym Celu. Aby wyszkolić zdolności poznawcze przestrzenne leżące u podstaw udanej nawigacji, obecna propozycja ma na celu przełożenie mocy treningu rehabilitacyjnego C-K na domenę nawigacji. Niewidomi i niedowidzący uczestnicy szkolenia szybko nauczą się generować precyzyjne i stabilne mapy kognitywne z haptycznie eksplorowanych obrazów wypukłych lub map dotykowych oraz jak korzystać z utworzonych map poznawczych, aby pewnie kierować zarówno rysunkową „nawigacją ręczną” w skali mapy , oraz ślepa nawigacja całego ciała w skali makro. Po przełożeniu na nawigację, wstępne dane pokazują, że to wydajne i przyjemne szkolenie szybko i trwale poprawi funkcje poznawcze przestrzenne, zarówno w celu poprawy wydajności nawigacji, jak i poprawy bardziej ogólnych umiejętności poznawczych przestrzennych. Poza praktycznymi zaletami, szybki i skuteczny protokół treningowy posłuży również jako skuteczne narzędzie do kierowania i badania mechanizmów neuroplastyczności opartych na treningu za pośrednictwem kompleksowej platformy multimodalnego obrazowania mózgu całego mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lora T Likova
  • Numer telefonu: 415 345 2066
  • E-mail: lora@ski.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christopher W Tyler
  • Numer telefonu: 415 345 2020
  • E-mail: cwt@ski.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Smith-Kettlewell Eye Research Institute
        • Kontakt:
          • Lora T Likova, PhD
          • Numer telefonu: 415-345-2066
          • E-mail: lora@ski.org
        • Kontakt:
          • Christopher W Tyler, PhD
          • Numer telefonu: 415 345 2020
          • E-mail: cwt@ski.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badania behawioralne:

  • Wizja od <20/500 do NLP (percepcja bez światła)

Badania obrazowania mózgu:

  • Wizja od <20/500 do NLP
  • W średnim zakresie płci dla wzrostu +/-1 odchylenie standardowe
  • W średnim zakresie płci dla wagi +/-1 odchylenie standardowe
  • Wygodny w procedurach MRI

Kryteria wyłączenia:

Badania behawioralne:

  • Deficyty neurologiczne
  • Niezdolność do normalnego kontrolowania kończyn dolnych lub górnych
  • Niemożność usłyszenia i zrozumienia instrukcji.

Badania obrazowania mózgu:

  • Wszystkie standardowe kryteria wykluczenia z MRI, takie jak posiadanie jakichkolwiek metalowych przedmiotów w ciele lub zbyt duży rozmiar, aby zmieścić się lub wygodnie działać w otworze skanera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Historia ślepoty
Ponieważ jest to analiza regresji, wszyscy uczestnicy są przydzielani do tej samej grupy, której współzmiennymi są historia ślepoty i dane demograficzne.
Behawioralne: Trening nawigacyjny poznawczo-kinestetyczny
Szkolenie z mapami dotykowymi w celu poprawy zdolności pamięci przestrzennej w celu zwiększenia możliwości nawigacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości rysowania ślepej mapy z punktów czasowych przed treningiem (Pre) do punktów czasowych bezpośrednio po treningu (Post1)
Ramy czasowe: 6-10 dni

Trajektoria rysującej ręki podczas wykonywania zadań nawigacyjnych kierowanych pamięcią będzie rejestrowana elektronicznie w celu oceny zmiany prędkości rysowania w cm/s od Pre do Post1.

Uwaga: Trzy punkty czasowe badania to:

  • Przed: Bezpośrednio przed 5-dniowym okresem treningu poznawczo-kinestetycznego
  • Post1: Bezpośrednio po 5-dniowym okresie treningu poznawczo-kinestetycznego
  • Post2: W ciągu 3-6 miesięcy po Post1, bez żadnego szkolenia pomiędzy Post1 a Post2

