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Il questionario turco sulla paura del dolore

31 maggio 2023 aggiornato da: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University

Lo studio turco sull'adattamento, la validità e l'affidabilità del questionario sulla paura del dolore (FOPQ-TR)

Il dolore cronico dei bambini è una condizione significativa che colpisce circa il 25% dei bambini, di cui circa il 3% richiede un'intensa terapia del dolore. Nella letteratura per adulti sono state stabilite varie scale per valutare la paura del dolore. Quando queste scale vengono studiate, è stato dimostrato che la paura del dolore ha un ruolo nella ricerca sul dolore cronico negli adulti, ma questo argomento ha ricevuto meno attenzione nella ricerca sul dolore cronico pediatrico. Il Fear of Pain Questionnaire for Children (FOPQ-C) è un questionario che affronta questa lacuna di conoscenza. Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'utilità clinica della scala Fear of Pain Questionnaire for Children (FOPQ-C) nella comunità turca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è un'esperienza multidimensionale che include fattori sensoriali, cognitivi, emotivi e sociali. L'International Association for the Study of Pain definisce il dolore cronico come un dolore che dura più di tre mesi, oltre alla mancanza di una chiara descrizione. Il dolore cronico è un problema di salute dello sviluppo critico che può essere ricorrente o persistente, causando interruzioni significative nella vita di tutti i giorni. I bambini con dolore cronico continuo o ricorrente possono non essere in grado di frequentare la scuola, possono ritirarsi dalle attività sociali e possono sviluppare sintomi di interiorizzazione a causa del loro disagio. Alla luce di questi risultati, ricercatori e medici devono concentrarsi sulle preoccupazioni legate al dolore cronico pediatrico al fine di ridurre queste sfide e sviluppare metodi appropriati. Si dice che gli adulti soffrano del 19% del dolore cronico, con due terzi che descrivono il proprio dolore come "persistente" e il 50% lo descrive come "insopportabile". Il dolore cronico è emerso come un problema significativo nei bambini, che colpisce circa un bambino su quattro, mentre circa il 3% dei bambini richiede un'intensa terapia del dolore.

I fattori psicosociali interagiscono con i processi fisiologici per influenzare gli esiti del dolore come la percezione e la compromissione del dolore, secondo il modello biopsicosociale del dolore cronico. La paura del dolore è un meccanismo psicologico che si è dimostrato efficace nel predire il dolore cronico e la disabilità che lo accompagna negli adulti. Quando le sensazioni legate al dolore sono viste come pericolose, si sviluppa la paura del dolore. Il modello di evitamento della paura del dolore delinea come la paura del dolore influenzi gli esiti delle persone che soffrono di dolore cronico. Molti elementi della condizione, inclusa la gravità del dolore generata sperimentalmente, il dolore durante il trattamento dentale, il comportamento del dolore cronico e la disabilità correlata al dolore, sono stati collegati alla paura del dolore. Allo stesso tempo, nel Modello del Dolore per l'Evitamento della Paura, se il dolore è visto come minaccioso, si sviluppa la paura correlata al dolore, che porta all'evitamento. Allo stesso tempo, nel Modello del Dolore per l'Evitamento della Paura, se il dolore è visto come minaccioso, si sviluppa la paura correlata al dolore, che porta a comportamenti di evitamento e ipervigilanza. Dopo di che, c'è l'incapacità e la depressione. Questi esiti negativi aggravano il circolo vizioso della paura e dell'evitamento. Mentre valutare la paura del dolore è fondamentale, valutare la paura di una nuova lesione è più difficile perché può comportare movimento, attività fisica o un mix di queste cose. Inoltre, i pazienti spesso non riferiscono o percepiscono soggettivamente il dolore, ma hanno piuttosto difficoltà a eseguire le azioni o le attività che sono state loro richieste.

Nella letteratura per adulti sono state stabilite varie scale per valutare la paura del dolore. È stato dimostrato che la paura del dolore ha un ruolo nella ricerca sul dolore cronico negli adulti, ma ha ricevuto meno attenzione nella ricerca sul dolore cronico pediatrico. Il questionario sulla paura del dolore per bambini e genitori (FOPQ-C SF, FOPQ-P) è un questionario che affronta questa lacuna di conoscenza. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è vedere se la scala Fear of Pain Questionnaire for Children & Parents (FOPQ-C, FOPQ-P) è valida nella comunità turca e quanto sia efficace nella pratica terapeutica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con dolore cronico di età compresa tra 5 e 18 anni e i loro genitori, i loro coetanei sani senza dolore cronico e i loro genitori

Descrizione

Criteri di inclusione dei bambini con dolore cronico:

(1) Viene diagnosticato un dolore cronico. (2) Avere la capacità cognitiva di rispondere alle domande per la valutazione. (3) Completamento della valutazione test-retest. (4) Essere la lingua madre turca.

