EFFEKTEN AF DASH DIET OG AEROBISKE ØVELSER PÅ PREMENSTRUELT SYNDROM
Hypotese:
Der vil ikke være nogen effekt af DASH-diæten og aerob træning på præmenstruelt syndrom.
Udtalelse af problemet:
Har DASH diæt og aerob træning en effekt på præmenstruelt syndrom?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nogle kvinder kan symptomer på PMS være så alvorlige, at de går glip af arbejde eller skole. Fysisk aktivitet er en velegnet metode til behandling af PMS og er den bedste metode for alle kvinder til at reducere trykket og balancere hjernens kemiske sekretion. Det ser ud til, at fysisk aktivitet ved at øge endorfiner og reducere binyrekortisol fører til forbedring af symptomer på PMS.
DASH diæt er blevet foreslået at spille en vigtig rolle i udviklingen og behandlingen af nogle psykologiske lidelser. For eksempel er det blevet rapporteret, at en kost rig på fisk, folat og B-vitaminer kan lindre manifestationerne af depression. Der blev også vist en etableret sammenhæng mellem kostens glykæmiske indeks (GI) og psykologiske sygdomme, depressiv lidelse og mental funktion.
Diæter, der indeholder "junkfood" (høj energi og lavt ernæringsindhold) har vist sig at øge risikoen for psykisk sygdom, men en sund kost er forbundet med mindre depressive symptomer og kan forbedre humøret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Azaa Barmoud, professor
- Telefonnummer: 01008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Halvtreds unge kvinder blev diagnosticeret med præmenstruelt syndrom.
- Deres alder vil variere fra 15 til 25 år (3 år efter puberteten).
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 18-25,9 kg/m2.
- Alle er af regelmæssige menstruationscyklusser.
- Alle lider af moderat og svær PMS.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle patologiske fund i bækkenhulen som et polycystisk ovariesyndrom, endometriose og bækkenbetændelse.
- Har uregelmæssig menstruation.
- Eventuelle stofskiftesygdomme.
- Enhver historie med gynækologisk intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: lægebehandling
Kontrolgruppe: Vil bestå af 25 kvinder, der lider af PMS, vil modtage medicinsk behandling i form af vit, B6, ca kosttilskud og mineraler (vitatron), en gang dagligt (1 kapsel), i 12 uger.
|
Kontrolgruppe Vil modtage medicinsk behandling i 12 uger.
Studiegruppe Får samme medicin som i kontrolgruppen udover DASH diæt og aerob træning i 12 uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: den samme medicin, foruden DASH diæt og aerob træning
Undersøgelsesgruppe: Vil bestå af 25 kvinder, der lider af PMS, vil modtage den samme medicin som i gruppe (A) foruden DASH diæt og aerob træning i 30 minutter, 3 gange om ugen, i 12 uger.
|
Kontrolgruppe Vil modtage medicinsk behandling i 12 uger.
Studiegruppe Får samme medicin som i kontrolgruppen udover DASH diæt og aerob træning i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: vurdering vil tage 12 uger
|
Visuel analog skala (VAS): Grader af menstruationssmerter vil blive vurderet ved hjælp af en VAS for alle deltagere i begge grupper (A&B) før og efter behandling, som er en metode til at repræsentere .deltagere smerte på en 10 cm lineær skala. En score på nul betyder "en meget lav grad af smerte" og 10 betyder "en meget høj grad af smerte" |
vurdering vil tage 12 uger
|
|
Menstruationsbesvær spørgeskema (MDQ)
Tidsramme: vurdering vil tage 12 uger
|
Spørgeskema til menstruationsbesvær (MDQ): Forsøgspersonerne nedsat aktivitet, lændesmerter, spændinger eller angst, ømhed i brysterne og hovedpine vil vurderes for alle deltagere i både gruppe før og efter behandling ved hjælp af Menstrual Distress Questionnaire (MDQ). Hvert punkt vil blive scoret på en 5-punkts likert-skala ,hvor 1 er "ingen smerte overhovedet" efterfulgt af "mild smerte", "moderat smerte", "let alvorlig smerte" og "ekstremt svær smerte. |
vurdering vil tage 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.TREC/012/003692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruel spænding
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen