Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskemaet til det tyrkiske frygt for smerte

31. maj 2023 opdateret af: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Den tyrkiske tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse af frygten for smerte-spørgeskema (FOPQ-TR)

Børns kroniske smerter er en betydelig tilstand, der rammer omkring 25 % af børnene, hvor cirka 3 % af dem har behov for intens smertebehandling. I voksenlitteraturen er der etableret forskellige skalaer til at vurdere frygt for smerte. Når disse skalaer studeres, har frygt for smerte vist sig at spille en rolle i forskning i voksne kroniske smerter, men dette emne har fået mindre opmærksomhed i pædiatrisk forskning i kronisk smerte. The Fear of Pain Questionnaire for Children (FOPQ-C) er et spørgeskema, der adresserer denne videnskløft. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og den kliniske anvendelighed af Fear of Pain Questionnaire for Children (FOPQ-C) skalaen i det tyrkiske samfund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerte er en multidimensionel oplevelse, der inkluderer sensoriske, kognitive, følelsesmæssige og sociale faktorer. International Association for the Study of Pain definerer kronisk smerte som smerter, der varer længere end tre måneder, udover manglen på en klar beskrivelse. Kroniske smerter er et kritisk udviklingsmæssigt sundhedsproblem, der kan være tilbagevendende eller vedvarende og forårsage betydelige forstyrrelser i hverdagen. Børn med kroniske smerter, som er vedvarende eller tilbagevendende, kan være ude af stand til at gå i skole, kan trække sig fra sociale aktiviteter og kan udvikle internaliserende symptomer som følge af deres ubehag. På baggrund af disse resultater må forskere og klinikere fokusere på bekymringer forbundet med pædiatriske kroniske smerter for at reducere disse udfordringer og udvikle passende metoder. Voksne rapporteres at lide af 19 procent af kroniske smerter, hvor to tredjedele beskriver deres smerte som "vedvarende" og 50% beskriver den som "uudholdelig". Kroniske smerter er dukket op som et betydeligt problem hos børn og rammer omkring et ud af hvert fjerde barn, mens cirka 3 % af børnene har brug for intens smertebehandling.

Psykosociale faktorer interagerer med fysiologiske processer for at påvirke smerteudfald, såsom smerteopfattelse og svækkelse, ifølge den biopsykosociale model for kronisk smerte. Frygt for smerte er en psykologisk mekanisme, der har vist sig at være effektiv til at forudsige kroniske smerter og ledsagende handicap hos voksne. Når smerterelaterede fornemmelser betragtes som farlige, udvikles frygt for smerte. Fear Avoidance Model of Pain skitserer, hvordan frygt for smerte påvirker resultaterne af mennesker, der har kroniske smerter. Mange elementer af tilstanden, herunder eksperimentelt genereret smertesværhedsgrad, smerte under tandbehandling, kronisk smerteadfærd og smerterelateret handicap, er blevet forbundet med frygt for smerte. Samtidig, i Fear Avoidance Model of Pain, udvikles smerterelateret frygt, hvis smerte ses som truende, hvilket fører til undgåelse. Samtidigt i Fear Avoidance Model of Pain, hvis smerte ses som truende, udvikles smerterelateret frygt, hvilket fører til undgåelsesadfærd og hypervigilance. Derefter er der inhabilitet og depression. Disse negative resultater forværrer frygt- og undgåelsessløjfen. Selvom det er vigtigt at vurdere frygten for smerte, er det sværere at vurdere frygten for at komme til skade, fordi det kan indebære bevægelse, fysisk aktivitet eller en blanding af disse ting. Desuden rapporterer eller fornemmer patienterne ofte ikke smerte, men har i stedet problemer med at udføre de handlinger eller aktiviteter, der er blevet påkrævet af dem.

I voksenlitteraturen er der etableret forskellige skalaer til at vurdere frygt for smerte. Frygt for smerte har vist sig at spille en rolle i forskningen i voksnes kroniske smerte, men den har fået mindre opmærksomhed i pædiatrisk forskning om kroniske smerter. The Fear of Pain Questionnaire for børn og forældre (FOPQ-C SF, FOPQ-P) er et spørgeskema, der adresserer denne videnskløft. Som et resultat heraf er formålet med denne undersøgelse at se, om Fear of Pain Questionnaire for Children & Parents (FOPQ-C, FOPQ-P) skalaen er gyldig i det tyrkiske samfund, og hvor effektiv den er i terapeutisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med kroniske smerter i alderen 5-18 år og deres forældre, deres sundhedskammerater uden kroniske smerter og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn med kroniske smerter:

(1) At blive diagnosticeret med kroniske smerter. (2) At have den kognitive evne til at besvare spørgsmål til vurdering. (3) Gennemførelse af test-gentest-vurderingen. (4) At være modersmål tyrkisk.