  • Criteri di esclusione per i bambini con dolore cronico:

    1. Malattie psicologiche incontrollabili (es. disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbo dello spettro autistico, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore), patologie specifiche, non saranno incluse nello studio.
    2. Pazienti che hanno iniziato un nuovo trattamento durante lo studio o 6 settimane prima dello studio.
    3. I partecipanti allo studio saranno istruiti a non assumere analgesici per 48 ore prima delle valutazioni.

Criteri di inclusione per bambini sani:

  1. di età compresa tra 5 e 18 anni.
  2. Non avere alcuna diagnosi psichiatrica o neurologica.
  3. Per essere la lingua madre turca.

Criteri di esclusione per i bambini sani:

  1. Famiglie e bambini che non hanno accettato di partecipare allo studio.
  2. Aver ricevuto cure mediche per qualsiasi disturbo neuropsichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Cefalea Cronica
Bambini con mal di testa cronico
Gruppo sano
Bambini senza dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore della paura per i bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Il Fear of Pain Questionnaire-Short Form (FOPQ-C-SF) for Children è una variante di 10 item del Fear of Pain Questionnaire for Children di 24 item. Utilizza le autovalutazioni dei bambini per valutare le ansie legate al dolore (4 item) ei comportamenti di evitamento (6 item). Quando soffro, ad esempio, annullo i miei piani. Quando provo dolore, ho paura che possa succedere qualcosa di brutto. Per il punteggio viene utilizzata una scala Likert 0-4. Un punteggio di 0 indica un disaccordo significativo, mentre un punteggio di 5 indica un grande accordo. Il punteggio totale viene calcolato aggregando i punteggi dei singoli elementi. Una maggiore paura correlata al dolore e un comportamento di evitamento sono associati a punteggi più alti.
Linea di base
Valutazione del dolore della paura per i genitori
Lasso di tempo: Linea di base
La Fear of Pain Scale for Children-Parent Form (FOPQ-P) è una scala che valuta la paura del dolore dei bambini con un rapporto del genitore. FOPQ-P è composto da 23 articoli. La scala valuta la paura del dolore in tre sotto-aree. Questi sono: Paura del dolore (8 item), Evitamento delle attività (10 item) ed Evitamento della scuola (5 item). Il punteggio viene assegnato su una scala Likert da 0 a 4 punti. Il genitore valuta l'approccio del bambino al dolore che è esistito per diverse ore o per tutta la giornata, da 0 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore catastrofico per i bambini
Lasso di tempo: Linea di base
La Pain Catastrophing Scale è stata sviluppata per valutare i pensieri catastrofici legati al dolore degli adulti. La Pain Catastrophizing Scale-Child (PCS-C) è una versione adattata della Pain Catastrophizing Scale per bambini. Il PCS-C valuta il comportamento catastrofico con 13 item: pensare a lungo al dolore (4 item), amplificare il dolore (3 item) e impotenza (6 item). Ad esempio, non riesco a togliermi il dolore dalla mente. Ho paura che il mio dolore peggiori. Non c'è niente che io possa fare per ridurre il dolore. Il punteggio viene assegnato su una scala Likert da 0 a 4 punti. 0=per niente; 4=estremamente Verrà utilizzata la versione per adulti della versione turca della Pain Catastrophizing Scale per le famiglie.
Linea di base
Valutazione del dolore per i bambini
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala valida e affidabile che i bambini e le loro famiglie preferiscono utilizzare per determinare il livello di disagio. È composto da sei diverse espressioni facciali che rappresentano il grado di dolore. Da una faccia felice (0 punti) a un'espressione molto triste e piangente, mostrano le fasi di aumento del dolore (10 punti). Il significato di ogni espressione facciale viene accuratamente spiegato al bambino. La gravità del dolore durante i trattamenti per il viso è valutata dai bambini.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

12 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati sulla rivista

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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