Ramy czasowe dla zmian i oceny konserwacji są podane jako zakresy, aby umożliwić zaplanowanie logistyki, ale reprezentują pojedynczy interwał na uczestnika dla każdego środka.
6-10 dni
Utrzymanie zmiany szybkości rysowania ślepej mapy od Post1 do rozszerzonych punktów czasowych po treningu (Post2).
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Trajektoria rysującej ręki podczas wykonywania zadań nawigacyjnych kierowanych pamięcią zostanie oceniona dla Post1 do Post2 zmiany prędkości rysowania w cm/s.
3-6 miesięcy
Zmiana w ślepych błędach rysowania mapy od punktów czasowych Pre do Post1
Ramy czasowe: 6-10 dni
Trajektoria rysującej ręki podczas wykonywania zadań nawigacyjnych kierowanych pamięcią zostanie oceniona pod kątem zmiany błędów rysowania nawigacji przed do Post1 pod względem liczby nieprawidłowych obrotów.
6-10 dni
Utrzymanie zmian w ślepych błędach rysowania mapy z punktów czasowych Post1 do Post2
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Trajektoria rysującej ręki podczas wykonywania zadań nawigacyjnych kierowanych pamięcią zostanie oceniona pod kątem zmiany Post1 na Post2 w błędach rysowania nawigacji pod względem liczby błędnych obrotów.
3-6 miesięcy
Zmiana całkowitego czasu nawigacji podczas ślepej nawigacji w makroskali najkrótszej ścieżki od punktów czasowych Pre do Post1
Ramy czasowe: 6-10 dni
Dotykowa mapa wirtualnego układu zostanie zbadana i zapamiętana; następnie, korzystając z uformowanej pamięciowej reprezentacji mapy, uczestnicy zaplanują w myślach najkrótszą trasę między dwoma ustnie podanymi punktami na mapie ulic i przejdą tą trasą w wirtualnym środowisku zakodowanym na iPhonie w pustej rzeczywistej przestrzeni (iVEERS) system opracowany na potrzeby tej propozycji. Zarejestrowane przez iVEERS trajektorie nawigacyjne najkrótszej ścieżki zostaną ocenione pod kątem zmiany całkowitego czasu nawigacji od Pre do Post1 w sekundach.
6-10 dni
Utrzymanie zmiany liczby całkowitych czasów nawigacji podczas ślepej nawigacji po najkrótszej ścieżce w makroskali od punktów czasowych Post1 do Post2
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Dotykowa mapa wirtualnego układu zostanie zbadana i zapamiętana; następnie, korzystając z uformowanej pamięciowej reprezentacji mapy, uczestnicy zaplanują w myślach najkrótszą trasę między dwoma ustnie podanymi punktami na mapie ulic i przejdą tą trasą w wirtualnym środowisku zakodowanym na iPhonie w pustej rzeczywistej przestrzeni (iVEERS) system opracowany na potrzeby tej propozycji. Zarejestrowane przez iVEERS trajektorie nawigacyjne najkrótszej ścieżki zostaną ocenione pod kątem zmiany Post1 na Post2 pod względem całkowitego czasu nawigacji mierzonego w sekundach.
3-6 miesięcy
Zmiana całkowitej liczby błędów kontaktowych podczas ślepej nawigacji w makroskali od punktów czasowych Pre do Post1
Ramy czasowe: 6-10 dni
Dotykowa mapa wirtualnego układu zostanie zbadana i zapamiętana; następnie, korzystając z uformowanej pamięciowej reprezentacji mapy, uczestnicy zaplanują w myślach najkrótszą trasę między dwoma ustnie podanymi punktami na mapie ulic i przejdą tą trasą w wirtualnym środowisku zakodowanym na iPhonie w pustej rzeczywistej przestrzeni (iVEERS) system opracowany na potrzeby tej propozycji. Zarejestrowane przez iVEERS trajektorie nawigacyjne najkrótszej ścieżki zostaną ocenione pod kątem zmiany Pre na Post1 pod względem całkowitej liczby błędów kontaktowych.
6-10 dni
Utrzymanie zmiany całkowitej liczby błędów kontaktowych podczas ślepej nawigacji w makroskali od punktów czasowych Post1 do Post2
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Dotykowa mapa wirtualnego układu zostanie zbadana i zapamiętana; następnie, korzystając z uformowanej pamięciowej reprezentacji mapy, uczestnicy zaplanują w myślach najkrótszą trasę między dwoma ustnie podanymi punktami na mapie ulic i przejdą tą trasą w wirtualnym środowisku zakodowanym na iPhonie w pustej rzeczywistej przestrzeni (iVEERS) system opracowany na potrzeby tej propozycji. Zarejestrowane przez iVEERS trajektorie nawigacyjne najkrótszej ścieżki zostaną ocenione pod kątem zmiany liczby błędów kontaktowych z Post1 na Post2.
3-6 miesięcy
Zmiana funkcjonalnej aktywacji MRI (fMRI) w korowej sieci nawigacyjnej
Ramy czasowe: 6-10 dni
Zostanie uruchomiony fMRI całego mózgu w celu zmierzenia aktywacji w korowej sieci nawigacyjnej, podczas gdy uczestnik planuje najkrótsze ścieżki między dwoma lokalizacjami w oparciu o reprezentacje pamięciowe eksplorowanych map dotykowych z wypukłymi liniami. Zmiana średniej aktywacji w korowej sieci nawigacyjnej zostanie oceniona od punktów czasowych Pre do Post1 w jednostkach z-score.
6-10 dni
Utrzymanie zmiany aktywacji fMRI w korowej sieci nawigacyjnej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zostanie uruchomiony fMRI całego mózgu w celu zmierzenia aktywacji w korowej sieci nawigacyjnej, podczas gdy uczestnik planuje najkrótsze ścieżki między dwoma lokalizacjami w oparciu o reprezentacje pamięciowe eksplorowanych map dotykowych z wypukłymi liniami. Utrzymanie średniej aktywacji w korowej sieci nawigacyjnej będzie oceniane od punktów czasowych Post1 do Post2 w jednostkach z-score.
