Co-design af en sømløs personcentreret intervention for at optimere medicinbrug på tværs af sundhedsniveauer (CIRCLE)

Vores forskergruppe har tidligere gennemført OPERA- og PERLE-studierne, som undersøger effekten af ​​en farmaceutintervention på hospitalet og medicinkommunikation ved hospitalsudskrivning fra henholdsvis patientperspektivet inklusive udskrivningsprocessen. Resultaterne fra PERLE-studiet giver en bredere forståelse af udskrivelsesprocessen og hvordan patienter oplever medicinkommunikation ved udskrivelse. Resultaterne viste, at hver patient oplevede en unik udskrivningsproces, og at kommunikationen mellem sundhedspersonale og patienter ikke i tilstrækkelig grad fremmede patientens empowerment og self-efficacy. OPERA-studiet fandt ingen signifikant effekt af hospitalsinterventionen på tid til genindlæggelse eller død inden for 12 måneder, men fandt en statistisk signifikant øget samlet overlevelse. Interventionen i OPERA-studiet bestod i, at klinisk farmaceut tilføjet det multidisciplinære behandlingsteam arbejdede systematisk i henhold til "Integrated Medicines Management" (IMM). IMM blev oprindeligt udviklet i Nordirland og raffineret i Sverige. Det er vigtigt at bemærke, at modellen blev brugt uden tilpasning til den norske kontekst og under hensyntagen til den traditionelle rolle for kliniske farmaceuter på norske hospitaler. Dette er især relateret til udskrivningsprocessen, hvor farmaceut normalt ikke ville indgå.

Selvom OPERA-studiet viste statistisk signifikant øget total overlevelse, er det ønskeligt med en ny intervention, der passer bedre til den norske kontekst. Ydermere tyder en undersøgelse på, at medicinafstemning, medicingennemgang og interventioner efter udskrivelsen bør udføres samlet som en integreret del af et mangefacetteret program for bedre resultater og ikke isoleret. Dette fører til efterspørgsel efter en ny intervention, der strækker sig ud over hospitalsopholdet for at opnå en problemfri personcentreret intervention for at optimere medicinanvendelsen på tværs af sundhedsniveauer. Ved udformningen af ​​den nye intervention skal undersøgerne opnå mere viden om, hvordan man kan informere interventionsudvikling, studiedesign og planlægning i forhold til brugerens behov. Dette er vigtigt, da det er vist, at patienter er effektive og villige bidragydere ved at understøtte deres egen medicinsikkerhed ved forflytninger i sundhedsvæsenet. Ved udvikling af en kompleks intervention er det vigtigt at identificere facilitatorer og barrierer, f.eks. at sikre, at HCP, der er involveret i dets levering, finder det passende og ikke i konflikt med deres daglige opgaver.

Denne undersøgelse vil bruge en designtænkningsramme baseret på de tre I'er udviklet af IDEO: Inspiration, Ideation and Implementation. Inspiration fokuserer på at lære, hvordan man bedre forstår mennesker for at skabe muligheder, idéer fokuserer på at give mening ud af, at efterforskerne har hørt for at identificere muligheder for design og generere ideer, og implementering fokuserer på at bringe efterforskernes løsninger ud i livet for at maksimere deres effekt. Denne ramme er en feltvejledning til menneskecentreret design som en måde at anvende designteknikker på i sociale service- og innovationssektorer, såsom sundhedspleje. Denne undersøgelse vil fokusere på de to første I'er, nemlig inspirations- og idéfasen, mens den tredje I, implementeringsfasen, vil blive dækket i fremtidige projekter.

Inspirationsfasen vil omfatte følgende metoder:

• Litteratursøgning for at identificere tidligere offentliggjorte modeller, som kunne være egnede
• En kvantitativ del, der vurderer antallet og typen af ​​medicinafvigelser efter sygehusudskrivning ved medicinafstemning
• En kvalitativ del i form af semistrukturerede interviews og feltnotater inklusive patienter, pårørende og HCP

Efterforskerne vil fokusere på at lære at forstå mennesker bedre og vil bruge nogle af aspekterne fra etnografiens metodologi (38). Etnografisk forskning fokuserer på det sociale aspekt af forskningsobjektet. Etnografi er en multidimensionel forskningstilgang, der dækker en række kvalitative metoder, herunder interviews og observationer. Indsamling af etnografiske data kaldes ofte at udføre feltarbejde, hvor feltet refererer til de specifikke steder eller steder, hvor dataindsamlingen finder sted. Brug af en etnografisk tilgang til at forstå aspekter af medicinbrug efter nyligt udskrevet kunne give ny, vigtig indsigt til feltet, både i teoriudvikling og til at informere anvendte forskningsprojekter.

Idéfasen vil omfatte følgende metoder:

Efterforskerne vil skabe personas og scenarier ved hjælp af den grundlæggende forståelse, der er indsamlet fra inspirationsfasen. De skabte personas og scenarier vil blive yderligere udforsket gennem workshops til prototyping. Workshopsene vil sigte mod at inddrage relevante interessenter, f.eks. slutbrugere, der omfatter patienter, pårørende og sundhedspersonale (f. sygeplejersker, læger og farmaceuter), forskere og designere, for at arbejde sammen under prototypingen.

Idéfasen vil føre ind i implementeringsfasen for videre planlægning af den fremtidige indsats.

Inspirationsfase:

Litteratursøgning Inden inklusionen starter, vil efterforskerne udføre en litteratursøgning gennem relevant forskning i PubMed og Medline ved at bruge søgeord som "patientcentreret pleje", "personcentreret pleje", "beslutningstagning", "sundhedskommunikation". ", "selveffektivitet", "medicinhåndtering", "medicinvejledning", "patientdeltagelse", "patientpræference", "patientoverførsel", "personlige journaler", "patientens lægemiddelliste" og "elektronisk patientjournal" . Dette for at identificere tidligere publicerede modeller for en intervention.

Rekruttering af studiedeltagere:

Deltagere til den kvantitative og kvalitative del vil blive rekrutteret samtidigt. Patienter indlagt på Internmedicinsk afdeling og Geriatrisk afdeling, Oslo Universitetshospital (OUS), Ullevål, og et udvalg af deres HCP og (hvis relevant) pårørende, vil blive inkluderet. Ansatte på afdelingerne vil bede indlagte patienter om tilladelse til, at en af ​​dataindsamlerne kan informere og spørge om deltagelse i undersøgelsen. Dette vil foregå tæt på patientens udskrivelse (1-3 dage frem). Deltagerne vil blive indskrevet på hospitalet efter skriftligt informeret samtykke. Der indhentes samtykke fra patienter og pårørende til medicinafstemning og samtaler ved brug af én samtykkeerklæring. Samtykke vil blive indhentet fra HCP efter patientens tilmelding til undersøgelsen.

Dataindsamlingen vil finde sted ansigt til ansigt i patientens hjem, HCP-kontorer eller et andet passende sted (f. mødelokale på hospitalet), ca. 1-2 uger efter patientens udskrivelse. En pilotundersøgelse vil blive gennemført i løbet af foråret 2022. Inklusionen af ​​patienter, pårørende og HCP til hovedundersøgelsen starter i efteråret 2022 og fortsætter indtil de forskellige dele har nået deres mål, og for de kvalitative dele; også have nok informationskraft. Målet er at inkludere patienter, pårørende og HCP i perioden august 2022-juli 2024. For yderligere at berige dataene kan nogle patienter blive udvalgt til yderligere opfølgningsinterviews efter yderligere 3-4 uger.

Antal personer, der skal inkluderes:

Kvantitativ undersøgelse med medicinafstemning: Dataindsamlingen fortsætter fortløbende, indtil målet på 150 patienter er nået. Hvis det er muligt, vil efterforskerne forsøge at nå 200 patienter. Efterforskerne mener, at 150-200 patienter vil give et godt indblik i forskellige typer medicinafvigelser, da undersøgelser har vist, at op mod 90 % af patienterne har mindst én medicinafvigelse i primærplejen. Inklusionen og medicinafstemningen vil blive foretaget af den ph.d.-studerende sammen med kandidatstuderende i farmaci.

Kvalitative semistrukturerede interviews med patienter og pårørende: Dataindsamlingen vil fortsætte, indtil undersøgelsen har tilstrækkelig informationskraft. Det betyder, at et udvalg af patienter fra det kvantitative studie beskrevet ovenfor vil blive udvalgt målrettet og trin for trin hen ad vejen for at sikre informationsstyrken i selektionen. Når det er muligt, vil efterforskerne inddrage pårørende i samtalerne sammen med patienten. Efterforskerne sigter mod at inkludere omkring 20-30 patienter uden at tælle i pårørende. Til de opfølgende samtaler vil der blive udvalgt cirka 5-8 patienter. Delen vil blive udført sammen med den kvantitative del. Hvert nyt interview vil blive sammenlignet med tidligere interviews for at identificere ligheder og forskelle. Karakteristika det er vigtigt at sikre variabilitet for; kvinder og mænd, forskellige etniciteter, uddannelsestype, spredning i alder, antal medicin og hjælp fra pårørende/hjemmesygeplejersker eller ej. Det er også vigtigt at sikre variation i antal og type medicin og diagnoser. Inklusionen og interviews af patienter vil blive foretaget af den ph.d.-studerende og kandidatstuderende i farmaci.

Kvalitative semistrukturerede interviews med HCP: Dataindsamlingen vil fortsætte, indtil undersøgelsen har tilstrækkelig informationskraft. Det betyder, at HCP vil blive rekrutteret målrettet langs den kvantitative undersøgelse for at sikre informationsstyrken i udvælgelsen. Efterforskerne sigter mod at inkludere omkring 15-20 HCP. Den rekrutterede HCP er involveret i patientens medicinbehandling eller -behandling, dette for at sikre, at HCP har viden om patienter med flere langtidslidelser. Hvert nyt interview vil blive sammenlignet med tidligere interviews for at identificere ligheder og forskelle. Karakteristika det er vigtigt at sikre variabilitet for; kvinder og mænd, læger og hjemmesygeplejersker, spredning i alder, års erhvervserfaring, forskellige etniciteter og antallet af medicin, som patienterne behandler for at bruge. Inklusionen og interviewene af HCP vil blive foretaget af den ph.d.-studerende.

Træning og pilotering:

Medicinafstemning og samtaler vil blive foretaget af ph.d.-studerende og kandidatstuderende i farmaci efter at have modtaget tilstrækkelig oplæring i klinisk arbejde. Træning i medicinafstemning vil blive udført i overensstemmelse med procedurer fra Hospital Pharmacies Enterprise, South-Eastern Norway, af en erfaren klinisk farmaceut. Proceduren er baseret på IMM-modellen for kliniske farmaceuter.

Både ph.d.-studerende og kandidatstuderende vil modtage træning og vejledning i interviewmetodik af en forsker i projektgruppen med stærk kompetence inden for kvalitative metoder. I løbet af foråret 2022 gennemfører den ph.d.-studerende et kursus i kvalitative forskningsmetoder ved Universitetet i Oslo (UiO). Kandidatstuderende gennemfører relevante forskningsforberedende kurser i løbet af foråret 2022.

Studieprocedurerne og -dokumenterne vil blive piloteret for at få input til deres færdiggørelse, f.eks. interviewguiden, og gennemførligheden af ​​dataindsamlingsværktøjerne. Inkludering af patienter i pilotprojektet vil fortsætte, indtil der er opnået tilstrækkelig feedback. Inklusionen i pilotprojektet vil følge undersøgelseskriterierne, som beskrevet ovenfor. Hvis kun minimale eller ingen ændringer i dokumenterne skønnes nødvendige, kan personer inkluderet i piloten blive inkluderet i undersøgelsespopulationen beskrevet ovenfor. Piloten for alle dele vil starte på samme tid og være færdig, når alle detaljer er i orden. Den ph.d.-studerende vil have assistance fra forskergruppen til detaljeret design af undersøgelsen under pilotprojektet og assistance efter behov under studiet. Samtykke til at deltage i pilotundersøgelsen vil blive opnået som beskrevet ovenfor.

Instrumenter Kvantitativ undersøgelse med medicinafstemning: Medicinafstemningen vil beskrive medicinafvigelser mellem medicinlisten i udskrivningsoversigten og det faktiske medicinforbrug efter sygehusudskrivning. Medicinafvigelserne vil blive udforsket i samtale med patienten eller, hvis patienten er indforstået hermed, pårørende eller andre relevante informationskilder såsom den praktiserende læge eller hjemmesygeplejerske, for at finde ud af, hvorfor der er opstået medicinafvigelser. Det kan for eksempel være ændringer foretaget af den praktiserende læge efter udskrivelse. Medicinafstemningsskemaet fra Hospital Pharmacies Enterprise, South-Eastern Norway (vedlagt) vil blive brugt til at udføre denne opgave i overensstemmelse med deres procedure for at udføre dette (vedlagt). Dataene vil blive analyseret fortløbende for at sikre, at alle detaljer er inkluderet. Der er udviklet et digitalt værktøj til dataindsamlingen i denne undersøgelse (vedhæftet).

Kvalitative semistrukturerede interviews med patienter og, hvis tilstede, pårørende: Interviewene vil fokusere på patienters og pårørendes opfattelse af medicinbrug, fælles beslutningstagning, når det kommer til medicin og deres meninger om tidligere offentliggjorte interventioner. Åbne spørgsmål vil primært blive brugt i interviewene tilpasset hver enkelt patient for at udforske forskellige patientperspektiver. Interviewguiden vil være opdelt i temaer og indeholde nogle foruddefinerede overordnede spørgsmål med eksempler på mulige uddybende spørgsmål. Endvidere vil der blive taget feltnotater for at beskrive rammerne, observerede forhold med relevans for administration af medicin, tilstedeværende personer og tidsforbrug til interviewene. Interviewene med patienter og pårørende vil fokusere på følgende:

• Hvordan patienter oplever at være medicinbruger, hvad patienter synes virker, og hvad patienter synes ikke virker. Hvis der kunne gøres noget for at få medicin, så brug en mere behagelig (frem for tvangsmæssig) oplevelse
• Hvordan patienter bruger og vurderer nytteværdien af ​​digitale løsninger
• Erfarne faktorer ved PCC under hospitalsopholdet, ved udskrivelse og efter udskrivelse med henblik på medicinbehandling
• Deres meninger om tidligere offentliggjorte interventioner med eksempler. Interviewene vil blive optaget på lydbånd, når patienter og (hvis tilstedeværende) pårørende er enige herom. Hvis patienten ikke giver samtykke til optagelse, vil der blive taget notater. Interviewerne transskriberer fortløbende for at forhindre hukommelsesbias og for at sikre, at alle detaljer og egne refleksioner kommer med. Interviewerne vil læse hinandens transskriptioner og mødes regelmæssigt for at sikre kvaliteten af ​​interviewene. Opfølgningssamtaler vil være af uformelle karakter uden nogen specifik foruddefineret interviewguide.

