Co-conception d'une intervention transparente centrée sur la personne pour optimiser l'utilisation des médicaments à tous les niveaux de soins de santé (CIRCLE)

Notre groupe de recherche a déjà terminé les études OPERA et PERLE, qui explorent l'effet d'une intervention pharmaceutique à l'hôpital et la communication des médicaments à la sortie de l'hôpital du point de vue du patient, y compris le processus de sortie, respectivement. Les résultats de l'étude PERLE permettent de mieux comprendre le processus de sortie et la façon dont les patients vivent la communication des médicaments à la sortie. Les résultats ont montré que chaque patient vivait un processus de sortie unique et que la communication entre le personnel soignant et les patients ne favorisait pas suffisamment l'autonomisation et l'auto-efficacité des patients. L'étude OPERA n'a trouvé aucun effet significatif de l'intervention à l'hôpital sur le délai de réadmission ou de décès dans les 12 mois, mais a constaté une augmentation statistiquement significative de la survie globale. L'intervention dans l'étude OPERA consistait en un pharmacien clinicien ajouté à l'équipe de traitement multidisciplinaire travaillant systématiquement selon la "gestion intégrée des médicaments" (IMM). IMM a été développé à l'origine en Irlande du Nord et affiné en Suède. Il est important de noter que le modèle a été utilisé sans adaptation au contexte norvégien et en tenant compte du rôle traditionnel des pharmaciens cliniciens dans les hôpitaux norvégiens. Ceci est particulièrement lié au processus de décharge dans lequel le pharmacien ne serait normalement pas inclus.

Même si l'étude OPERA a montré une augmentation statistiquement significative de la survie globale, est-elle souhaitable avec une nouvelle intervention qui correspond mieux au contexte norvégien. De plus, une étude suggère que le bilan comparatif des médicaments, l'examen des médicaments et les interventions post-congé doivent être effectués ensemble comme une partie intégrée d'un programme à multiples facettes pour de meilleurs résultats, et non isolés. Cela conduit à une demande pour une nouvelle intervention qui s'étend au-delà du séjour à l'hôpital pour réaliser une intervention transparente centrée sur la personne afin d'optimiser l'utilisation des médicaments à tous les niveaux de soins de santé. Lors de la conception de la nouvelle intervention, les chercheurs doivent acquérir plus de connaissances sur la manière d'éclairer le développement de l'intervention, la conception et la planification de l'étude en fonction des besoins de l'utilisateur. Ceci est important car il est démontré que les patients sont des contributeurs efficaces et volontaires en soutenant leur propre sécurité des médicaments lors des transferts dans le système de santé. Lors du développement d'une intervention complexe, il est important d'identifier les facilitateurs et les obstacles, par ex. pour s'assurer que les professionnels de la santé impliqués dans sa prestation la trouvent appropriée et non en conflit avec leurs tâches quotidiennes.

Cette étude utilisera un cadre de réflexion sur le design basé sur les trois I développés par IDEO : Inspiration, Idéation et Mise en œuvre. L'inspiration se concentre sur l'apprentissage de la façon de mieux comprendre les gens pour créer des possibilités, l'idéation se concentre sur la compréhension de ce que les enquêteurs ont entendu pour identifier les opportunités de conception et de génération d'idées, et la mise en œuvre se concentre sur la réalisation des solutions des enquêteurs pour maximiser son impact. Ce cadre est un guide de terrain sur la conception centrée sur l'humain en tant que moyen d'appliquer des techniques de conception aux secteurs des services sociaux et de l'innovation, tels que les soins de santé. Cette étude se concentrera sur les deux premiers I, à savoir la phase d'inspiration et d'idéation, tandis que le troisième I, la phase de mise en œuvre, sera couvert dans les projets futurs.

La phase d'inspiration comprendra les méthodes suivantes :

• Recherche documentaire pour identifier les modèles précédemment publiés qui pourraient convenir
• Une partie quantitative qui évalue le nombre et le type d'écarts médicamenteux après la sortie de l'hôpital par le bilan médicamenteux
• Une partie qualitative sous forme d'entretiens semi-structurés et de notes de terrain incluant patients, proches et HCP

Les enquêteurs s'attacheront à apprendre à mieux comprendre les gens et utiliseront certains des aspects de la méthodologie de l'ethnographie (38). La recherche ethnographique se concentre sur l'aspect social de l'objet de recherche. L'ethnographie est une approche de recherche multidimensionnelle couvrant une gamme de méthodes qualitatives, y compris des entretiens et des observations. La collecte de données ethnographiques est souvent appelée travail de terrain, le champ faisant référence aux sites ou lieux spécifiques où la collecte de données a lieu. L'utilisation d'une approche ethnographique pour comprendre les aspects de l'utilisation des médicaments après la sortie de l'hôpital pourrait fournir de nouvelles informations importantes sur le terrain, à la fois dans le développement de la théorie et pour éclairer les projets de recherche appliquée.

La phase d'idéation comprendra les méthodes suivantes :

Les enquêteurs créeront des personnages et des scénarios en utilisant la compréhension de base recueillie lors de la phase d'inspiration. Les personnages et les scénarios créés seront explorés plus en détail à travers des ateliers de prototypage. Les ateliers viseront à inclure les parties prenantes concernées, par ex. les utilisateurs finaux, comprenant les patients, les proches et les professionnels de la santé (par ex. infirmiers, médecins et pharmaciens), chercheurs et designers, réunis pour travailler collectivement lors du prototypage.

La phase d'idéation mènera à la phase de mise en œuvre pour une planification plus poussée de la future intervention.

Phase d'inspiration :

Recherche documentaire Avant le début de l'inclusion, les enquêteurs effectueront une recherche documentaire à travers des recherches pertinentes dans PubMed et Medline, en utilisant des termes de recherche tels que « soins centrés sur le patient », « soins centrés sur la personne », « prise de décision », « communication sur la santé ». ", "auto-efficacité", "gestion des médicaments", "instructions sur les médicaments", "participation du patient", "préférence du patient", "transfert du patient", "dossier de santé personnel", "liste de médicaments du patient" et "dossier électronique du patient" . Ceci pour identifier les modèles précédemment publiés pour une intervention.

Recrutement des participants à l'étude :

Les participants aux volets quantitatif et qualitatif seront recrutés simultanément. Les patients admis dans le service de médecine interne et le service de gériatrie de l'hôpital universitaire d'Oslo (OUS), Ullevål, ainsi qu'une sélection de leur professionnel de la santé et (le cas échéant) de leur plus proche parent, seront inclus. Les employés des services demanderont aux patients hospitalisés la permission pour l'un des collecteurs de données d'informer et de poser des questions sur la participation à l'étude. Cela aura lieu près de la sortie des patients (1 à 3 jours à l'avance). Les participants seront inscrits à l'hôpital, après consentement écrit et éclairé. Le consentement des patients et des plus proches parents sera obtenu pour le bilan comparatif des médicaments et les entrevues au moyen d'un seul formulaire de consentement. Le consentement sera obtenu auprès du professionnel de la santé après l'inscription de son patient à l'étude.

La collecte de données aura lieu en face à face au domicile du patient, dans les bureaux du professionnel de la santé ou dans un autre lieu approprié (par ex. salle de réunion à l'hôpital), environ 1 à 2 semaines après la sortie de l'hôpital du patient. Une étude pilote sera réalisée au printemps 2022. L'inclusion des patients, proches parents et professionnels de la santé à l'étude principale débutera à l'automne 2022 et se poursuivra jusqu'à ce que les différentes parties aient atteint leur objectif, et pour les parties qualitatives ; disposent également d'un pouvoir d'information suffisant. L'objectif est d'inclure les patients, les proches parents et les professionnels de la santé dans la période d'août 2022 à juillet 2024. Pour enrichir davantage les données, certains patients pourraient être sélectionnés pour des entretiens de suivi supplémentaires, après 3 à 4 semaines supplémentaires.