3-6 miesięcy
Zmiana aktywacji funkcjonalnego MRI (fMRI) w przestrzennej sieci pamięci roboczej
Ramy czasowe: 6-10 dni
Zostanie uruchomiony fMRI całego mózgu w celu zmierzenia aktywacji przestrzennej sieci pamięci roboczej, podczas gdy uczestnik planuje najkrótsze ścieżki między dwoma lokalizacjami w oparciu o ich reprezentacje pamięciowe eksplorowanych map dotykowych z wypukłymi liniami. Zmiana średniej aktywacji w przestrzennej sieci pamięci roboczej będzie oceniana od punktów czasowych Pre do Post1 w jednostkach z-score.
6-10 dni
Utrzymanie zmiany aktywacji fMRI w przestrzennej sieci pamięci roboczej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zostanie uruchomiony fMRI całego mózgu w celu zmierzenia aktywacji przestrzennej sieci pamięci roboczej, podczas gdy uczestnik planuje najkrótsze ścieżki między dwoma lokalizacjami w oparciu o ich reprezentacje pamięciowe eksplorowanych map dotykowych z wypukłymi liniami. Zmiana średniej aktywacji w przestrzennej sieci pamięci roboczej będzie oceniana od punktów czasowych Post1 do Post2 w jednostkach z-score.
3-6 miesięcy
Zmiana gęstości łączności przyczynowej Grangera (GCC) w korowej sieci nawigacyjnej
Ramy czasowe: 6-10 dni
Zmiany gęstości łączności GC w sieci nawigacyjnej od okresu Pre do Post1 będą oceniane pod kątem wskaźnika gęstości łączności, zdefiniowanego jako stosunek liczby istotnych połączeń GC do liczby węzłów sieci.
6-10 dni
Utrzymanie zmiany gęstości GCC w korowej sieci nawigacyjnej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmiany gęstości łączności GC w sieci nawigacyjnej od Post1 do Post2 będą oceniane pod kątem wskaźnika gęstości łączności, zdefiniowanego jako stosunek liczby istotnych połączeń GC do liczby węzłów sieci.
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeniesienie treningu na niewytrenowane zdolności przestrzenno-poznawcze
Ramy czasowe: 6-10 dni
Przeniesienie efektu treningu na niewytrenowane zdolności przestrzenno-poznawcze zostanie ocenione pod kątem zmiany przed i po 1 pod względem wyniku w teście poznawczym dla niewidomych (CTB) Kompleksowego Systemu Oceny Zawodowej McCarron-Dial w jego znormalizowanym IQ- jednostki stylu.
6-10 dni
Utrzymanie transferu treningu do niewytrenowanych zdolności przestrzenno-poznawczych
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Utrzymanie efektu treningu nietrenowanych zdolności przestrzenno-poznawczych zostanie ocenione dla zmiany Post1 na Post2 w Teście Poznawczym dla Niewidomych (CTB) Kompleksowego Systemu Oceny Zawodowej McCarron-Dial, mierzonym w znormalizowanych jednostkach stylu IQ.
3-6 miesięcy
Zmiana w obrazowaniu tensora dyfuzji (DTI) w korowej sieci nawigacyjnej
Ramy czasowe: 6-10 dni
DTI zostanie wykorzystane do oceny zmiany średniej anizotropii frakcyjnej (FA) względem woksela na ścieżkach korowej sieci nawigacyjnej od punktów czasowych Pre do Post1 w jednostkach FA z-score.
6-10 dni
Utrzymanie zmian w obrazowaniu tensora dyfuzji (DTI) w korowej sieci nawigacyjnej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
DTI zostanie wykorzystane do oceny zmiany średniego FA wokselowego na ścieżkach sieci nawigacji korowej od punktów czasowych Post1 do Post2 w jednostkach FA z-score.
3-6 miesięcy
Zmiana samooceny mobilności
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Kwestionariusz Funkcji Mobilności Kuyk dla osób niewidomych i głębokich upośledzeń wzroku zostanie wykorzystany do oceny zmiany wpływu treningu na codzienną mobilność od punktów czasowych Pre do Post2 pod względem jego znormalizowanego wyniku.
3-6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed treningiem
Współzmienna wieku uczestników będzie mierzona w latach.
Punkt czasowy przed treningiem
Płeć
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed treningiem.
Współzmienna płci uczestników będzie mierzona w trzech wartościach kategorycznych (mężczyzna, pośredni, kobieta).
Punkt czasowy przed treningiem.
Obecny poziom widzenia
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed treningiem
Współzmienna obecnego poziomu widzenia uczestników zostanie zmierzona za pomocą mapy ocznej Baileya-Loveya w jednostkach Snellena.
Punkt czasowy przed treningiem
Wiek początku obecnego poziomu widzenia
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed treningiem
Współzmienna wieku wystąpienia obecnego poziomu widzenia u uczestnika będzie mierzona w latach.
Punkt czasowy przed treningiem
Czas trwania pełnego widzenia
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed treningiem
Współzmienna czasu trwania pełnego widzenia uczestników będzie mierzona w latach.
Punkt czasowy przed treningiem
Czas trwania szkolenia w zakresie orientacji i mobilności (O&M).
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed treningiem
Współzmienna szkolenia O&M uczestników będzie mierzona w latach.
Punkt czasowy przed treningiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Smith-Kettlewell Eye Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lora T Likova, Senior Scientist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EY024056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj