Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för två fiberförstärkta hartskompositer kontra nanohybrid hartskomposit i bakre tänder kommer att utvärderas med modifierade USPHS-kriterier

17 november 2023 uppdaterad av: Mohamed Hamdy Mohamed Kamal, Cairo University

Klinisk utvärdering av två fiberförstärkta hartskompositer kontra nanohybrid hartskompositer i bakre restaureringar: Randomiserad klinisk prövning

Denna studie utförs för att utvärdera den kliniska prestandan hos två fiberförstärkta hartskompositrestaurationer jämfört med nanohybrid hartskompositrestaurationer hos patienter med bakre MOD-hålrum

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Redogörelse av problemet:

Med begränsad evidensbaserad information i litteraturen om användning av fiberförstärkta komposit (FRC) restaureringar i stressbärande bakre områden, är det fördelaktigt att utvärdera de nyligen introducerade materialen med hjälp av en randomiserad klinisk prövning för att testa nollhypotesen att detta nya material "fiberförstärkt harts kompositer" kommer att ha samma kliniska prestanda som nanohybridhartskompositrestaureringen i en sådan situation

Logisk grund:

Förbättringar beträffande de estetiska och mekaniska egenskaperna hos dentala hartskompositer har resulterat i utbredd användning av dessa material i både främre och bakre tänder. Emellertid har hartskompositer fortfarande ett antal begränsningar i bakre tänder, främst på grund av problem relaterade till teknikkänslighet, polymerisationskrympning och låg frakturmotstånd. På grund av felen av detta slag är det fortfarande kontroversiellt om restaurerande kompositer ska användas i stora högspänningsbärande tillämpningar såsom vid direkta bakre restaureringar.

Fiberförstärkning av hartsbaserade kompositrestaurationer har föreslagits för att öka motståndet hos material som spricker under höga spänningsbärande kaviteter. Fiberförstärkt komposit (FRC) är gjord av en polymermatris, impregnerad med fibrer. Fibrerna gör att spänningarna fördelas genom hela restaureringen. Eftersom fibrernas roll är att förbättra materialets strukturegenskaper genom att fungera som sprickskydd, ger FRC-ramverket styrka och styvhet hos kompositmaterialen.

De vanligaste typerna av fibrer som används inom tandvården är glas- och polyetenfibrer. Kompositharts förstärkt med korta E-glasfiberfyllmedel visade avsevärda förbättringar i lastbärande kapacitet, böjhållfasthet och brottseghet i jämförelse med konventionellt partikelformigt fyllmedelsreparativ kompositharts. Det korta fiberkomposithartset har också avslöjat kontroll av polymerisationskrympspänningen genom fiberorientering och sålunda reducerades marginellt mikroläckage jämfört med konventionella partikelformiga fyllmedelsreparativa komposithartser.

Polyetenfibrer är en av de mest hållbara förstärkningsfibrerna som finns. De är gjorda av inriktade polymerkedjor, med låg modul och densitet, och har god slaghållfasthet. De är vita till färgen och därför är det möjligt att använda dem i estetiska dentala tillämpningar, användning av polyetenfiberband i kombination med bindemedel och flytbar komposit under kompositrestaurering kan fungera som en spänningsabsorbent på grund av dess lägre elasticitetsmodul och därigenom öka brottmotståndet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • faculty of dentistry-Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MOD kariösa lesioner premolarer och molarer.
  • Vitala övre eller nedre tänder utan tecken på irreversibel pulpit.
  • Förekomst av gynnsam ocklusion och tänder är i normal kontakt med de intilliggande tänderna.

Exklusions kriterier:

  • Djupa kariesdefekter (nära massa, mindre än 1 mm avstånd).
  • Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi.
  • Endodontiskt behandlade tänder.
  • Tandöverkänslighet.
  • Eventuell protesrestaurering av tänder.
  • Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism
  • Svår periodontal tillgivenhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fiberförstärkt hartskomposit

Kortfiberhartskomposit (SFRC) (Ever X Posterior, GC, Japan) Materialet kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner. Ett tunt lager av flytbar hartskomposit kommer att appliceras innan den kortfiberarmerade kompositen placeras, sedan kommer SFRC (Ever X Posterior, GC, Tokyo, Japan) att injiceras i bulk och ljushärdas i 20 sekunder, nanohybrid hartskomposit kommer att placeras stegvis till resten av kaviteten.

Polyetenbandsfiber (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA) Materialet kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner. Efter applicering av ett tunt lager av den flytbara hartskompositen på kaviteten, kommer ett skikt av polyetenbandfiber på den opolymeriserade flytbara kompositen att kondenseras med en plugg och polymeriseras i 20 sekunder, sedan kommer nanohybrid hartskomposit att placeras på resten av håligheten stegvis.

hartskomposit förstärkt med korta glasfibrer
Andra namn:
  • (Ever X Posterior, GC, Japan)
hartskomposit förstärkt med polyetenbandfiber
Andra namn:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)
Aktiv komparator: Nanohybrid hartskomposit
Ett tunt lager av flytbar komposit kommer att appliceras och sedan kommer nanohybrid hartskomposit att appliceras på resten av kaviteten med den konventionella inkrementella tekniken enligt tillverkarens instruktioner.
hartskomposit förstärkt med korta glasfibrer
Andra namn:
  • (Ever X Posterior, GC, Japan)
hartskomposit förstärkt med polyetenbandfiber
Andra namn:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den kliniska prestandan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader.
Mätt med modifierade USPHS-kriterier för klinisk utvärdering av restaureringsfel.
Ändring från baslinjen vid 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rania Sayed Mosallam, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fiber reinforced composite

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental restaurering misslyckande

Kliniska prövningar på Kortfiberhartskomposit

3
Prenumerera