Nombre de personnes à inclure :

Étude quantitative avec bilan comparatif des médicaments : La collecte de données se poursuivra consécutivement jusqu'à ce que l'objectif de 150 patients soit atteint. Si c'est faisable, les enquêteurs essaieront d'atteindre 200 patients. Les enquêteurs pensent que 150 à 200 patients donneront un bon aperçu des différents types de divergences médicamenteuses, puisque des études ont montré que jusqu'à 90 % des patients ont au moins une divergence médicamenteuse dans les soins primaires. L'inclusion et le bilan comparatif des médicaments seront effectués par le doctorant en collaboration avec les étudiants à la maîtrise en pharmacie.

Entretiens qualitatifs semi-structurés avec les patients et les proches : la collecte de données se poursuivra jusqu'à ce que l'étude dispose d'une puissance d'information suffisante. Cela signifie qu'une sélection de patients de l'étude quantitative décrite ci-dessus sera choisie à dessein et étape par étape pour garantir la force informationnelle de la sélection. Lorsque cela est possible, les enquêteurs incluront des proches dans les entretiens avec le patient. Les enquêteurs visent à inclure environ 20 à 30 patients, sans compter les proches. Pour les entretiens de suivi, environ 5 à 8 patients seront sélectionnés. La partie sera accomplie en même temps que la partie quantitative. Chaque nouvelle entrevue sera comparée aux entrevues précédentes pour identifier les similitudes et les différences. Caractéristiques pour lesquelles il est important d'assurer la variabilité ; les femmes et les hommes, les différentes ethnies, le type d'éducation, la répartition par âge, le nombre de médicaments et l'aide du plus proche parent/infirmière à domicile ou non. Il est également important d'assurer la variabilité du nombre et du type de médicaments et de diagnostics. L'inclusion et les entretiens des patients seront effectués par le doctorant et les étudiants en master en pharmacie.

Entretiens qualitatifs semi-structurés avec HCP : La collecte de données se poursuivra jusqu'à ce que l'étude dispose d'une puissance d'information suffisante. Cela signifie que HCP sera recruté à dessein tout au long de l'étude quantitative pour assurer la force informationnelle de la sélection. Les enquêteurs visent à inclure environ 15 à 20 HCP. Les professionnels de la santé recrutés sont impliqués dans le régime ou la gestion de la médication des patients, ceci pour s'assurer que les professionnels de la santé ont des connaissances sur les patients atteints de plusieurs affections de longue durée. Chaque nouvelle entrevue sera comparée aux entrevues précédentes pour identifier les similitudes et les différences. Caractéristiques pour lesquelles il est important d'assurer la variabilité ; femmes et hommes, médecins et infirmières à domicile, répartis selon l'âge, le nombre d'années d'expérience professionnelle, les différentes ethnies et le nombre de médicaments que les professionnels de santé prennent en charge. L'inclusion et les entretiens des HCP seront effectués par le doctorant.

Formation et pilotage :

Le bilan comparatif des médicaments et les entrevues seront effectués par le doctorant et les étudiants à la maîtrise en pharmacie après avoir reçu une formation adéquate au travail clinique. La formation au bilan comparatif des médicaments sera dispensée conformément aux procédures de l'Entreprise des pharmacies hospitalières, dans le sud-est de la Norvège, par un pharmacien clinicien expérimenté. La procédure est basée sur le modèle IMM pour les pharmaciens cliniciens.

Le doctorant et les étudiants en master recevront une formation et un encadrement en méthodologie d'entretien par un chercheur du groupe de projet ayant une forte compétence en méthodes qualitatives. Au printemps 2022, le doctorant suivra un cours sur les méthodes de recherche qualitative à l'Université d'Oslo (UiO). Les étudiants en master suivront des cours préparatoires à la recherche pertinents au printemps 2022.