Kvalitative semistrukturerede interviews med HCP:

Interviewene vil fokusere på HCP's opfattelse af faktorer, barrierer og facilitatorer i plejen af ​​patienter med flere langtidstilstande med betydning for en ny, forbedret intervention. Åbne spørgsmål vil primært blive brugt i interviewene tilpasset hver enkelt HCP for at udforske forskellige perspektiver. Interviewguiden vil være opdelt i temaer og indeholde nogle foruddefinerede overordnede spørgsmål med eksempler på mulige uddybende spørgsmål. Endvidere vil der blive taget feltnoter til beskrivelse af rammerne og tidsforbruget for interviewene.

Interviewene med HCP vil fokusere på følgende:

• Faktorer hos patienter med flere langvarige lidelser medicinsk behandling, der er vigtige for patientens selveffektivitet som bruger af medicin og for deres livskvalitet, både i negativ og positiv retning, f.eks. erfaring med patientempowerment og PCC
• Hvordan systemet kunne forbedres med fokus på digitale løsninger
• Deres meninger om tidligere offentliggjorte interventioner med eksempler. Interviewene vil blive optaget på lydbånd, når HCP accepterer dette. Hvis HCP ikke giver sit samtykke, vil der blive taget notater. Den ph.d.-studerende transkriberer fortløbende for at forhindre hukommelsesbias (42), og for at sikre at alle detaljer og egne refleksioner kommer med. Den ph.d.-studerende vil få hjælp af forskergruppen til at læse udskrifterne og mødes jævnligt for at briefe og diskutere for at sikre kvaliteten af ​​interviewene.

Hovedstudiet for alle dele vil starte på samme tid, men de kvalitative undersøgelser kan afsluttes tidligere, hvis investigatorerne når målet for patienter eller HCP tidligere end målet i den kvantitative undersøgelse.

Data og målevariable:

Demografiske data og målevariable vil blive hentet fra elektronisk patientjournal eller direkte fra patienter og pårørende. Følgende data vil blive registreret som en del af inklusion om patienter:

• Alder
• Køn
• Distrikt i Oslo
• Erhverv
• Oprindelsesland (hvis ikke norsk)
• Begrundelse for optagelse
• Dato for indlæggelse på afdelingen
• Multidosis før indlæggelse (ja/nej)
• Akut eller elektiv indlæggelse
• Uddannelsesniveau
• Kognitiv funktion (hvis særskilt skema er udfyldt på afdelingerne)
• Skrøbelighedsskala (hvis separat formular er udfyldt på afdelingerne)
• Assistance til medicinadministration før indlæggelse (klare sig selv, klare sig selv med hjælp fra pårørende eller klare sig selv med hjælp fra hjemmesygeplejersker)

Følgende data vil blive indsamlet som en del af inklusion eller interview om pårørende:

• Alder
• Køn
• Hvilken slags hjælp pårørende giver
• Uddannelsesniveau
• Erhverv
• Relation til patienten
• Hvor længe pårørende har hjulpet patienten

Følgende data vil blive indsamlet som en del af inklusion eller interview om HCP:

• Erhverv
• Alder
• Køn
• Oprindelsesland (hvis ikke norsk)
• Uddannelsesniveau
• Års erhvervserfaring
• Års erhvervserfaring med patienter med flere langvarige lidelser For patienter, pårørende eller HCP, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil køn, alder, rolle (patient, pårørende, HCP) og årsagen til afslaget blive registreret .

Følgende data vil blive indsamlet fortløbende efter inklusion eller ved udskrivelse for patienterne:

• Type afdeling patienten udskrives fra
• Patientudskrivningsoversigt
• Udskrivelsesdato
• Udskrevet til hvilket plejeniveau
• Medicinliste i udskrivningsoversigten: antal medicin, ATC-kode (niveau 5), medicinnavn, dosering, formulering, regelmæssig/efter behov
• Diagnoser i henhold til International Classification of Diseases (ICD) -10: Antal og type, som beskrevet i patientudskrivningsoversigten
• Multidosis efter udskrivelse (ja/nej)
• Assistance til medicinadministration efter udskrivelse (klare sig selv, klare sig selv med hjælp fra pårørende eller klare sig selv med hjælp fra hjemmesygeplejersker).

