Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kuituvahvisteisen hartsikomposiitin kliinistä suorituskykyä verrattuna nanohybridihartsikomposiittiin takahampaissa arvioidaan käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Hamdy Mohamed Kamal, Cairo University

Kahden kuituvahvisteisen hartsikomposiitin kliininen arviointi vs. nanohybridihartsikomposiitti posteriorisissa restauraatioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden kuituvahvisteisen hartsikomposiittitäytteen kliinistä suorituskykyä verrattuna nanohybridihartsikomposiittitäytteisiin potilailla, joilla on posterioriset MOD-ontelot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelman lausunto:

Koska kirjallisuudessa on vain vähän näyttöön perustuvaa tietoa kuituvahvisteisten komposiittien (FRC) täytteiden käytöstä rasitusta kantavilla taka-alueilla, on hyödyllistä arvioida äskettäin käyttöön otettuja materiaaleja käyttämällä satunnaistettua kliinistä tutkimusta sen nollahypoteesin testaamiseksi, että tämä uusi materiaali "kuituvahvisteinen hartsi". komposiiteilla" on sama kliininen suorituskyky kuin nanohybridihartsikomposiittirestauraatiolla tällaisessa tilanteessa

Perustelut:

Hammashartsikomposiittien esteettisten ja mekaanisten ominaisuuksien parannukset ovat johtaneet näiden materiaalien laajaan käyttöön sekä etu- että takahampaissa. Hartsikomposiiteilla on kuitenkin edelleen useita rajoituksia takahampaissa pääasiassa tekniikan herkkyyteen, polymeroinnin kutistumiseen ja alhaiseen murtumiskestävyyteen liittyvien ongelmien vuoksi. Tällaisten epäonnistumisten vuoksi on edelleen kiistanalaista, pitäisikö korjaavia komposiitteja käyttää suurissa korkean jännityksen laakerointisovelluksissa, kuten suorissa posteriorissa.

Hartsipohjaisten komposiittitäytteiden kuituvahvistuksen on ehdotettu lisäävän materiaalien murtumiskestävyyttä suuria jännityksiä kantavissa onteloissa. Kuituvahvistettu komposiitti (FRC) on valmistettu polymeerimatriisista, joka on kyllästetty kuiduilla. Kuidut mahdollistavat jännitysten jakautumisen koko restauroinnin ajan. Koska kuitujen tehtävänä on parantaa materiaalin rakenteellisia ominaisuuksia toimimalla halkeamien estäjinä, FRC-runko tarjoaa komposiittimateriaalien lujuuden ja jäykkyyden.

Yleisimpiä hammaslääketieteessä käytettyjä kuitutyyppejä ovat lasi- ja polyeteenikuidut. Lyhyillä E-lasikuitutäyteaineilla vahvistettu komposiittihartsi osoitti huomattavia parannuksia kantokyvyssä, taivutuslujuudessa ja murtolujuudessa verrattuna tavanomaiseen hiukkasmaiseen täyteaineeseen korjaavaan komposiittihartsiin. Lyhytkuitukomposiittihartsi on myös paljastanut polymeroinnin kutistumisjännityksen hallinnan kuituorientaation avulla ja siten marginaalinen mikrovuoto väheni verrattuna tavanomaisiin hiukkasmaisiin täyteainerestoratiivisiin komposiittihartseihin.

Polyeteenikuidut ovat yksi kestävimmistä saatavilla olevista vahvistuskuiduista. Ne on valmistettu kohdistetuista polymeeriketjuista, joilla on alhainen moduuli ja tiheys, ja niillä on hyvä iskunkestävyys. Ne ovat väriltään valkoisia, joten niitä voidaan käyttää esteettisissä hammaslääketieteen sovelluksissa, polyeteenikuitunauhan käyttö yhdessä sideaineen kanssa ja virtaava komposiitti komposiittirestauroinnin alla voi toimia jännityksen vaimentajana alhaisemman kimmomoduulinsa vuoksi ja lisää siten murtumiskestävyyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • faculty of dentistry-Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MOD kariesleesiot esi- ja poskihampaissa.
  • Tärkeät ylä- tai alahampaat, joissa ei ole merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
  • Edullinen okkluusio ja hampaat ovat normaalissa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, alle 1 mm:n etäisyys).
  • Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
  • Endodonttisesti hoidetut hampaat.
  • Hampaiden yliherkkyys.
  • Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
  • Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia
  • Vaikea parodontaalinen kiintymys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuituvahvistettu hartsikomposiitti

Lyhytkuituhartsikomposiitti (SFRC) (Ever X Posterior, GC, Japani) Materiaali levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ohut kerros juoksevaa hartsikomposiittia levitetään ennen lyhytkuituvahvisteisen komposiitin asettamista, sitten SFRC (Ever X Posterior, GC, Tokio, Japani) ruiskutetaan irtotavarana ja valokovetetaan 20 sekuntia, nanohybridihartsikomposiitti asetetaan. muuhun onteloon vähitellen.

Polyeteeninauhakuitu (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA) Materiaali levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sen jälkeen, kun onteloon on levitetty ohut kerros juoksevaa hartsikomposiittia, polyeteeninauhakuitukerros polymeroimattoman juoksevan komposiitin päällä kondensoidaan tulpalla ja polymeroidaan 20 sekuntia, minkä jälkeen nanohybridihartsikomposiitti asetetaan muulle osalle. ontelo vähitellen.

hartsikomposiitti, joka on vahvistettu lyhyillä lasikuiduilla
Muut nimet:
  • (Ever X Posterior, GC, Japani)
polyeteeninauhakuidulla vahvistettu hartsikomposiitti
Muut nimet:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)
Active Comparator: Nanohybridihartsikomposiitti
Ohut kerros juoksevaa komposiittia levitetään ja sitten nanohybridihartsikomposiitti levitetään muuhun onteloon tavanomaisella inkrementtitekniikalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
hartsikomposiitti, joka on vahvistettu lyhyillä lasikuiduilla
Muut nimet:
  • (Ever X Posterior, GC, Japani)
polyeteeninauhakuidulla vahvistettu hartsikomposiitti
Muut nimet:
  • (Ribbond Inc., Seattle, WA, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
Mitattu käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä palautuksen epäonnistumisen kliinisessä arvioinnissa.
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rania Sayed Mosallam, professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden palauttaminen epäonnistui

3
Tilaa