Les procédures et documents d'étude seront testés pour obtenir des contributions à leur finalisation, par ex. le guide d'entretien et la praticabilité des outils de collecte de données. L'inclusion des patients dans le projet pilote se poursuivra jusqu'à ce qu'un retour d'information suffisant ait été obtenu. L'inclusion dans le pilote suivra les critères de l'étude, comme décrit ci-dessus. Si seules des modifications minimes ou aucune modification des documents sont jugées nécessaires, les personnes incluses dans le projet pilote pourraient être incluses dans la population de l'étude décrite ci-dessus. Le pilote pour toutes les parties commencera en même temps et se terminera lorsque tous les détails seront en ordre. Le doctorant bénéficiera de l'assistance du groupe de recherche pour la conception détaillée de l'étude pendant le projet pilote et de l'assistance au besoin pendant l'étude. Le consentement à participer à l'étude pilote sera obtenu comme décrit ci-dessus.

Instruments Étude quantitative avec bilan comparatif des médicaments : Le bilan comparatif des médicaments décrira les écarts de médicaments entre la liste des médicaments dans le sommaire de sortie et l'utilisation réelle des médicaments après la sortie de l'hôpital. Les divergences de médication seront explorées lors d'une conversation avec le patient ou, si le patient est d'accord, avec un parent proche ou d'autres sources d'information pertinentes telles que le médecin généraliste ou l'infirmière à domicile, afin de déterminer pourquoi des divergences de médication se sont produites. Il peut s'agir, par exemple, de modifications effectuées par le médecin généraliste après la sortie de l'hôpital. Le formulaire de bilan comparatif des médicaments de Hospital Pharmacies Enterprise, dans le sud-est de la Norvège (ci-joint) sera utilisé pour effectuer cette tâche conformément à leur procédure d'exécution (ci-jointe). Les données seront analysées consécutivement pour s'assurer que tous les détails sont inclus. Un outil numérique a été développé pour la collecte de données dans cette étude (ci-joint).

Entretiens qualitatifs semi-structurés avec les patients et, le cas échéant, les proches : les entretiens porteront sur les perceptions des patients et des proches concernant l'utilisation des médicaments, la prise de décision partagée en matière de médicaments et leurs opinions sur les interventions précédemment publiées. Des questions ouvertes seront principalement utilisées dans les entretiens ajustés à chaque patient individuel pour explorer les différentes perspectives des patients. Le guide d'entretien sera divisé en thèmes et contiendra des questions générales prédéfinies avec des exemples de questions d'approfondissement possibles. De plus, des notes de terrain seront prises pour décrire le milieu, les problèmes observés en rapport avec l'administration des médicaments, les personnes présentes et la consommation de temps pour les entrevues. Les entretiens avec les patients et les proches porteront sur les points suivants :

• Comment les patients vivent-ils leur consommation de médicaments, ce que les patients pensent fonctionner et ce que les patients pensent ne pas fonctionner. Si quelque chose pouvait être fait pour rendre l'utilisation des médicaments plus agréable (plutôt que coercitive)
• Comment les patients utilisent et évaluent la valeur d'utilité des solutions numériques
• Facteurs vécus de PCC pendant le séjour hospitalier, à la sortie et après la sortie, en vue d'un traitement médicamenteux
• Leurs opinions sur les interventions déjà publiées avec des exemples Les entrevues seront enregistrées sur bande audio, lorsque les patients et (le cas échéant) les plus proches parents sont d'accord. Si le patient ne consent pas à l'enregistrement, des notes seront prises. Les enquêteurs transcriront consécutivement pour éviter les biais de mémoire et pour s'assurer que tous les détails et leurs propres réflexions sont accompagnés. Les enquêteurs liront les transcriptions des uns et des autres et se rencontreront régulièrement pour assurer la qualité des entretiens. Les entretiens de suivi seront de nature informelle, sans guide d'entretien spécifique prédéfini.