Følgende data vil blive indsamlet under medicinafstemning:

• Fuldstændig medicinbrug efter udskrivelse: På den måde vil efterforskerne kunne tælle hvor mange patienter, der har medicinafvigelser, og hvor mange medicinafvigelser hver enkelt patient har. Hvorfor (hvis nogen) medicinafvigelser er opstået.
• Hvis patienten har assistance til medicinadministration: Hvor meget/type hjælp har patienten
• Beskrivende data: Dato, beskrivelse af omgivelserne, observerede forhold med relevans for administration af medicin, tilstedeværende personer og tidsforbrug og informationskilder anvendt ved medicinafstemning.

Feltarbejdsjournal, feltnotater og andre dokumenter:

Som en del af dataindsamlingsprocessen vil der blive skrevet en feltarbejdejournal af dataindsamlerne. Her vil en fortælling om forskningsprocessen blive nedskrevet og danne grundlag for refleksion over processen og som inspiration til dataanalysen. Derudover vil der blive skrevet feltnoter f.eks. omfatte indtryk fra interviewene, forskellige former for observationer gjort under interviewene, notater fra interviewene. Der vil også blive indsamlet oplysninger fra relevante dokumenter, f.eks. procedurer fra hospitaler og primære sundhedsvæsener.

Analyser:

Kvantitativ undersøgelse: Medicinafstemning. Medicinafvigelser afsløret ved medicinafstemning vil blive klassificeret kvantitativt, det vil sige andelen af ​​patienter med medicinafvigelser, antal medicinafvigelser pr. patient og type medicinafvigelser. Derudover vil medicinafvigelserne blive kategoriseret efter årsager til, at der er opstået medicinafvigelser.

Kvalitative interviews og feltarbejde. Under hele dataindsamlingsprocessen vil feltnotater og feltarbejdejournal blive skrevet af dataindsamlerne. Interviewene vil blive optaget på lydbånd, og vil derefter blive transskriberet ord for ord. Interviewene vil sammen med feltnotater og journal blive analyseret induktivt med inspiration fra "indholdsanalyse" og/eller systematisk tekstkondensering. Interviewerne samarbejder i analyserne for at sikre kvalitet, hvilket betyder, at konteksten forstås. Også her vil feltnoterne være vigtige for at sikre refleksivitet af processen. Endvidere vil analyserne fokusere på at skabe personas og scenarier for idéfasen i henhold til design-tænke-rammen.

Idéfase:

Workshops vil blive afholdt med mellem seks til otte deltagere bestående af patienter, pårørende, HCP (f.eks. sygeplejersker, læger og farmaceuter), forskere og designere. Hver workshopgruppe vil blive tildelt et scenarie/personas og bedt om at udføre tidlig prototyping. Prototypen vil fokusere på at understøtte selveffektivitet og overførsel af medicininformation i scenariet. Outputtet fra workshoppene vil sammen med resultaterne af inspirationsfasen blive brugt af forskergruppen til at skabe modeller for interventionen. De oprettede modeller for interventionen udsendes pr. e-mail til tidligere deltagere i inspirations- og idéfasen, som er villige til at bidrage, til gennemgang og feedback.

Etik Projektets hypotese er, at viden om medicinafvigelser og opfattelser fra patienter, pårørende og HCP efter udskrivelse kan bidrage til en bedre succesrate for den nye og forbedrede intervention (29). Inden deltagerne inddrages i undersøgelsen, vil deltagerne modtage skriftlig information om projektet og kan selv bestemme, om de vil deltage eller ej. Der er taget højde for, at nogle patienter kan nægte at deltage, da patienterne måske ikke ønsker at få besøg af studiefarmaceuterne, eller at nogle kan trække deres samtykke tilbage. Det vil være acceptabelt, at patienter kun giver samtykke til at deltage i delen med medicinafstemning, dette kan være med til at nå vores mål for denne del af undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilbudt en lille gave til en værdi af maksimalt 100 norske kroner, som anses for lille til at påvirke deres villighed til at deltage.

