- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395169
EFECTO DE LA DIETA DASH Y LOS EJERCICIOS AERÓBICOS EN EL SÍNDROME PREMENSTRUAL
Hipótesis:
No habrá ningún efecto de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico sobre el síndrome premenstrual.
Planteamiento del problema:
¿La dieta DASH y el ejercicio aeróbico tienen algún efecto sobre el síndrome premenstrual?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para algunas mujeres, los síntomas del síndrome premenstrual pueden ser tan graves que faltan al trabajo o la escuela. La actividad física es un método adecuado para el tratamiento del síndrome premenstrual y es el mejor método para que todas las mujeres reduzcan la presión y equilibren la secreción química del cerebro. Parece que la actividad física al aumentar las endorfinas y reducir el cortisol suprarrenal conduce a la mejora de los síntomas del síndrome premenstrual.
Se ha sugerido que la dieta DASH juega un papel importante en el desarrollo y tratamiento de algunos trastornos psicológicos. Por ejemplo, se ha informado que una dieta rica en pescado, ácido fólico y vitaminas B puede aliviar las manifestaciones de la depresión. También se demostró una asociación establecida entre el índice glucémico (IG) de la dieta y las enfermedades psicológicas, el trastorno depresivo y el funcionamiento mental.
Se ha demostrado que las dietas que contienen "comida chatarra" (alta en energía y poco nutricional) aumentan el riesgo de enfermedad mental, pero una dieta saludable se asocia con menos síntomas depresivos y puede mejorar el estado de ánimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Azaa Barmoud, professor
- Número de teléfono: 01008410312
- Correo electrónico: drazzakassab@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta mujeres adolescentes fueron diagnosticadas con síndrome premenstrual.
- Su edad oscilará entre los 15 y los 25 años (3 años después de la pubertad).
- Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 18 y 25,9 kg/m2.
- Todos son de ciclos menstruales regulares.
- Todos ellos sufren de síndrome premenstrual moderado y severo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier hallazgo patológico en la cavidad pélvica como síndrome de ovario poliquístico, endometriosis y enfermedades pélvicas inflamatorias.
- Tener menstruación irregular.
- Cualquier enfermedad metabólica.
- Cualquier antecedente de intervención ginecológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: tratamiento médico
Grupo de control: Estará compuesto por 25 mujeres que padecen síndrome premenstrual y recibirán tratamiento médico en forma de suplementos de vit, B6, ca y minerales (vitatron), una vez al día (1 cápsula), durante 12 semanas.
|
El grupo de control recibirá tratamiento médico durante 12 semanas.
El grupo de estudio recibirá la misma medicación que el grupo de control además de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico durante 12 semanas.
|
EXPERIMENTAL: la misma medicación, además de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico
Grupo de estudio: estará compuesto por 25 mujeres que padecen síndrome premenstrual y recibirán la misma medicación que en el grupo (A) además de la dieta DASH y ejercicio aeróbico durante 30 minutos, 3 veces por semana, durante 12 semanas.
|
El grupo de control recibirá tratamiento médico durante 12 semanas.
El grupo de estudio recibirá la misma medicación que el grupo de control además de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: la evaluación tomará 12 semanas
|
Escala analógica visual (EVA): Los grados de dolor menstrual se evaluarán mediante una VAS para todas las participantes en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento, que es un método para representar a las participantes. dolor en una escala lineal de 10 cm. Una puntuación de cero significa "un grado de dolor muy bajo" y 10 significa "un grado de dolor muy alto" |
la evaluación tomará 12 semanas
|
Cuestionario de malestar menstrual (MDQ)
Periodo de tiempo: la evaluación tomará 12 semanas
|
Cuestionario de malestar menstrual (MDQ): La disminución de la actividad de los sujetos, el dolor lumbar, la tensión o la ansiedad, la sensibilidad en los senos y los dolores de cabeza se evaluarán para todos los participantes en ambos grupos antes y después del tratamiento mediante el Cuestionario de malestar menstrual (MDQ). Cada elemento se calificará en una escala Likert de 5 puntos. , siendo 1 "ningún dolor en absoluto", seguido de "dolor leve", "dolor moderado", "dolor levemente intenso" y "dolor extremadamente intenso". |
la evaluación tomará 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.TREC/012/003692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tensión premenstrual
-
Nova Southeastern UniversityTerminado
-
Cairo UniversityTerminado
-
PhenoSolve, LLCJacobi Medical Center; Boston Clinical TrialsTerminadoTDAH | Síndrome premenstrualEstados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoDolor premenstrual
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocidoDepresión | Trastorno disfórico premenstrual (TDPM)Israel
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityReclutamiento
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping UniversityTerminadoSíndrome premenstrual (SPM)Alemania
-
Tehran University of Medical SciencesDesconocidoMujeres con síndrome premenstrualIrán (República Islámica de
-
Shaare Zedek Medical CenterDesconocidoSíndrome Premenstrual-PMS
-
BayerTerminadoTrastorno disfórico premenstrual (TDPM)Porcelana