Entretiens qualitatifs semi-structurés avec HCP :

Les entrevues porteront sur les perceptions des professionnels de la santé concernant les facteurs, les obstacles et les facilitateurs dans les soins aux patients souffrant de multiples affections à long terme avec l'importance d'une nouvelle intervention améliorée. Des questions ouvertes seront principalement utilisées dans les entretiens ajustés à chaque HCP individuel pour explorer différentes perspectives. Le guide d'entretien sera divisé en thèmes et contiendra des questions générales prédéfinies avec des exemples de questions d'approfondissement possibles. De plus, des notes de terrain seront prises pour décrire le cadre et la consommation de temps des entretiens.

Les entretiens avec HCP porteront sur les points suivants :

• Facteurs chez les patients atteints de plusieurs affections de longue durée traitement médicamenteux importants pour l'auto-efficacité du patient en tant qu'utilisateur de médicaments et pour sa qualité de vie, à la fois dans le sens négatif et positif, par ex. expérience avec l'autonomisation des patients et le PCC
• Comment le système pourrait s'améliorer en mettant l'accent sur les solutions numériques
• Leurs avis sur les interventions déjà publiées avec exemples Les entretiens seront enregistrés sur bande sonore, lorsque le HCP l'accepte Si le professionnel de la santé ne donne pas son consentement, des notes seront prises. Le doctorant transcrira consécutivement pour éviter les biais de mémoire (42) et pour s'assurer que tous les détails et ses propres réflexions sont accompagnés. Le doctorant bénéficiera de l'aide du groupe de recherche pour lire les transcriptions et se réunira régulièrement pour informer et discuter afin d'assurer la qualité des entretiens.

L'étude principale pour toutes les parties commencera en même temps, mais les études qualitatives pourraient être terminées plus tôt si les enquêteurs atteignent l'objectif des patients ou des HCP plus tôt que l'objectif de l'étude quantitative.

Données et variables de mesure :

Les données démographiques et les variables de mesure seront extraites du dossier électronique du patient ou directement auprès des patients et de leurs proches. Les données suivantes seront enregistrées dans le cadre de l'inclusion concernant les patients :

• Âge
• Genre
• Quartier à Oslo
• Profession
• Pays d'origine (si pas norvégien)
• Raison de l'admission
• Date d'admission au service
• Multidose avant l'admission (oui/non)
• Admission aiguë ou élective
• Niveau d'éducation
• Fonction cognitive (si un formulaire séparé a été rempli dans les services)
• Échelle de fragilité (si un formulaire séparé a été rempli dans les services)
• Aide à l'administration des médicaments avant l'admission (se prendre en charge, se prendre en charge avec l'aide d'un proche ou se prendre en charge avec l'aide d'infirmières à domicile)

Les données suivantes seront collectées dans le cadre de l'inclusion ou de l'entretien sur le plus proche parent :

• Âge
• Genre
• Quel genre d'aide le plus proche parent donne-t-il
• Niveau d'éducation
• Profession
• Relation avec le malade
• Combien de temps les plus proches parents ont aidé le patient

Les données suivantes seront collectées dans le cadre de l'inclusion ou de l'entretien sur HCP :

• Profession
• Âge
• Genre
• Pays d'origine (si pas norvégien)
• Niveau d'éducation
• Années d'expérience professionnelle
• Années d'expérience de travail avec des patients souffrant de plusieurs affections de longue durée .

Les données suivantes seront collectées consécutivement après l'inclusion ou à la sortie pour les patients :

• Type de service dont le patient est sorti
• Résumé de sortie des patients
• Date de sortie
• À quel niveau de soins
• Liste des médicaments dans le résumé de sortie : nombre de médicaments, code ATC (niveau 5), nom du médicament, dosage, formulation, utilisation régulière/à la demande
• Diagnostics selon la Classification internationale des maladies (CIM) -10 : nombre et type, tels que décrits dans le résumé de sortie du patient
• Multidose après la sortie (oui/non)
• Aide à l'administration des médicaments après la sortie (se prendre en charge, se prendre en charge avec l'aide d'un proche ou se prendre en charge avec l'aide d'infirmières à domicile).

Les données suivantes seront recueillies lors du bilan comparatif des médicaments :

• Utilisation complète des médicaments après la sortie : de cette manière, les enquêteurs seront en mesure de compter le nombre de patients présentant des divergences de médicaments et le nombre de divergences de médicaments de chaque patient. Pourquoi (le cas échéant) des divergences de médicaments se sont produites.
• Si le patient bénéficie d'une assistance pour l'administration des médicaments : quelle quantité/type d'aide le patient a-t-il reçue ?
• Données descriptives : Date, description du milieu, enjeux observés en lien avec l'administration des médicaments, personnes présentes et temps de consommation et sources d'information utilisées lors du bilan comparatif des médicaments.

Journal de terrain, notes de terrain et autres documents :

Dans le cadre du processus de collecte de données, un journal de terrain sera rédigé par les collecteurs de données. Ici, un récit du processus de recherche sera écrit et constituera une base de réflexion sur le processus et une source d'inspiration pour l'analyse des données. De plus, des notes de terrain seront écrites, par ex. Inclure les impressions des entretiens, les différents types d'observations faites au cours des entretiens, les notes des entretiens. Des informations seront également collectées à partir de documents pertinents, par ex. procédures des services hospitaliers et de soins de santé primaires.

Analyses :

Etude quantitative : Bilan médicamenteux. Les divergences médicamenteuses révélées lors du bilan comparatif des médicaments seront classées quantitativement, c'est-à-dire la proportion de patients présentant des divergences médicamenteuses, le nombre de divergences médicamenteuses par patient et le type de divergences médicamenteuses. De plus, les écarts de médication seront classés selon les raisons pour lesquelles les écarts de médication se sont produits.

Entretiens qualitatifs et travail de terrain. Pendant tout le processus de collecte de données, des notes de terrain et un journal de terrain seront rédigés par les collecteurs de données. Les entrevues seront enregistrées sur bande sonore et seront ensuite retranscrites mot à mot. Les entretiens ainsi que les notes de terrain et le journal seront analysés de manière inductive en s'inspirant de "l'analyse de contenu" et/ou de la condensation systématique du texte. Les enquêteurs coopèrent aux analyses pour assurer la qualité, ce qui signifie que le contexte est compris. Ici aussi, les notes de terrain seront importantes pour assurer la réflexivité du processus. De plus, les analyses porteront sur la création de personas et de scénarios pour la phase d'idéation selon le cadre du design-thinking.

Phase d'idéation :

Des ateliers seront organisés avec entre six et huit participants comprenant des patients, des proches parents, des professionnels de la santé (par ex. infirmières, médecins et pharmaciens), chercheurs et concepteurs. Chaque groupe de l'atelier se verra attribuer un scénario/des personnages et sera invité à effectuer un premier prototypage. Le prototypage se concentrera sur le soutien de l'auto-efficacité et le transfert d'informations sur les médicaments dans le scénario. Les résultats des ateliers ainsi que les résultats de la phase d'inspiration seront utilisés par le groupe de recherche pour créer des modèles d'intervention. Les modèles créés pour l'intervention seront envoyés par e-mail aux participants précédents des phases d'inspiration et d'idéation qui sont prêts à contribuer, pour examen et rétroaction.

Éthique L'hypothèse du projet est que les connaissances sur les écarts de médication et les perceptions des patients, des proches parents et du professionnel de la santé après le congé peuvent contribuer à un meilleur taux de réussite pour la nouvelle intervention améliorée (29). Avant que les participants ne soient inclus dans l'étude, les participants recevront des informations écrites sur le projet et pourront décider eux-mêmes s'ils veulent participer ou non. Il a été pris en compte que certains patients pourraient refuser de participer, car les patients pourraient ne pas vouloir être visités par les pharmaciens de l'étude, ou que certains pourraient retirer leur consentement. Il sera acceptable que les patients consentent uniquement à participer à la partie avec le bilan comparatif des médicaments, cela peut aider à atteindre notre objectif pour cette partie de l'étude. Les participants se verront offrir un petit cadeau d'une valeur maximale de 100 couronnes norvégiennes, ce qui est considéré comme trop petit pour influencer leur volonté de participer.

Le transfert d'informations lors d'un changement de niveau de traitement est un domaine de risque bien connu, et il est nécessaire de se concentrer davantage sur les facteurs de risque de divergences médicamenteuses et sur les perceptions des patients, des proches parents et des professionnels de la santé. L'objectif du projet est de jeter les bases d'une intervention améliorée, qui suit les patients souffrant de multiples affections à long terme pendant le séjour à l'hôpital et pendant la transition vers les soins de santé primaires. Cela se fera en enquêtant sur les écarts de médication et en cartographiant les perceptions des patients, des proches parents et des professionnels de la santé qui, dans un sens positif et négatif, sont importantes pour obtenir un traitement médicamenteux transparent et centré sur la personne, après la sortie des patients de l'hôpital. On s'attend à ce que les résultats puissent apporter une meilleure compréhension qui pourrait contribuer à un traitement médicamenteux plus transparent et centré sur la personne dans la future intervention et au développement et à l'amélioration des services de santé pour les patients.

Les étudiants en pharmacie ou le doctorant, qui ne sont pas affiliés aux services de médecine interne ou de gériatrie au quotidien, effectueront le bilan médicamenteux, les entretiens et la rédaction de notes de terrain. Les étudiants en pharmacie et les doctorants ne sont pas impliqués ou n'ont pas une vue d'ensemble de l'image globale et des évaluations derrière les décisions prises concernant le traitement médicamenteux. Les étudiants en pharmacie et le doctorant n'ont aucun rôle actif dans l'équipe de traitement et la participation à l'étude ne contribue donc à aucun risque ou préjudice pour les participants au-delà du temps que les participants consacrent au bilan comparatif des médicaments, aux entretiens et/ou à l'atelier. Aucune procédure invasive ne sera effectuée. Si le bilan comparatif des médicaments ou les entretiens avec les patients révèlent des divergences critiques dans la gestion des médicaments au domicile du patient, cela sera transmis à l'infirmière à domicile ou au médecin généraliste.

Confidentialité et informations :

Les patients seront inclus après consentement écrit et éclairé, voir pièces jointes. Il en va de même pour les HCP et les proches. Le médecin traitant détermine si les patients sont aptes à consentir dans les cas où il y a un doute à ce sujet. Une fois le consentement obtenu, le patient, le plus proche parent ou le professionnel de la santé recevra un numéro d'étude. Les participants inclus peuvent à tout moment retirer leur consentement, sans avoir à se justifier. Les données enregistrées seront supprimées si le consentement est retiré, tant que les données n'ont pas encore été incluses dans le travail d'analyse. Les participants recevront une copie du formulaire de consentement. Les formulaires de consentement signés seront conservés dans un classeur verrouillé dans le bureau du chef de projet à l'UiO, et séparés des données d'étude collectées. La liste de codes qui relie l'identité du patient au numéro d'étude sera stockée séparément et sécurisée des autres données. La liste de codes sera supprimée au plus tard le 10.01.2027.

Toutes les données collectées seront traitées de manière confidentielle et stockées sur le serveur de recherche de UiO, Services pour les données sensibles (TSD). Les données du bilan comparatif des médicaments seront recueillies à l'aide d'un formulaire Web développé en interne et stockées directement sur TSD. Les entretiens seront enregistrés sur un dictaphone et les fichiers audio seront téléchargés sur TSD, immédiatement après la fin de l'entretien. Les entretiens seront retranscrits sur TSD. Le fichier audio sera supprimé après l'analyse de l'interview. Les données de recherche électroniques anonymisées seront traitées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) (données quantitatives) ou à l'aide de Nvivo (données qualitatives), sur TSD.

Le projet de recherche est approuvé par le Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire (420920/REK sud-est C). Conformément aux procédures de recherche à l'UiO, la notification est envoyée et approuvée par le Centre norvégien pour les données de recherche (NSD) (Réf. 919319).