Informationsoverførsel ved skift af behandlingsniveau er et velkendt risikoområde, og der er behov for større fokus på og viden om risikofaktorer for medicinafvigelser og -opfattelser hos både patienter, pårørende og HCP. Formålet med projektet er at danne grundlag for en forbedret indsats, som følger patienter med flere langvarige lidelser under indlæggelsen og gennem overgang til det primære sundhedsvæsen. Dette vil ske ved at undersøge medicinafvigelser og kortlægge opfattelser af patienter, pårørende og HCP, som i både positiv og negativ forstand er vigtige for at opnå en problemfri og personcentreret medicinbehandling, efter at patienterne er udskrevet fra hospitalet. Det forventes, at resultaterne vil kunne give øget forståelse, der kan bidrage til en mere problemfri og personcentreret medicinbehandling i den fremtidige intervention og videreudvikling og forbedring af sundhedsydelser til patienter.

Farmacistuderende eller den ph.d.-studerende, som ikke til dagligt er tilknyttet intern medicin eller geriatrisk afdeling, foretager medicinafstemning, samtaler og skrivning af feltnotater. De farmaceutstuderende og ph.d.-studerende er ikke involveret i eller har overblik over det samlede billede og vurderinger bag beslutninger om medicinbehandling. De farmaceutstuderende og ph.d.-studerende har ingen aktiv rolle i behandlerteamet, og deltagelse i undersøgelsen bidrager således ikke til nogen risiko eller skade for deltagerne ud over den tid, deltagerne bruger på medicinafstemning, samtaler og/eller workshop. Der vil ikke blive udført invasive procedurer. Hvis medicinafstemningen eller interviews af patienterne afslører kritiske uoverensstemmelser i medicinhåndteringen i patientens hjem, videregives dette til hjemmesygeplejersken eller den praktiserende læge.

Privatliv og information:

Patienterne inddrages efter skriftligt informeret samtykke, se bilag. Det samme gælder for HCP og pårørende. Den behandlende læge afgør, om patienterne er samtykkekompetente i de tilfælde, hvor der er tvivl herom. Efter at samtykke er indhentet, får patienten, pårørende eller sundhedsplejersken et undersøgelsesnummer. De inkluderede deltagere kan til enhver tid trække deres samtykke tilbage, uden at skulle begrunde dette. Registrerede data slettes, hvis samtykket trækkes tilbage, så længe dataene endnu ikke er indgået i analysearbejdet. Deltagerne modtager en kopi af samtykkeerklæringen. De underskrevne samtykkeerklæringer vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab på projektlederens kontor på UiO og adskilt fra de indsamlede undersøgelsesdata. Kodelisten, der forbinder patientens identitet med undersøgelsesnummeret, vil blive opbevaret separat og sikret mod andre data. Kodelisten slettes senest 10.01.2027.

Alle indsamlede data vil blive behandlet fortroligt og opbevaret på UiOs forskningsserver, Tjenester for følsomme data (TSD). Data fra medicinafstemning vil blive indsamlet ved hjælp af en egenudviklet webformular og gemt direkte på TSD. Interviewene vil blive optaget på en diktafon, og lydfilerne vil blive uploadet til TSD, umiddelbart efter interviewet er afsluttet. Interviewene vil blive transskriberet på TSD. Lydfilen slettes efter interviewet er blevet analyseret. Afidentificerede elektroniske forskningsdata vil blive behandlet ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (kvantitative data) eller ved hjælp af Nvivo (kvalitative data), på TSD.

Forskningsprojektet er godkendt af Regional Komité for Medicinsk og Sundhedsforskningsetisk (420920/REK sydøstlige C). I overensstemmelse med procedurer for forskning på UiO sendes anmeldelse og godkendes af Norsk Center for Forskningsdata (NSD) (Ref. 919319).