  • Udelukkelseskriterier for børn med kroniske smerter:

    1. Ukontrollerbare psykologiske sygdomme (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse, skizofreni, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse), specifikke patologier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
    2. Patienter, der startede en ny behandling under undersøgelsen eller 6 uger før undersøgelsen.
    3. Undersøgelsesdeltagere vil blive instrueret i ikke at tage analgetika i 48 timer før vurderinger.

Inklusionskriterier for raske børn:

  1. mellem 5-18 år.
  2. Ikke at have nogen psykiatrisk eller neurologisk diagnose.
  3. At være modersmål tyrkisk.

Udelukkelseskriterier for raske børn:

  1. Familier og børn, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen.
  2. At have modtaget medicinsk behandling for enhver neuropsykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe for kronisk hovedpine
Børn med kronisk hovedpine
Sund gruppe
Børn uden smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte af frygt for børn
Tidsramme: Baseline
The Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FOPQ-C-SF) for Children er en variant med 10 punkter af 24 punkters Fear of Pain-spørgeskema til børn. Den bruger børns selvrapportering til at vurdere smerterelateret angst (4 punkter) og undgåelsesadfærd (6 punkter). Når jeg for eksempel har ondt, aflyser jeg mine planer. Når jeg har ondt, er jeg bekymret for, at der kan ske noget slemt. En 0-4 Likert skala bruges til at score. En score på 0 indikerer betydelig uenighed, mens en score på 5 indikerer stor enighed. Den samlede score beregnes ved at aggregere de individuelle varescores. Højere smerterelateret frygt og undgåelsesadfærd er forbundet med højere score.
Baseline
Evaluering af smerte af frygt for forældre
Tidsramme: Baseline
The Fear of Pain Scale for Children-Prent Form (FOPQ-P) er en skala, der evaluerer børns frygt for smerte med en forældrerapport. FOPQ-P består af 23 genstande. Skalaen vurderer frygt for smerte i tre delområder. Disse er: Frygt for smerte (8 elementer), Undgåelse af aktiviteter (10 elementer) og Undgåelse af skole (5 elementer). Scoring sker på en Likert-skala fra 0-4 point. Forælderen vurderer barnets tilgang til smerter, der har eksisteret i flere timer eller i løbet af dagen, fra 0 = meget uenig til 4 = meget enig.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smertekatastrofer for børn
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophing Scale blev udviklet til at vurdere voksnes smerterelaterede katastrofale tanker. Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) er en tilpasset version af Pain Catastrophizing Scale til børn. PCS-C evaluerer katastrofal adfærd med 13 punkter: at tænke længe på smerte (4 punkter), forstørre smerte (3 punkter) og hjælpeløshed (6 punkter). Jeg kan for eksempel ikke få smerten ud af mit sind. Jeg er bange for, at mine smerter bliver værre. Der er ikke noget, jeg kan gøre for at mindske smerterne. Scoring sker på en Likert-skala fra 0-4 point. 0 = slet ikke; 4=ekstremt Voksenversionen af ​​den tyrkiske version af Pain Catastrophizing Scale for familier vil blive brugt.
Baseline
Evaluering af smerte for børn
Tidsramme: Baseline
Det er en valid og pålidelig skala, som børn og deres familier foretrækker at bruge, når de skal bestemme niveauet af ubehag. Den består af seks forskellige ansigtsudtryk, der repræsenterer graden af ​​smerte. Fra et glad ansigt (0 point) til et meget trist og grædende udtryk viser de stadierne af tiltagende smerte (10 point). Hvert ansigtsudtryks betydning bliver nøje forklaret for barnet. Sværhedsgraden af ​​smerte under ansigtsbehandlinger vurderes af børn.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil udgive tidsskriftet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hovedpine

3
Abonner