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EFECTO DE LA DIETA DASH Y LOS EJERCICIOS AERÓBICOS EN EL SÍNDROME PREMENSTRUAL

24 de mayo de 2022 actualizado por: Eman Mabrouk El-Said Anwer, Cairo University

Hipótesis:

No habrá ningún efecto de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico sobre el síndrome premenstrual.

Planteamiento del problema:

¿La dieta DASH y el ejercicio aeróbico tienen algún efecto sobre el síndrome premenstrual?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Para algunas mujeres, los síntomas del síndrome premenstrual pueden ser tan graves que faltan al trabajo o la escuela. La actividad física es un método adecuado para el tratamiento del síndrome premenstrual y es el mejor método para que todas las mujeres reduzcan la presión y equilibren la secreción química del cerebro. Parece que la actividad física al aumentar las endorfinas y reducir el cortisol suprarrenal conduce a la mejora de los síntomas del síndrome premenstrual.

Se ha sugerido que la dieta DASH juega un papel importante en el desarrollo y tratamiento de algunos trastornos psicológicos. Por ejemplo, se ha informado que una dieta rica en pescado, ácido fólico y vitaminas B puede aliviar las manifestaciones de la depresión. También se demostró una asociación establecida entre el índice glucémico (IG) de la dieta y las enfermedades psicológicas, el trastorno depresivo y el funcionamiento mental.

Se ha demostrado que las dietas que contienen "comida chatarra" (alta en energía y poco nutricional) aumentan el riesgo de enfermedad mental, pero una dieta saludable se asocia con menos síntomas depresivos y puede mejorar el estado de ánimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Azaa Barmoud, professor
  • Número de teléfono: 01008410312
  • Correo electrónico: drazzakassab@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cincuenta mujeres adolescentes fueron diagnosticadas con síndrome premenstrual.
  • Su edad oscilará entre los 15 y los 25 años (3 años después de la pubertad).
  • Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 18 y 25,9 kg/m2.
  • Todos son de ciclos menstruales regulares.
  • Todos ellos sufren de síndrome premenstrual moderado y severo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier hallazgo patológico en la cavidad pélvica como síndrome de ovario poliquístico, endometriosis y enfermedades pélvicas inflamatorias.
  • Tener menstruación irregular.
  • Cualquier enfermedad metabólica.
  • Cualquier antecedente de intervención ginecológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tratamiento médico
Grupo de control: Estará compuesto por 25 mujeres que padecen síndrome premenstrual y recibirán tratamiento médico en forma de suplementos de vit, B6, ca y minerales (vitatron), una vez al día (1 cápsula), durante 12 semanas.
El grupo de control recibirá tratamiento médico durante 12 semanas. El grupo de estudio recibirá la misma medicación que el grupo de control además de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico durante 12 semanas.
EXPERIMENTAL: la misma medicación, además de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico
Grupo de estudio: estará compuesto por 25 mujeres que padecen síndrome premenstrual y recibirán la misma medicación que en el grupo (A) además de la dieta DASH y ejercicio aeróbico durante 30 minutos, 3 veces por semana, durante 12 semanas.
El grupo de control recibirá tratamiento médico durante 12 semanas. El grupo de estudio recibirá la misma medicación que el grupo de control además de la dieta DASH y el ejercicio aeróbico durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: la evaluación tomará 12 semanas

Escala analógica visual (EVA):

Los grados de dolor menstrual se evaluarán mediante una VAS para todas las participantes en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento, que es un método para representar a las participantes. dolor en una escala lineal de 10 cm. Una puntuación de cero significa "un grado de dolor muy bajo" y 10 significa "un grado de dolor muy alto"

la evaluación tomará 12 semanas
Cuestionario de malestar menstrual (MDQ)
Periodo de tiempo: la evaluación tomará 12 semanas

Cuestionario de malestar menstrual (MDQ):

La disminución de la actividad de los sujetos, el dolor lumbar, la tensión o la ansiedad, la sensibilidad en los senos y los dolores de cabeza se evaluarán para todos los participantes en ambos grupos antes y después del tratamiento mediante el Cuestionario de malestar menstrual (MDQ). Cada elemento se calificará en una escala Likert de 5 puntos. , siendo 1 "ningún dolor en absoluto", seguido de "dolor leve", "dolor moderado", "dolor levemente intenso" y "dolor extremadamente intenso".

la evaluación tomará 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.TREC/012/003692

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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