Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af to fiberforstærkede harpikskompositter versus nanohybrid harpikskomposit i posteriore tænder vil blive evalueret ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier

22. november 2024 opdateret af: Mohamed Hamdy Mohamed Kamal, Cairo University

Klinisk evaluering af to fiberforstærkede harpikskompositter versus nanohybrid harpikskomposit i posteriore restaureringer: Randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er udført for at evaluere den kliniske ydeevne af to fiberforstærkede harpikskompositrestaureringer sammenlignet med nanohybride harpikskompositrestaureringer hos patienter med posteriore MOD-hulrum

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udtalelse af problemet:

Med begrænset evidensbaseret information i litteraturen om brug af fiberforstærket komposit (FRC) restaureringer i stressbærende posteriore områder, er det fordelagtigt at evaluere de nyligt introducerede materialer ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg for at teste nulhypotesen, at dette nye materiale "fiberforstærket harpiks" kompositter" vil have samme kliniske ydeevne som nanohybrid harpiks-komposit-restaurering i en sådan situation

Begrundelse:

Forbedringer vedrørende de æstetiske og mekaniske egenskaber af dentalharpikskompositter har resulteret i udbredt brug af disse materialer i både forreste og bageste tænder. Harpikskompositter har dog stadig en række begrænsninger i bageste tænder, hovedsageligt på grund af problemer relateret til teknikfølsomhed, polymerisationssvind og lav brudmodstand. På grund af fejl af denne art er det stadig kontroversielt, om genoprettende kompositter skal bruges i store højspændingsbærende applikationer såsom i direkte posteriore restaureringer.

Fiberforstærkning af harpiksbaserede kompositrestaureringer er blevet foreslået for at øge modstanden af ​​materialer, der sprækker under højspændingsbærende hulrum. Fiberforstærket komposit (FRC) er lavet af en polymermatrix, imprægneret med fibre. Fibrene gør, at spændingerne kan fordeles gennem hele restaureringen. Da fibrenes rolle er at forbedre materialets strukturegenskaber ved at fungere som revnestoppere, giver FRC-rammen styrke og stivhed af kompositmaterialerne.

De almindelige typer fibre, der anvendes i tandplejen, er glas- og polyethylenfibre. Kompositharpiks forstærket med korte E-glasfiberfyldstoffer viste væsentlige forbedringer i belastningsbæreevnen, bøjningsstyrken og brudsejheden sammenlignet med konventionel partikelfyldstof genoprettende kompositharpiks. Den korte fiberkompositharpiks har også afsløret kontrol af polymerisationskrympningsspændingen ved fiberorientering, og således blev marginal mikrolækage reduceret sammenlignet med konventionelle partikelformige fyldstof-genoprettende kompositharpikser.

Polyethylenfibre er en af ​​de mest holdbare forstærkende fibre, der findes. De er lavet af afstemte polymerkæder, med lavt modul og lav tæthed og har god slagfasthed. De er hvide i farven, og det er derfor muligt at bruge dem i æstetiske dentale applikationer, brugen af ​​polyethylenfiberbånd i kombination med bindemiddel og flydende komposit under komposit-restaurering kan fungere som en spændingsabsorber på grund af dets lavere elasticitetsmodul og derved øge brudmodstanden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MOD karieslæsioner præmolarer og kindtænder.
  • Vitale øvre eller nedre tænder uden tegn på irreversibel pulpitis.
  • Tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Dybe kariesdefekter (tæt på papirmasse, mindre end 1 mm afstand).
  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Endodontisk behandlede tænder.
  • Tandoverfølsomhed.
  • Mulig protodontisk restaurering af tænder.
  • Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme
  • Svær parodontal affektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fiberforstærket harpikskomposit

Kortfiberharpikskomposit (SFRC) (Ever X Posterior, GC, Japan) Materialet vil blive påført i henhold til producentens instruktioner. Et tyndt lag flydende harpikskomposit vil blive påført før anbringelse af den kortfiberforstærkede komposit, derefter vil SFRC (Ever X Posterior, GC, Tokyo, Japan) blive injiceret i bulk, og lyshærdet i 20 sekunder, nanohybrid harpikskomposit vil blive placeret til resten af ​​hulrummet trinvist.

Polyethylenbåndfiber (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA) Materialet vil blive påført i henhold til producentens anvisninger. Efter påføring af et tyndt lag af den flydbare harpikskomposit til hulrummet, vil et lag af polyethylenbåndfiber på den upolymeriserede flydbare komposit blive kondenseret med en prop og polymeriseret i 20 sekunder, derefter vil nanohybrid harpikskomposit blive placeret på resten af hulrum trinvist.

harpikskomposit forstærket med korte glasfibre
Andre navne:
  • (Ever X Posterior, GC, Japan)
harpikskomposit forstærket med polyethylen båndfiber
Andre navne:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)
Aktiv komparator: Nanohybrid harpiks komposit
Et tyndt lag flydende komposit vil blive påført, og derefter vil nanohybrid harpikskomposit blive påført resten af ​​hulrummet ved hjælp af den konventionelle trinvise teknik i henhold til producentens instruktioner.
harpikskomposit forstærket med korte glasfibre
Andre navne:
  • (Ever X Posterior, GC, Japan)
harpikskomposit forstærket med polyethylen båndfiber
Andre navne:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den kliniske præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder.
Målt ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier for klinisk evaluering af restaureringsfejl.
Ændring fra baseline ved 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rania Sayed Mosallam, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fiber reinforced composite

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner