Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av to fiberforsterkede harpikskompositter versus nanohybrid harpikskompositt i bakre tenner vil bli evaluert ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier

17. november 2023 oppdatert av: Mohamed Hamdy Mohamed Kamal, Cairo University

Klinisk evaluering av to fiberforsterkede harpikskompositter versus nanohybrid harpikskompositt i posteriore restaureringer: Randomisert klinisk forsøk

Denne studien er utført for å evaluere den kliniske ytelsen til to fiberforsterkede harpikskomposittrestaureringer sammenlignet med nanohybrid harpikskomposittrestaureringer hos pasienter med bakre MOD-hulrom

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Uttalelse av problemet:

Med begrenset evidensbasert informasjon i litteraturen om bruk av fiberforsterket kompositt (FRC) restaureringer i spenningsbærende bakre områder, er det fordelaktig å evaluere de nylig introduserte materialene ved å bruke en randomisert klinisk studie for å teste nullhypotesen om at dette nye materialet "fiberforsterket harpiks" kompositter" vil ha samme kliniske ytelse som nanohybrid harpikskomposittrestaurering i en slik situasjon

Begrunnelse:

Forbedringer angående de estetiske og mekaniske egenskapene til dentalharpikskompositter har resultert i utstrakt bruk av disse materialene i både fremre og bakre tenner. Imidlertid har harpikskompositter fortsatt en rekke begrensninger i bakre tenner, hovedsakelig på grunn av problemer knyttet til teknikkfølsomhet, polymeriseringskrymping og lav bruddmotstand. På grunn av feilene av denne typen er det fortsatt kontroversielt om restaurerende kompositter bør brukes i store høyspenningsbærende applikasjoner som i direkte bakre restaureringer.

Fiberforsterkning av harpiksbaserte komposittrestaureringer har blitt foreslått for å øke motstanden til materialer som sprekker under høye spenningsbærende hulrom. Fiberforsterket kompositt (FRC) er laget av en polymermatrise, impregnert med fibre. Fibrene gjør at spenningene kan fordeles gjennom hele restaureringen. Siden fibrenes rolle er å forbedre strukturegenskapene til materialet ved å fungere som sprekkstoppere, gir FRC-rammeverket styrke og stivhet til komposittmaterialene.

De vanlige fibertypene som brukes i tannbehandling er glass- og polyetylenfibre. Komposittharpiks forsterket med korte E-glassfiberfyllstoffer viste betydelige forbedringer i bæreevnen, bøyestyrken og bruddseigheten sammenlignet med konvensjonell partikkelfyllstoff-restaurerende komposittharpiks. Kortfiberkomposittharpiksen har også avslørt kontroll av polymerisasjonskrympingsspenningen ved fiberorientering, og dermed ble marginal mikrolekkasje redusert sammenlignet med konvensjonelle partikkelformige fyllstoffrestaurerende komposittharpikser.

Polyetylenfibre er en av de mest holdbare forsterkende fibrene som finnes. De er laget av justerte polymerkjeder, med lav modul og tetthet, og har god slagfasthet. De er hvite i fargen og dermed er det mulig å bruke dem i estetiske dentalapplikasjoner, bruk av polyetylenfiberbånd i kombinasjon med bindemiddel og flytbar kompositt under komposittrestaurering kan fungere som en stressdemper på grunn av dens lavere elastisitetsmodul og dermed øke bruddmotstanden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • faculty of dentistry-Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MOD karieslesjoner premolarer og molarer.
  • Vitale øvre eller nedre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
  • Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og tenner er i normal kontakt med de tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Dype kariesdefekter (nær masse, mindre enn 1 mm avstand).
  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Endodontisk behandlede tenner.
  • Overfølsomhet i tenner.
  • Mulig proteserestaurering av tenner.
  • Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme
  • Alvorlig periodontal affeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fiberforsterket harpikskompositt

Kortfiberharpikskompositt (SFRC) (Ever X Posterior, GC, Japan) Materialet vil påføres i henhold til produsentens instruksjoner. Et tynt lag av flytbar harpikskompositt vil påføres før den kortfiberforsterkede kompositten plasseres, deretter vil SFRC (Ever X Posterior, GC, Tokyo, Japan) injiseres i bulk, og lysherdes i 20 sekunder, nanohybrid harpikskompositt vil bli plassert til resten av hulrommet trinnvis.

Polyetylenbåndfiber (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA) Materialet vil påføres i henhold til produsentens instruksjoner. Etter påføring av et tynt lag av den flytbare harpikskompositten til hulrommet, vil et lag med polyetylenbåndfiber på den upolymeriserte flytbare kompositten kondenseres med en plugger og polymeriseres i 20 sekunder, deretter vil nanohybrid harpikskompositt bli plassert på resten av hulrom trinnvis.

harpikskompositt forsterket med korte glassfibre
Andre navn:
  • (Ever X Posterior, GC, Japan)
harpikskompositt forsterket med polyetylenbåndfiber
Andre navn:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)
Aktiv komparator: Nanohybrid harpikskompositt
Et tynt lag av flytbar kompositt vil bli påført, deretter vil nanohybrid harpikskompositt påføres resten av hulrommet ved å bruke den konvensjonelle inkrementelle teknikken i henhold til produsentens instruksjoner.
harpikskompositt forsterket med korte glassfibre
Andre navn:
  • (Ever X Posterior, GC, Japan)
harpikskompositt forsterket med polyetylenbåndfiber
Andre navn:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den kliniske ytelsen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder.
Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt.
Endring fra baseline ved 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rania Sayed Mosallam, professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental restaureringssvikt

3
Abonnere