Két szálerősítésű gyantakompozit klinikai teljesítményét a hátsó fogakban lévő nanohibrid gyantakompozithoz képest módosított USPHS-kritériumok alapján értékelik
Két szálerősítésű műgyanta kompozit klinikai értékelése a nanohibrid gyanta kompozitokkal szemben a posterior restaurációkban: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A probléma megállapítása:
Mivel a szakirodalomban kevés bizonyítékon alapuló információ áll rendelkezésre a szálerősítésű kompozit (FRC) pótlások igénybevételéről a feszültséget viselő hátsó területeken, célszerű az újonnan bevezetett anyagokat randomizált klinikai vizsgálat segítségével értékelni annak a nullhipotézisnek a tesztelésére, hogy ez az új anyag "szálerősített gyanta" kompozitok" ugyanolyan klinikai teljesítménnyel rendelkeznek, mint a nanohibrid gyanta kompozit restauráció ilyen helyzetben
Indoklás:
A foggyanta kompozitok esztétikai és mechanikai tulajdonságait érintő fejlesztések eredményeként ezek az anyagok széles körben elterjedtek mind az elülső, mind a hátsó fogakban. A műgyanta kompozitoknak azonban még mindig számos korlátja van a hátsó fogakban, főként a technika érzékenységével, a polimerizációs zsugorodás és az alacsony törésállósággal kapcsolatos problémák miatt. Az ilyen jellegű hibák miatt továbbra is vitatott, hogy nagy mennyiségben kell-e használni a helyreállító kompozitokat. nagy igénybevételű csapágyalkalmazások, mint például a közvetlen hátsó restaurációk.
A gyanta alapú kompozit pótlások szálerősítését javasolták a nagy feszültségű üregek alatti repedésekkel szembeni ellenállás növelésére. A szálerősített kompozit (FRC) szálakkal impregnált polimer mátrixból készül. A szálak lehetővé teszik a feszültségek eloszlását a helyreállítás során. Mivel a szálak szerepe az anyag szerkezeti tulajdonságainak javítása azáltal, hogy repedésgátlóként működnek, az FRC váz biztosítja a kompozit anyagok szilárdságát és merevségét.
A fogászatban általánosan használt száltípusok az üveg- és polietilénszálak. A rövid E-üvegszálas töltőanyagokkal megerősített kompozit gyanta teherbíró képessége, hajlítószilárdsága és törési szilárdsága lényeges javulást mutatott a hagyományos szemcsés töltőanyag helyreállító kompozit gyantához képest. A rövidszálas kompozit gyanta a polimerizációs zsugorodási feszültség szabályozását is feltárta a szálorientáció révén, és így a marginális mikroszivárgás csökkent a hagyományos szemcsés töltőanyag helyreállító kompozit gyantákhoz képest.
A polietilén szálak az egyik legtartósabb erősítő szál. Összehangolt polimer láncokból készülnek, alacsony modulusú és sűrűségűek, jó ütésállóságot mutatnak. Fehér színűek, így esztétikus fogászati alkalmazásokban, polietilénszálas szalag kötőanyaggal kombinálva, ill. A folyékony kompozit kompozit restauráció alatt feszültségelnyelőként működhet alacsonyabb rugalmassági modulusa miatt, ezáltal növelve a törésállóságot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Hamdy Mohamed Kamal, Master
- Telefonszám: 01007874045
- E-mail: mohamed_hamdy@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amr Ramadan Abdelkader, Master
- Telefonszám: 01069079347
- E-mail: amr.ramadan@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- faculty of dentistry-Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MOD carious léziók premolars és molaris.
- Vital felső vagy alsó fogak irreverzibilis pulpitis jelei nélkül.
- Kedvező okklúzió jelenléte és a fogak normál érintkezésben vannak a szomszédos fogakkal.
Kizárási kritériumok:
- Mély szuvas hibák (közel a péphez, 1 mm-nél kisebb távolságra).
- Periapikális patológia vagy pulpális patológia jelei.
- Endodontiailag kezelt fogak.
- A fogak túlérzékenysége.
- A fogak lehetséges protetikai helyreállítása.
- Erős okklúzió és okklúziós érintkezések vagy bruxizmus anamnézisében
- Súlyos fogágybetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szálerősítésű gyanta kompozit
Rövidszálú gyanta kompozit (SFRC) (Ever X Posterior, GC, Japán) Az anyagot a gyártó utasításai szerint kell felhordani. A rövid szál erősítésű kompozit felhelyezése előtt vékony réteg folyékony gyanta kompozitot viszünk fel, majd SFRC-t (Ever X Posterior, GC, Tokió, Japán) ömlesztve fecskendezünk be, és 20 másodpercig fénykezeljük, nanohibrid gyanta kompozitot helyezünk el. az üreg többi részére fokozatosan. Polietilén szalagszál (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA) Az anyagot a gyártó utasításai szerint kell felhordani. A folyékony gyanta kompozit vékony rétegének az üregbe történő felvitele után a polimerizálatlan, folyóképes kompoziton egy polietilén szalagszál réteget kondenzálnak egy dugóval és 20 másodpercig polimerizálnak, majd nanohibrid gyanta kompozitot helyeznek a többi részre. üreg fokozatosan. |
rövid üvegszálakkal erősített gyanta kompozit
Más nevek:
gyanta kompozit polietilén szalaggal megerősítve
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nanohibrid gyanta kompozit
Vékony réteg folyós kompozitot, majd nanohibrid gyanta kompozitot kell felhordani az üreg többi részére a hagyományos inkrementális technikával a gyártó utasításai szerint.
|
rövid üvegszálakkal erősített gyanta kompozit
Más nevek:
gyanta kompozit polietilén szalaggal megerősítve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikai teljesítményben
Időkeret: Változás a 12 hónapos alapvonalhoz képest.
|
Módosított USPHS-kritériumok alapján mérve a helyreállítási kudarc klinikai értékelésére.
|
Változás a 12 hónapos alapvonalhoz képest.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rania Sayed Mosallam, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fiber reinforced composite
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati helyreállítási hiba
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom