- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05380973
Kahden kuituvahvisteisen hartsikomposiitin kliinistä suorituskykyä verrattuna nanohybridihartsikomposiittiin takahampaissa arvioidaan käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä
Kahden kuituvahvisteisen hartsikomposiitin kliininen arviointi vs. nanohybridihartsikomposiitti posteriorisissa restauraatioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto:
Koska kirjallisuudessa on vain vähän näyttöön perustuvaa tietoa kuituvahvisteisten komposiittien (FRC) täytteiden käytöstä rasitusta kantavilla taka-alueilla, on hyödyllistä arvioida äskettäin käyttöön otettuja materiaaleja käyttämällä satunnaistettua kliinistä tutkimusta sen nollahypoteesin testaamiseksi, että tämä uusi materiaali "kuituvahvisteinen hartsi". komposiiteilla" on sama kliininen suorituskyky kuin nanohybridihartsikomposiittirestauraatiolla tällaisessa tilanteessa
Perustelut:
Hammashartsikomposiittien esteettisten ja mekaanisten ominaisuuksien parannukset ovat johtaneet näiden materiaalien laajaan käyttöön sekä etu- että takahampaissa. Hartsikomposiiteilla on kuitenkin edelleen useita rajoituksia takahampaissa pääasiassa tekniikan herkkyyteen, polymeroinnin kutistumiseen ja alhaiseen murtumiskestävyyteen liittyvien ongelmien vuoksi. Tällaisten epäonnistumisten vuoksi on edelleen kiistanalaista, pitäisikö korjaavia komposiitteja käyttää suurissa korkean jännityksen laakerointisovelluksissa, kuten suorissa posteriorissa.
Hartsipohjaisten komposiittitäytteiden kuituvahvistuksen on ehdotettu lisäävän materiaalien murtumiskestävyyttä suuria jännityksiä kantavissa onteloissa. Kuituvahvistettu komposiitti (FRC) on valmistettu polymeerimatriisista, joka on kyllästetty kuiduilla. Kuidut mahdollistavat jännitysten jakautumisen koko restauroinnin ajan. Koska kuitujen tehtävänä on parantaa materiaalin rakenteellisia ominaisuuksia toimimalla halkeamien estäjinä, FRC-runko tarjoaa komposiittimateriaalien lujuuden ja jäykkyyden.
Yleisimpiä hammaslääketieteessä käytettyjä kuitutyyppejä ovat lasi- ja polyeteenikuidut. Lyhyillä E-lasikuitutäyteaineilla vahvistettu komposiittihartsi osoitti huomattavia parannuksia kantokyvyssä, taivutuslujuudessa ja murtolujuudessa verrattuna tavanomaiseen hiukkasmaiseen täyteaineeseen korjaavaan komposiittihartsiin. Lyhytkuitukomposiittihartsi on myös paljastanut polymeroinnin kutistumisjännityksen hallinnan kuituorientaation avulla ja siten marginaalinen mikrovuoto väheni verrattuna tavanomaisiin hiukkasmaisiin täyteainerestoratiivisiin komposiittihartseihin.
Polyeteenikuidut ovat yksi kestävimmistä saatavilla olevista vahvistuskuiduista. Ne on valmistettu kohdistetuista polymeeriketjuista, joilla on alhainen moduuli ja tiheys, ja niillä on hyvä iskunkestävyys. Ne ovat väriltään valkoisia, joten niitä voidaan käyttää esteettisissä hammaslääketieteen sovelluksissa, polyeteenikuitunauhan käyttö yhdessä sideaineen kanssa ja virtaava komposiitti komposiittirestauroinnin alla voi toimia jännityksen vaimentajana alhaisemman kimmomoduulinsa vuoksi ja lisää siten murtumiskestävyyttä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of dentistry-Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MOD kariesleesiot esi- ja poskihampaissa.
- Tärkeät ylä- tai alahampaat, joissa ei ole merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
- Edullinen okkluusio ja hampaat ovat normaalissa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, alle 1 mm:n etäisyys).
- Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
- Endodonttisesti hoidetut hampaat.
- Hampaiden yliherkkyys.
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia
- Vaikea parodontaalinen kiintymys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kuituvahvistettu hartsikomposiitti
Lyhytkuituhartsikomposiitti (SFRC) (Ever X Posterior, GC, Japani) Materiaali levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ohut kerros juoksevaa hartsikomposiittia levitetään ennen lyhytkuituvahvisteisen komposiitin asettamista, sitten SFRC (Ever X Posterior, GC, Tokio, Japani) ruiskutetaan irtotavarana ja valokovetetaan 20 sekuntia, nanohybridihartsikomposiitti asetetaan. muuhun onteloon vähitellen. Polyeteeninauhakuitu (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA) Materiaali levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sen jälkeen, kun onteloon on levitetty ohut kerros juoksevaa hartsikomposiittia, polyeteeninauhakuitukerros polymeroimattoman juoksevan komposiitin päällä kondensoidaan tulpalla ja polymeroidaan 20 sekuntia, minkä jälkeen nanohybridihartsikomposiitti asetetaan muulle osalle. ontelo vähitellen. |
hartsikomposiitti, joka on vahvistettu lyhyillä lasikuiduilla
Muut nimet:
polyeteeninauhakuidulla vahvistettu hartsikomposiitti
Muut nimet:
|
Active Comparator: Nanohybridihartsikomposiitti
Ohut kerros juoksevaa komposiittia levitetään ja sitten nanohybridihartsikomposiitti levitetään muuhun onteloon tavanomaisella inkrementtitekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
hartsikomposiitti, joka on vahvistettu lyhyillä lasikuiduilla
Muut nimet:
polyeteeninauhakuidulla vahvistettu hartsikomposiitti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä palautuksen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rania Sayed Mosallam, professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fiber reinforced composite
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden palauttaminen epäonnistui
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki